总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)产品技术要求huayuyikang

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量。 1.1 产品型号/规格

1×50 ml；2×50ml；4×50ml；8×50ml；5×50ml；2×100ml；6×100ml； 4×70ml；9×70ml；6×50ml；2×125ml；4×125ml； 1.2 划分说明 硫酸铜 12mmol/L 酒石酸钾钠 64mmol/L 碘化钾 30mmol/L 氢氧化钠 200mmol/L 2.1 外观和性状

2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰、准确、牢固。

2.1.2 试剂应为蓝色澄清液体。 2.2 净含量 不少于标示值。 2.3 试剂空白吸光度

在光径1 cm、主波长546 nm下，以蒸馏水为检测样本时，吸光度应不大于0.250。 2.4 分析灵敏度

TP含量为50 g/L时，测定吸光度差值（△A）应在0.107—0.199范围内。 2.5 线性范围

TP试剂在线性范围（0～120] g/L内：

（a）回归系数r应不小于0.990；

（b）在（0～12] g/L范围内，线性绝对偏差应不大于±1.2 g/L； （c）在（12～120] μmol/L范围内，线性相对偏差应不大于±10%。 2.6 测量精密度 2.6.1 重复性

变异系数（CV）均应不大于10%。 2.6.2 批间差

相对偏差（R）应不大于10%。 2.7 准确度

采用GBW09815牛血清白蛋白含量标准物质对试剂盒进行测试，相对偏差应不超过±10%。 2.8 稳定性

TP试剂盒贮存于2 ℃～8 ℃、避光环境中，有效期为12个月。有效期满后应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。