贝克曼BECKMAN AU5800标准操作程序(SOP)

文件名称： AU5800全自动生化分析仪作业指导书 版 本 号： B 编 制 人： 罗光成

页 码： 起始 第1页 共62页 颁布日期： 2014 年07月01日

文件编号： LAB-BL-SOP-INSTR 001 修 订 号： 0 审 核 人： 蒋兴亮 批 准 人：

生效日期： 2014年07月01日

仪器名称： 仪器型号： 生 产 商： 生 产 地： 生产日期： 产品序号： 许可证号：

资产权属： 参考资料：

维修电话： 相关记录：

仪器信息

BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800

AU5800 (AU5821) 贝克曼库尔特株式会社

东京都江东区有明三丁目 5 番 7 号 2013年9月 2013020683

国食药监械（进）字2011第24003311号(更)

川北医学院附属医院 AU5800中文操作手册 AU5800 User’s Guide

400-667-1808（客户服务电话）

检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录 检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录 检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录 检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录

目录

目录 ..................................................................................... 2 BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书 ......................................... 3 1. 应用范围及仪器简介 .................................................................... 3 2. 测定范围及方法原理 .................................................................... 8 3. 开机前准备 ........................................................................... 10 4. 开机 ................................................................................ 11 5. 关机 ................................................................................ 12 6. 参数设置............................................................................. 12 7. 试剂装载程序 ......................................................................... 14 8. 定标（校准） ......................................................................... 17 9. 室内质控............................................................................. 18 10. 标本测定程序 ........................................................................ 20 11. 维护保养程序 ........................................................................ 23 12. 错误标记（报警信息） ................................................................ 28 13. AU5800术语 ......................................................................... 29

BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书

1. 应用范围及仪器简介

AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统，本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元，可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析，可同时测定111个项目，最高可达4900测试/小时（4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时），可满足临床和科研检测的需要。

1.1名称：BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪 1.2生产商、型号、序列号

1.2.1 生产商：贝克曼库尔特株式会社 1.2.2 型 号：AU5800 (AU5821) 1.2.3 序列号：2013020683 1.3仪器工作环境

1.3.1 安装环境：要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；地板可以承受仪器重量(ISE单元300 kg，双分析单元1520 kg)，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，无腐蚀性气体，根据具体情况选择是否安装空调；

1.3.2 电气和噪音条件：与该设备10m内，要有一个电源连接器，AC220V(+10%)，50/60Hz(+3%)；该设备的电源开关板上得短路开关负荷为50A；强烈推荐UPS(≥6kVA)，确保本设备已经接地；

1.3.3给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率≥0.5MΩ·cm），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x10到3.92x10Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min。 1.4系统简介

? 系统组成：系统由数据处理单元、样品处理单元、ISE单元和两个分析仪单元组成。

仪器外部结构见下图（图1.1）

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1.4.1 数据处理单元：个人计算机作为数据处理单元用于处理各种数据。用嵌入式硬盘来储存程序、分析参数和分析数据库。监视器显示软件的运行情况，键盘和鼠标则用于输入信息。 1.4.2 样品架装载和传送装置：本单元可装载和收集样品架。样品架可在样品架固定单元或者急诊样品架套件单元进行装载。可进行条形码阅读器读取样品架和样品的ID，并自动将信息转移到分析仪计算机。样品架以颜色区分不同功能：白色样品架用于放置常规样品；红色样品架用于放置插入急诊样品橙色样品架用于放置手动重测样品；蓝色样品架用于放置试剂空白样品；黄色样品架用于放置定标品

图 1.2 试管架装载器俯视图

图 1.3 试管架传送示意图

1. 样品架固定单元； 2. 样品架收集单元； 3. 样品架传送单元； 4. 返回通道； 5. 通道转换器； 6. 样品传送主通道； 7. 副通道； 8. 样品架缓冲装置； 9. 优先样品架套件单元

1.4.3 ISE 单元：通过比较稀释后样品通过钠、钾和氯离子选择性电极后的电势与参比电极电势的差值来确定样品浓度。ISE检测所需的试剂瓶包括一个缓冲液瓶，一个 MID 溶液瓶和一个参比溶液瓶。

1.4.4 分析仪单元：该单元包含的子单元主要有：加样单元、试剂加载单元、比色杯单元、光度计装置和混匀洗涤装置。

? 加样单元：每个单元有2个样品探针（S1 和 S2）进注样品或稀释剂，样品针从样

品管取样后注入内部或外部比色杯轮。样品针具有检测液面高度、上下碰撞和凝块的功能。如下图1.4。