药事管理学模拟题 2
一、A型选择题（只有一个最佳答案） E1. 药品管理实质上就是管理
A．药品研发 B．药品生产 C．药品经营 D．药品使用 E．药品质量 E2．美国食品药品管理局（FDA）隶属于（ ）
A. 联邦政府的健康服务中心 B. 联邦政府的人类健康服务部 C. 联邦政府的卫生服务部 D. 联邦政府的人类服务中心 E. 联邦政府的健康与人类服务部 C3. 药品质量是指（ ）
A．药品能满足规定要求的特征 B．药品能满足规定需要的特征 C．药品能满足规定要求和需要的特征总和D．药品能满足需求的特征 E．药品能满足明确需要的特性
C4. 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是
A.从事生产假药，其情节严重的企业或者其他单位 B.从事生产劣药，其情节严重的企业或者其他单位
C.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位 D.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位 E.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位 B5. 以下关于精神药品经营管理的规定中错误的是（ ） A 第一类精神药品不得零售
B 取得GSP认证的经营企业可以零售第二类精神药品 C 不得向未成年人销售第二类精神药品
D 第二类精神药品经营企业应当做到专柜储存、专用账册、专人管理
E 精神药品区域性定点批发企业资格由由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批
A6. 著作权的合理使用必须具备的条件
A只能使用他人已经发表作品 B无需取得著作权人许可，但需适当支付报酬 C限于国家规划教材编写使用 D限于九年义务教育使用 E限于对原作品进行分
析评论需要 二、B型选择题
A. 中国医药教育协会 B. 中国非处方药物协会 C. 中国医药企业管理协会 D. 中国医药商业协会 E. 中国化学制药工业协会
C1. 编辑出版《医药企业管理简讯》和《医药企业》杂志的是（ ）
E2. 由制药工业、药用玻璃包装工业企业及地区性医药行业协会、医药科研、设计单位组成的是（ ）
B3. 前身为中国大众药物协会的是（ ）
A4. 主要从事人员培训、企业咨询、理论研究、信息服务等项工作的是（ ）
A．有效性 B．安全性 C．稳定性 D．均一性 E．经济性
C5．药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的（ ）
B6．药品按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生不良反应的程度是指药品质量特性中的（ ）
A7．药品在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能是指药品质量特性中的（ ） E8．药品生产、流通过程中形成的价格水平是指药品质量特性中的（ ）
A．按无证经营处罚 C．按销售劣药处罚 E．按价格法处罚 B9. 医疗机构使用假药
A10. 在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 E11. 违反《药品管理法》和《实施条例》有关药品价格管理规定的
A.七日用量 B.三日用量 C.二日用量 D.二日极量 E.一次用量
B12．第一类精神药品非注射剂（不含控缓释制剂）每张处方不得超过（ ）
B．按销售假药处罚 D．按广告法处罚
C13．麻醉药品注射剂处方不得超过（ ）
B14．麻醉药品非注射剂处方（不含控缓释制剂）不得超过（ ）
A．二十年 C．十年 E．七年零六个月
B15. 中药二级保护品种的保护期限为
C16. 注册商标的有效期及每次续展注册的有效期为 A17. 药品发明专利的保护期
A.假药 B.按假药论处 C.劣药 D.按劣药论处 E.处方药
D18. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 B19. 所标明的适应证超出规定范围的
A20. 药品所含成分含量与国家药品标准不符的 三、X型选择题
ACE1. 不属于第二类精神药品的有
A. 复方樟脑酊 B. 氨酚待因 C. 布托诺啡 D. 丙氧氨酚 E. 安纳咖 ADE2. 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的 A. 中药材 B. 中药饮片 C. 中成药
D. 天然药物的提取物及其制剂 E. 中药人工制品
AD3. 洁净室(区)内空气的（ ）应定期监测，监测结果应记录存档。 A. 菌落数 B. 细菌数 C. 尘粒数 D. 微生物数 E.灰尘数 ABD4. 药品生产企业生产操作区内
A. 不得存放非生产物品 B. 不得带入个人杂物 C. 不得裸手操作
B．七年 D．十五年
药事管理学2 及 答案
