版 次 页 数 制定/日期 制/修订 日期 制/修订人 审核/日期 核准/日期 制/修订 内容概要
1.0 目的
确保质量记录易于阅读,其储存和保管方式应便于调阅,并提供适宜的环境以防止其损坏,变质及遗失.
2.0 适用范围
适用于本公司及供货商之有关质量记录.
3.0 职责
质量记录产出之相关部门主管负责规划,维护并督导本部门有关质量记录管理.
4.0 定义
质量记录: 有关设计、检验、量测、试验、调查、稽核、审查、客户采购订单、设变通知书或相
关结果质量记录,其可用以分析和鉴定质量趋势及矫正预防措施之必要性和有效性.
5.0 程序
5.1质量表单编制
5.1.1各部门依据质量体系的要求，按过程的要素编制质量记录表单 5.2发行使用
5.2.1各部门需委外印制表单(或标贴)时,应经文控确认为最新版本方可进行请购作业,以避免误
用旧版之表单.
5.2.2各发行使用之质量记录表单须注明编号与版次. 5.3质量记录建立与审核
5.3.1各部门使用表单时,其内容须详实记载完备,禁用铅笔,并使表单保持清晰易读. 5.3.2各表单经相关权责主管审核后,方可生效. 5.4收集、归档、识别
5.4.1各质量记录经权责主管审核后,应按表格名称之类别以档案夹装订成册,并于其上标识记录
名称，保存在各自部门。
5.5储存维护
5.5.1质量记录储存与维护应易于存取调阅,并提供适宜环境以防止其损坏变质,涂改及遗失. 5.5.2质量记录储存方式可为书面样本或任何形式之媒体,如拷贝或储存于信息系统内. 5.5.3质量记录若为热感纸质,须加以影印保存.
5.5.4各项质量记录之保存年限按客户及相关方规定进行，若无客户及相关方规定，则保存年限
为三年。
5.6逾期销毁处理
5.6.1各部门质量记录如超过保存规定期限时,经权责主管同意后自行销毁. 5.7质量记录调(借)阅管理
5.7.1客户或认证公司来厂评鉴时,可视需要向有关部门调阅相关质量记录资料. 5.7.2与质量记录无关人员如须调阅质量记录时,须经权责主管同意后方可调阅.
5.7.3厂内非直接部门欲调(借)阅其它部门之质量记录时,须经该主管许可;标准报价单则须经相
关部门最高主管许可.
5.8质量记录内容修改方式
5.8.1质量记录不可随意更改, 如用“立可白”或划除涂改时,修改者应于修改处旁边签名(或盖
章),必要时需简述修改理由.
5.8.2质量记录因更改需重新换发时,应把错误的空白表单销毁.
5.8.3质量记录表单增修时,应对其表单编号作相应变更,并及时对《质量记录一览表》作修订.
6.0相关文件
6.1 文件控制程序
7.0 附件
7.1 质量记录一览表
质量记录管制程序OP-002
