国内疫苗市场开启大品种时代
? 国内疫苗市场国产替代空间大。目前国内前十大疫苗品种销售总额达238.8亿元，其中进口品种占比71.5%达170.7亿元，而国内企业在相应的仿创品种上广泛布局，部分大品种已经开始进入放量阶段，以国产13价肺炎结合疫苗、国产2价HPV疫苗获批为开端，未来5年的国产大品种时代已经拉开序幕。
图：国内疫苗十大品种
图：国内企业主要仿创大品种
品种 九价HPV疫苗 四价HPV疫苗 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 五联苗 狂犬病疫苗 麻腮风联合减毒活疫苗 肠道病毒71型灭活疫苗 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 2价HPV 合计 厂家 MSD MSD 辉瑞 SANOFI 辽宁成大 上海所 昆明所 MSD 康泰生物 GSK 销售额（亿元） 43.1 42.4 33.2 27.5 21.5 18.6 16.2 12.9 11.8 11.6 238.8 1 品类 品种 2价HPV疫苗 厂家 沃森生物 万泰生物 沃森生物 临床阶段 生产批件申请 获得生产批件 Phase Ⅰ Phase Ⅲ Phase Ⅲ Phase Ⅲ HPV疫苗 9价HPV疫苗 万泰生物 博唯生物 4价HPV疫苗 北京生物所 上海所 Phase Ⅲ Phase Ⅱ 获得生产批件 生产批件申请 Phase Ⅲ Phase Ⅰ 获得临床批件 获得临床批件 生产批件申请 Phase Ⅰ Phase Ⅱ 肺炎疫苗 沃森生物 PCV13 康泰生物 兰州所 科兴生物 百白破多联苗 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗 五联苗 康泰生物 康泰生物 康希诺生物 脑膜炎多联苗 MCV4 沃森生物 智飞生物
2024年是国产大品种时代元年
? 13价肺炎球菌多糖结合疫苗为例，国产大品种迎来放量成长元年。今年开标主要集中在Q2、Q3，我们以沃森生物重磅13价肺炎疫苗为例。截至 11 月 5 日，沃森生物的 PCV13 一共完成了 29 个省、直辖市、自治区的省级平台准入 ，并实现了大多数省份开针接种，随着终端端口的放大预计沃森的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗将在 Q 4 加速放量增长 。 我们认为 2024 年是国产大品种时代开端之年，是 2024 年年底获批的国产 2 价 HPV 疫苗、 13 价肺炎疫苗， 是 今年新批准的鼻喷流感疫苗、以及如康泰四联苗新规格、新包装等的销售元年，从中标结果看， 截至目前 以上重 点品种均实现了全国绝大多数省份的准入，其放量时间节奏和沃森 PCV13 类似，通过招标的持续落地，相应产品终端端口不断放大，季度业绩有望加速增长，国产大品种 时代已然开启。
图：沃森重磅PCV13首针时间
省份 江西 吉林 云南 湖北 广东 河南 浙江 山东 山西 内蒙古 上海 河北 陕西 海南 北京 黑龙江 天津 江苏 辽宁 湖南 广西 福建 青海 宁夏 重庆 新疆 安徽 四川 甘肃 贵州 西藏 合计 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 拟中标 未开标 30 图：截止11月6日重点新品种今年各省中标情况
沃森13价肺炎疫苗 康泰四联苗预充式 高新鼻喷流感疫苗 万泰2价HPV疫苗 GSK带疱疫苗 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ?
图：2024年沃森PCV13批签发加速放量（单位：万剂）
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 拟中标 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 拟中标 ? ? ? ? ? ? 拟中标 ? ? ? ? 拟中标 16 27 27 28
2
国内企业在全球新品种布局上已初见成效
? 主流疫苗企业和创新企业在国际创新品种上已初见成效。在疫苗创新的国际前沿热门领域中，国内企业已经开始发声，涉猎HPV、肺炎、乙肝、RSV、结核杆菌、带疱等潜在的大品种领域以及诺如病毒和痢疾等全球创新品种上；技术上三代技术也崭露头角，RNA疫苗、DNA疫苗、病毒载体疫苗都已 投入使用。
疫苗 品种 母牛分枝杆菌疫苗（微卡疫苗） 结核杆菌疫苗 冻干重组结核疫苗（ AEC/BC02） 结核病加强疫苗 肺炎疫苗 痢疾疫苗 诺如病毒疫苗 轮状病毒疫苗 15价肺炎多糖结合疫苗 重组肺炎蛋白疫苗（PBPV） 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 四价重组诺如病毒疫苗 六价重组诺如病毒疫苗 轮状病毒基因工程疫苗 DC细胞疫苗 治疗型乙肝疫苗 治疗性双质粒HBV DNA疫苗 治疗性乙型肝炎疫苗 TVAX-008 RSV疫苗 带状疱疹疫苗 埃博拉病毒疫苗 11价HPV 重组蛋白RSV疫苗 RSF-F-Trimer mRNA带疱疫苗 Ad5-EBOV 11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗 图：国内企业布局全球创新品种
研发机构 智飞生物 智飞生物 康希诺生物 智飞生物 康希诺生物 智飞生物 智飞生物 康华生物 康华生物 重庆医科大病毒性肝炎研究所 白云山拜迪生物 北京生物制品研究所 远大生物 艾棣维欣 三叶草生物制药 沃森生物 康希诺生物 国药中生 3
临床阶段 生产批件申请 Phase Ⅰ Phase Ⅰ Phase Ⅲ Phase Ⅰ Phase Ⅰ Phase Ⅰ 临床前 临床前 PhaseⅠ Phase Ⅱ Phase Ⅲ PhaseⅠ PhaseⅠ 临床前 临床前 获得生产批件 PhaseⅡ 技术平台 亚单位疫苗 亚单位疫苗 病毒载体疫苗 亚单位疫苗 亚单位疫苗 亚单位疫苗 亚单位疫苗 亚单位疫苗 亚单位疫苗 细胞疫苗（RNA） DNA疫苗 亚单位疫苗 亚单位疫苗 亚单位疫苗 亚单位疫苗 mRNA疫苗 病毒载体疫苗 亚单位疫苗
技术升级支撑国内疫苗行业开启自主创新大周期
? 我国国内疫苗产业进入大产品放量和创新新周期：行业已经历了从满足一类疫苗基础供应阶段和国际品种引进、二类疫苗市场快速增长的阶段，当前正 处于仿创大品种快速放量阶段的开端，而新冠研发带动的技术升级已为下一阶段，即自主创新阶段奠定了基础，自创国际大品种的新周期伴随着创新技 术升级趋势已经开启。以新冠疫苗研发为契机，我国疫苗产业将开启自主创新大周期。
图：我国疫苗产业发展阶段总结预判
三代疫苗技术赋能自主创新
领先企业拓宽品种管线 一类传统疫苗市场 以百白破、乙肝疫苗等为主的一类疫苗生产，主要由国有疫苗机构承担，市场规模小，缺乏增长活力。 二类疫苗市场快速增长，国际大品种陆续引进，国内领先企业跟随研发国际大品种并自主创新国内大品种。 仿创大品种持续放量、新 技术创新周期开启 跟随研发的品种管线获批后持 续放量，如PCV13、HPV疫苗、带状疱疹疫苗、五联苗等，为 疫苗公司提供稳定业绩增长， 修复估值。同时进一步完成技 术革新，布局自主创新品种。 新冠疫情提供前沿企业技术突破契机，平台型新技术快速应用到多品种研发中。国内国际的疫苗技术水平差距跨越式缩小，国内涌现出自主创新品种登上国际舞台。在新一代产品获批后为国内疫苗企业提供持续增长。
覆盖国际大品种 2011-2024 国产大品种持续放量 2024-2025 自创国际大品种 传统疫苗供应 2026-2030
4
疫苗行业创新品种国产化趋势分析
