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新版GSP考试习题——验收
部门: 姓名: 考试日期: 得分:
一、填空题(每空2分)
1、按照规定的程序和标准对 、 药品进行收货、验收,有效防止 入库。
2、按到货药品的批号逐一进行收货、验收,且每个批号均有完整的 、 记录。
3、拒收冷藏冷冻药品的,应当保存采集到的 记录,将药品隔离放置于符合 要求的场所,并明显 ,报质量管理部门进一步核查处理。
4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的 。
5、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,并核实其内容是否 、 、 。无同批号检验报告书的,不得 。
6、采用计算机PDF等图片格式保存和传递的电子数据形式的检验报告书,应确认其 和 。
7、验收抽样时,遇到外包装及封签完整的 、实施批签发管理的 ,可不开箱检查。
8、药品验收记录内容应 、 、 、 。
9、中药材验收记录内容包括: 、 、 、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收人员签字。
10、验收结论为不合格的,应在验收记录中注明不合格 及 。 11、对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码 ,并及时将数据上传至 系统平台。
12、实施电子监管的药品入库前执行“ , ”,及时完成药品电子监管码的 、 。
13、企业按《规范》规定进行药品直调的,可委托 进行药品验收。 二、选择题(每题2分)
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1、验收药品时,抽取的样品应当具有( )。 A、代表性 B、稳定性 C、均一性 D、完整性 2、验收药品时,( )应当验收至最小包装
A、破损 B、污染 C、渗液 D、封条损坏 E、零货或拼箱 3、验收人员应当对抽样药品的( )等逐一进行检查、核对。 A、外观 B、包装 C、标签 D、说明书以及相关的证明文件
4、药品的包装、标签、说明书规定注射剂瓶、滴眼剂瓶是否至少标明( )等项。 A、品名 B、规格 C、批号 D、有效期 E、生产日期
5、直调药品必须符合规定要求:( )等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品。
A、发生灾情 B、疫情 C、突发事件 D、临床紧急救治 三、问答题
1、冷藏药品拒收处理程序?5分
2、现场验收或抽查在库药品查验检验报告书应注意哪些事项? 10分
3、药品的包装、标签、说明书应当符合哪些规定?5分
4、验收电子监管码药品时哪些情况应拒收?10分
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