室内质控失控情况处理及原因分析

室内质控失控情况处理及原因分析

室内质控的目的是要控制标本检测的精密度，并检测其准确度改变情况，提高检测结果一致性，要求检验人员在实际工作中不断进行培训提高，并按严格规范进行质控操作，仪器定期用配套校准物进行校准，实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物，要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定，严格按照质控物说明书要求进行保存，并在保质期内使用，并认真对质控结果进行分析。

（一）失控情况处理

发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人；当天的该项目化验报告不可填发；并应尽速查清原因、采取纠正措施，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。因为按统计学原理，由随机误差引起结果超出 ±3s范围的可能性为0.3％。对于几十次测定而言，实际上是不可能发生的。一旦发生，提示可能存在非随机误差或特殊的情况。而且这样大的误差，势必影响临床诊断和治疗工作，造成不良后果。

（二）失控原因分析

失控原因的查找过程并无固定模式。一般原则是由易到难，由近到远地查找。

1、对具体检测过程进行回顾分析

失控后，应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾，

分析有无特殊情况，如电压波动仪、器不稳试、剂瓶标签脱落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程异常等。并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动（如波长旋钮移动了位置）校准品或试剂有无变更生产厂家 批号或接近失效期等，同时复查计算结果，对于认为上述“失控原因初步估计”中可能性较大的方面 ，在回顾分析过程中应特别加以注意。

2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法。为了验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作出妥善处理．—般应进行选择性复测。复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验报告

a 失控时使用的质控品；

b 重新打开一瓶相同批号的质控品； c 失控时使用的校准品；

d 重新打开一支相同批号的校准品；

e少数几个患者标本，最好包括已知病情，近期曾做过该项目检测的患者标本；

f 如有条件，加测一瓶定值质控品

多数情况下，通过上面的分析和复查可以查出原因，并能对患者标本提出较妥善的处理措施。

3 、通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处

理方法。最常见的原因是试剂的变质污、染或配制校、准的错误等。 查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂上入手，如未发现当天所用试剂与前一天有明显差别 (没有更换试剂) ，则应从那些容易发生变质，稳定性较差或接近失效期的试剂开始，逐一更换试剂，进行复查。如果试剂方面找不出原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。 若仍查不出原因时，可更换操作者或请其他单位核对 ，再进一步查找原因 。无论查出原因是哪方面的，对全部标本均须复查，确证误差因素已排除方可填发报告。另一种必须复测全部标本的情况是在选择性复查中，各样本读数与失控时的测定读数表现出不同倾向的无规律变化 一般说明检测的批内精密度有问题失控发生后，应详细记录具体情况，查找原因的步骤，分析推理过程及最后处理办法等，及时在全体人员中召开会议，进行分析讨论 。