2020年体外诊断产品研发及产业化项目可行性研究报告

2020年体外诊断产品研发及产业化项目可行性研究报告

2020年8月

目 录

一、项目概况 ...................................................................................... 3 二、项目实施的必要性 ....................................................................... 3

1、行业快速发展，公司扩大产能以满足需求上升 ............................................ 3 2、落实公司长期发展战略，提高整体竞争力 .................................................... 4 3、优化产品结构，完善产品布局 ........................................................................ 4

三、项目实施的可行性 ....................................................................... 4

1、项目实施符合国家产业政策 ............................................................................ 4 2、公司核心技术领先，有效保障产品质量 ........................................................ 5 3、公司注重研发，技术积累深厚 ........................................................................ 6

四、项目投资概算 .............................................................................. 6 五、项目建设内容 .............................................................................. 7 六、项目预期效益 .............................................................................. 7

一、项目概况

公司拟投资18,215.01万元用于体外诊断产品研发及产业化项目。本项目主要用于搭建分子诊断、质谱、VAP&VLP血脂分型、POCT等体外诊断产品的研发平台，实现质谱、VAP血脂分型等体外诊断产品的产业化，巩固提升生化、POCT、化学发光等体外诊断产品的生产能力，并扩充研发和生产人员编制。

二、项目实施的必要性

1、行业快速发展，公司扩大产能以满足需求上升

体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的，同时其产业化发展又极大推动了检验医学的发展。我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，虽然起步较晚，但经过近40年的发展，我国体外诊断行业现已具备一定的市场规模和基础。根据医械研究院《中国医疗器械蓝皮书（2019年版）》，2018年度，我国体外诊断市场规模为604.00亿元，较2015年度的362.00亿元增长了66.85%，年均复合增长率为18.61%，体外诊断需求增长迅速。同时，近年来我国人口老龄化趋势明显，民众健康意识提高、健康人群体检频次增加等因素都给我国体外诊断行业带来了持续增长的动力。本项目可以促进新产品顺利产业化，能够有效提高公司现有产量，满足日益增长的市场需求。