【执业药师考试药事管理与法规练习题二Word版，可自由编辑！】
与剂量和合并用药有关，多数能预测（?A?）。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是（?C?）。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
我国实施药品分类管理的指导思想是（?B?）。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
药品广告的审查机关是（?C?）。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级以上工商行政管理部门
E.县级以上药品监督管理部门
特殊管理药品包括（?C?）。
A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
我国遴选OTC的指导思想（?D?）。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
药品注册管理是（?C?）。
A.药品生产许可制度
B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式
C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式
D.国家药品上市许可的事前控制
E.进口药品上市许可的事前控制
列为国家重点监测的药品报告（?D?）。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
负责新药临床研究的申请初审是（?C?）。
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
我国实施药品分类管理的目标是（?C?）。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 对上市5年以内的药品报告（?D?）。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应 药品广告的监督管理机关是（?D?）。 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.县级以上工商行政管理部门 E.县级以上卫生行政部门
致畸、致癌、致突变的三致作用（?C?）。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（?B?）。 A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类OTC批发企业 D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（?A?）。 A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称
患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是（?C?）。 A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药
必须从连锁总部统一采购、配送（?E?）。 A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类OTC批发企业 D.乙类OTC批发企业
执业药师考试药事管理与法规练习题 附答案
