序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
规范和标准编号 GB 50231-98 HGJ203-83 GB50274-98 GB 50235-97 GB50268-97 GB 50243-97 GBJ242-82 GB 50236-98 GB 50235-97 GB50257-96 GB 50254-96 GB50259-96 GB 50168-92 GB 50169-92 GB 50170-92 GB 50171-92 GBJ 149-90 GB50150-91 GBJ 93-86 劳发[1996](276)号 JGJ71-90 GB50300-2001 GB 50252-94 GB 50184-93 GBJ 302-88 GBJ 303-88 GBJ 131-90 GB50185-93 规范和标准名称 机械设备安装工程施工验收通用规范 化工机器安装工程施工及验收规范 制冷设备及空气分离设备安装工程施工及验收规范 工业金属管道工程施工及验收规范 给排水管道工程施工及验收规范 通风与空调工程施工及验收规范 采暖与卫生工程施工及验收规范 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 建筑排水硬聚氟乙烯管道设计、施工及验收规程 电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范电气装置安 装工程低压电器施工及验收规范 电气装置安装工程电器照明装置施工及验收规范 电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范 电气装置安装工程接地装置施工及验收规范 电气装置安装工程旋转电机施工及验收规范 电气装置安装工程盘、柜及二次回路施工及验收规范 电气装置安装工程母线装置施工及验收规范 电气装置安装工程电气交接试验标准 工业自动化仪表工程施工及验收规范 蒸汽锅炉安全技术监察规程 药品GMP认证检查评定标准 洁净室施工及验收规范 医药设备完好标准 药品生产质量管理规范(GMP1998) 建筑工程质量验收统一标准 工业安装工程质量检验评定统一标准 工业金属管道工程质量检验评定标准 建筑采暖,卫生与煤气工程质量检验评定标准 建筑电气安装工程质量检验评定标准 自动化仪表安装工程质量检验评定标准 工业设备及管道绝热工程质量检验评定标准
1.2.施工协调与配合
1.2.1 与政府有关监督部门的协调
1.2.1.1 消防给排水安装工程
按照云南省消防施工管理的规定,消防工程开工前办理消防安装工程开工报告。工程施工期间,接受消防管理部门的监督检查。工程完工后,邀请消防管理部门进行验收。交付建设单位使用。
1.2.1.2 锅炉、压力容器、压力管道安装工程
对于锅炉、压力容器、压力管道安装工程,由项目经理部及时向昆明市技监局特设处办理开工报告,按有关部门的要求联系监检人员到现场对相关质量停止点进行质量监督。质量工程师负责整理有关施工记录。配合业主做好技监局对项目安装质量的验收工作。
1.2.1.3 与建筑质量监督部门的协调
工程竣工后,质量工程负责协调各专业工程师,及时整理、汇总工程验收及竣工资料,参加由业主组织的工程竣工会议,配合业主进行工程竣工验收到政府建筑工程质检站的竣工验收备案工作。
1.2.2 与建设单位的配合
(1)按照ISO9002质量保证体系的要求,满足业主的需求是项目的目标。
(2)在工程开工前和开工初期,项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系,将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位代表进行交流,根据其要求进行调整,服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。
(3)我方工程师在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照GMP的有关要求,进行详尽的施工作业图纸设计。满足业主使用和GMP认证的需求。
(4)对涉及GMP认证的有关内容,应严格按照要求进行。并协助建设单位做好相关的GMP认证资料。
(5)根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方专业技术人员无偿配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。
(5)配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作工或维修工。
1.2.3 与设计单位的协调
(1)在施工过程中,若施工(技术)人员发现有与GMP标准不符合或工
艺不合理、材料需代用等情况,提出修改的合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议,设计出具体修改变更通知后再组织施工,力求找到优质优价的合理方案。
(2)项目技术负责人根据要求,定期或不定期组织有关专业工程师参加与设计代表的协调会议,协商解决有关问题。
1.2.4 与监理单位的协调
(1)在施工过程中,严格接受监理工程师的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请监理工程师进行检查。
(2)按照要求将施工计划和完成情况定期地上报监理工程师。 (3)对施工中出现的问题或不合格项目,严格按照监理工程师的要求进行整改,直至达到要求为止。
1.2.5本公司暖通洁净空调施工班组与公用工程各施工班组间的配合
a.外走廊墙面包彩钢板,协调处理门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。
b.空调主风管穿越土建墙,协调处理预留洞的位置。
c. 洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确;在设备安装后要保证接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。
d. 洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。在设备就位时,注意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
e. 洁净区施工与工艺配管施工的配合,首先相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。 f.工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理,做好成品保护并实施净化保证措施。
2、施工管理
为使该工程在要求的质量、规定的时间及批准的费用下完成,我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个GMP药厂施工经验的管理人员,
按照项目法施工的要求,进行全过程、全方位的规定、组织、控制和协调工作。
2.1、现场施工平面布置
因本项目为老厂房改造项目,我公司未必需要搭设临时设施(工具房及临时办公室等),加之我公司在北较场(加工厂和通风空调分公司)及王家桥(第二金属结构厂、第三金属结构厂)有设备先进的大面积加工基地——两处离金鼎山都很近,故未必需要加工场地,但需约20m2的办公场地,40m2左右的库房(20m2一间为普通工具房+20m2一间为洁净区专用工具房),具体位置可在进场前与建设、监理单位协调确定。
2.2、现场项目经理部
届时将成立“云南省第二安装工程公司施普瑞药厂GMP改造工程项目部”为现场项目经理部,由下列人员组成: 项目经理: 1人 项目总工程师
(兼技术负责人): 1人 现场施工负责人: 1人 暖通工程师: 1人 结构工程师: 1人 电气工程师: 1人 管道工程师: 1人 专职质检员: 1人 专职安全员: 1人 材料员: 1人 核算员: 1入 资料员: 1人 工 长: 3人
2.3、管理规则
净化工程是控制污染的工程,从一开始就要重视文明施工、重视污染控制,从着装的逐步深入,清扫的逐步加强,搬入机具和资材的污染控制,人流的分阶段控制,人流物流通道的逐步减少,一直到彻底控制。
净化工程有三个关键,即气流组织、正压控制、高效〈过滤器〉的运用。我们需要从一开始就要特别注意这三个关键,并自始至终。
洁净厂房的施工管理,必须强化一个意识,即净化意识;牢记一个程序,即净化厂房的施工程序:分清三个阶段;把握三个关键,坚持一个文明施工。 洁净厂房的施工净化管理——在墙及地的处理完成后,一般分为以下三个阶段:
第一阶段:要求一般水平的污染控制
这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线〉、壁板及吊顶的龙骨安装等。 管理规定:
(1)进入洁净厂房的所有人员,必须接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽〈准入证〉入室;
(2)进入洁净厂房应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内; (3)室内不得吸烟、饮食和饮水;
(4)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处; (5)施工材料堆放整齐; (6)室内严禁大小便;
(7)有违犯以上规定者,应立即取消在洁净厂房工作的资格。
第二阶段:要求较高水平的污染控制
这一阶段可界定为第一阶段之后、空吹之前的作业过程,工作内容如壁 板及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等,以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行全面彻底的清扫工作。 管理规定:
(1)凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证〉入室;
(2)进入该区域的人员,应穿着干净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:
(3)带入的材料应是洁净的,工具、机具要清洗干净后才能带入室内; (4)所有产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃,应立即用吸尘器清除; (5)洁净室内不得吸烟、饮食和饮水; (6)洁净室内每天由专职人员至少清扫一次; (7)室内防止堆积过多材料;