引 言
0.1概述
采用食物安全管理制度（FSMS）是一个组织的战略决策，有助于提高其在食品安全方面的整体绩效。实施食品安全管理体系可以使组织：
a)持续提供满足客户需要和适用的法律法规要求的安全食品、产品和服务的能力； b)处理与其目标有关的风险； c)有能力证明符合规定的FSMS要求。
本标准采用了过程方法（见0.3），其中包含了策划Plan-实施Do-检查Check-改进Act（PDCA）循环（见0.3.2）和基于风险的思考（见0.3.3）。
这种过程方法使组织能够策划其过程及其相互关系。
PDCA循环使一个组织能够确保其管理体系过程有足够的资源，通过管理寻求改进机会，并采取行动实施改进。
基于风险的思维使一个组织能够识别可能导致其过程和FSMS偏离策划结果的因素，并建立改进机制以防止或尽量减少不利影响。
在本标准中，使用了下列语言表达形式： ---\---\---\
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\0.2食品安全管理体系原则
食物安全与食用时是否存在食物安全危害有关(由消费者）。食品安全危害可在食物链的任何阶段发生。因此，适当的控制整个食物链是必不可少的。食品安全通过所有食物链中的缔约方的共同努力得到保障。
本标准规定的食品安全管理体系原理包含以下公认的关键原理： -互动交流； -系统管理； -前提方案；
危害分析和关键控制点（HACCP）原则。
另，本标准所依据的原则也是ISO管理体系标准的共同原则。这些管理原则是： -以客户为重点； -领导作用； -全员的参与； -过程方法； -持续改进； -基于证据的决策；
-关系管理。 0.3 过程方法 0.3.1总则
本标准在制定和实施食品安全管理体系时采用了过程方法，并提出了在满足要求的同时提高安全产品、过程和服务的有效性要求。作为一个系统，理解和管理相互关联的过程有助于本组织提高在实现预期成果方面的效力和效率。
过程方法包括对过程及其相互作用进行系统的定义和管理，以便按照食品安全方针和目标实现预期的结果。
组织可使用PDCA来管理过程和整个系统循环，总体侧重于基于风险的思考，旨在利用改进机会防止不良后果。
识别本组织在食物链中的作用和地位，确保在整个食物链中进行有效的互动交流。 0.3.2PDCA循环 PDCA循环可简述如下：
Plan策划：建立管理体系及其过程的目标，提供所需资源，以便实现目标，识别和应对风险和机遇；
Do实施：实施所策划的结果；
Check检查：监视和(在相关情况下)测量各过程及其输出的产品和服务，分析和评价监视、测量和核查活动中的信息和数据，并报告结果；
Act改进：必要时采取行动提高工作绩效。
在本标准中，如图1所示，过程方法在两个层次上使用PDCA循环的概念。第一部分涵盖了FSMS的总体框架（第4至第7和第9至第10）。另一个层面（运行控制）涵盖第8章所述的食品安全管理体系。因此，两个层次之间的沟通是关键。
0.3.3基于风险的思考 0.3.3.1总则
基于风险的思考对于实现食品安全管理体系的管理绩效至关重要。在本标准中，基于风险的思考在组织层级(见0.3.3.2)和业务层级(见0.3.3.3)处理，两者采用0.3.2所述的方法是一致的。
0.3.3.2组织的风险管理
风险是不确定性的影响，任何这种不确定性都可能产生积极或消极的影响。就组织风险管理而言，风险产生的正积极影响可以提供机会，但并非所有风险的积极影响都能带来机会。
组织为了满足本标准的要求，识别并控制（管理）风险的行动（第6章），为应对风险以提高食品安全管理体系的有效性、取得更好的效果和防止负面影响奠定了基础。 0.3.3.3危害分析-业务过程
HACCP原理的基于风险的思维概念在本标准中是隐含的。
HACCP的后续步骤可以被认为是预防或预防危害，将危害降低到可接受的水平的必要措施，以确保在食用时食物是安全的(第8条)。
在应用HACCP时所做的决定应该基于科学，不存在偏见，并记录在案。 文件应包括决策过程中的任何关键假设。 0.4与其他管理制度标准的关系
本标准是在iso高层结构（hls）内开发的。高结构管理体系的目标是改ISO管理体系标准之间的一致性。该文件使一个组织能够使用过程方法，再加上PDCA循环和基于风险的思维，使其FSMS方法与其他管理体系和支持标准的要求相一致或整合。
本标准是FSMS的核心原则和框架，阐述了整个食物链组织的具体的FSMS要求。与食品安全有关的其他指南、食品部门特定的法规/或要求可与本框架一起使用。
此外，ISO还开发了一系列相关文件。其中包括下列文件： ——针对食物链特定部门的必要方案（ISO/TS 22002系列）； ——对审核和认证机构的要求； ——可追溯性。
ISO还为各组织提供如何使用本标准和相关标准的指导文件。信息可在ISO网站上查阅。
食品安全管理体系---在食品链中各类组织中的应用
1. 范围
本标准规定了食品安全管理系统(FSMS)的要求，以使直接或间接参与食物链的组织: a)计划、实施、操作、维护和更新FSMS，按照其预期用途提供安全的产品和服务; b)证明符合适用的法定和监管的食品安全要求; c)评估与客户达成的食品安全要求，并证明其符合性; d)向食物链内相关方有效沟通食品安全问题; e)确保组织遵守其规定的食品安全政策; f)证明符合相关利益方的要求;
g)寻求外部组织对其FSMS的认证或注册，或作出符合本文件的自我评估或自我声明。 本标准的所有要求都是通用的，并且适用于食物链中的所有组织，无论其大小和复杂性如何、直接或间接参与的组织，所涉及的包括但不限于饲料生产者、动物食品生产者、野生动植物收获者、农民、配料生产者、食品制造商、零售商等组织所提供食品服务，餐饮服务，清洁和卫生服务，运输，仓储和配送服务，设备供应商，清洁和消毒剂，包装材料和其他食品接触材料。
本标准允许任何组织，包括小型和（或）较不发达的组织（例如：asmall farm、小型包装经销商、小型零售或食品服务出口）在其fsms中实现外部开发的元素。
内部和/或外部资源可用于满足本标准的要求。 2. 规范性引用文件
本标准没有规范性参考资料。 3. 术语和定义
本标准采用以下术语和定义。
iso和iec在以下地址维护用于标准化的术语数据库：
---iso在线浏览平台：可在https://www.iso.org/obp网站查阅 ---国际电子百科：可在http://www.electropedia.org/网站查阅 3.1
可接受水平 acceptable level
level of a food safety hazard (3.22) not to be exceeded in the end product (3.15) provided by the organization (3.31)
组织提供的终产品中不能超出的食品安全危害的水平。 3.2
行动准则 action criterion
measurable or observable specification for the monitoring (3.27) of an OPRP (3.30) 可测量的或可观察的OPRP监测规范
Note 1 to entry: An action criterion is established to determine whether an OPRP remains in control, and distinguishes between what is acceptable (criterion met or achieved means the OPRP is operating as intended) and unacceptable (criterion not met nor achieved means the OPRP is not operating as intended).
条目注1：建立行动准则以确定OPRP是否仍然处于控制之下，并区分什么是可接受的（符合或达到标准意味着OPRP按预期运行）以及什么是不可接受的（未符合或未达到标准意味着OPRP未按预期运行）。 3.3 审核 audit
systematic, independent and documented process (3.36) for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which the audit criteria are fulfilled
Note 1 to entry: An audit can be an internal audit (first party) or an external audit (second party or third party), and it can be a combined audit (combining two or more disciplines).
Note 2 to entry: An internal audit is conducted by the organization itself, or by an external party on its behalf.
Note 3 to entry: “Audit evidence” and “audit criteria” are defined in ISO 19011. Note 4 to entry: Relevant disciplines are, for example, food safety management, quality management or environmental management. 3.4
能力 competence
ability to apply knowledge and skills to achieve intended results 3.5
符合 conformity
fulfilment of a requirement (3.38) 3.6
污染 contamination
introduction or occurrence of a contaminant including a food safety hazard (3.22) in a product (3.37) or processing environment
污染物的引入或出现，包括产品或加工环境中的食品安全危害。 3.7
持续改进 continual improvement
recurring activity to enhance performance (3.33) 3.8
控制措施 control measure
action or activity that is essential to prevent a significant food safety hazard (3.22) or reduce it to an acceptable level (3.1)
为预防重大食品安全危害或将其减少至可接受水平而必需的行动或活动。
ISO22000-2018 《食品安全管理体系 在食品链中各类组织中的应用》
