纠正和预防措施控制程序

文件等级 二阶文件

编制日期 2018-03-24 生效日期 2018-03-24

纠正和预防措施

控制程序

文件编号 版 本 页 次

TCL/COP-20

A/0 4/4

纠正和预防措施控制程序

编制部门： 质量管理部

编 制：

审 核：

会签部门： 中国业务 、 海外业务 、 制造部 、 供应链 、研发中心、行政与人力资源

会 签： 、 、 、 、 、

批 准:

修 订 记 录： No 章节号

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1 目的

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编制日期 2018-03-24 生效日期 2018-03-24

纠正和预防措施

控制程序

文件编号 版 本 页 次

TCL/COP-20

A/0 4/4

对产品、过程、管理体系实际存在或潜在的不合格原因进行分析，采取必要的纠正和预防措施，以消除存在的不合格或潜在的不合格。 2 适用范围

本程序适用于公司各部门纠正和预防措施的制订、实施和验证。 3 权责

3.1 质量管理部负责提出产品、过程、管理体系不合格纠正或预防措施。 3.2 行政与人力资源部负责提出环境运行控制不合格纠正或预防措施。 3.3 各部门负责人组织信息的反馈工作和组织实施纠正或预防措施。 4 定义

4.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

4.2 纠正措施: 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，防止再发生。

4.3 预防措施: 为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，防止发生。 5 程序

5.1 纠正或预防措施的提出

5.1.1 来料检验过程中发生严重质量问题（缺陷）或批量不合格时，由来料检发出《质量信息处理单》，经来料检负责人审核，发布给供应商实施纠正或预防措施。

5.1.2 生产过程、成品抽检、客户验货过程中发生严重质量问题（缺陷）或批量不合格时，由成品检发出《质量信息处理单》，经成品检负责人审核，发布给生产车间、技术工艺、研发中心等相关人员实施纠正或预防措施。

5.1.3 客户端发生抱怨、投诉事件时，由业务中心发出《质量信息处理单》，经质量管理部判定责任归属，发送给相关责任部门实施纠正或预防措施，具体按《客户投诉处理管理标准》执行。

5.1.4 内/外部审核发现的不合格项时，由审核员发出《不符合项报告》，经审核组长审核，发布给相关责任部门实施纠正或预防措施，具体按《内部审核程序》执行。

5.1.5 管理评审提出的不合格项或需改进的事项，由质量管理部发出《改进措施处理单》，经管理者代表审核，发布给责任部门实施纠正或预防措施，具体按《管理评审程序》执行。

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编制日期 2018-03-24 生效日期 2018-03-24

纠正和预防措施

控制程序

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TCL/COP-20

A/0 4/4

5.1.6 质量目标不达标或环境目标、指标和管理方案未及时完成时，由质量管理部发出《改进措施处理单》，经管理者代表审核，发布给责任部门实施纠正或预防措施。

5.1.7 环境运行控制或环境监测发生不符合时，由行政与人力资源部或质量管理部发出《改进措施处理单》，经管理者代表审核，发布给责任部门实施纠正或预防措施。

5.1.8 日常质量信息数据综合分析过程中发现产品或过程存在潜在问题时，由质量管理部发出《改进措施处理单》，经质量负责人审核，发布给责任部门实施纠正或预防措施。符合质量改进项目立项原则的改进事项，按照《质量改进项目管理标准》执行。 5.2 纠正或预防措施的实施及验证

5.2.1 产品、过程、管理体系监控当中发生的不符合，由责任部门应组织有关人员就产生不合格的原因或潜在原因进行分析，针对不合格原因制定纠正或预防措施，经所在部门负责人确认后组织实施纠正和预防措施。相关责任人按措施中规定的职责和进度安排实施，并检查工作进度，保证纠正或预防措施实施的进度和效果。

5.2.2 不合格纠正或预防措施的验证由发出部门会同责任部门组织跟踪验证，必要时报告管理者代表。验证需证实纠正或预防措施取得的实际效果，验证后将有关信息反馈给有关部门，并将验证结果予以记录。纠正或预防措施经验证效果不理想或无效时，责任部门应再次分析原因，并重新制定改进计划，直至验证有效为止。

5.3 纠正或预防措施记录由发出部门归档保存，实施纠正或预防措施措施所引起的对体系文件的任何更改按照《文件控制程序》执行。 6 相关文件 NO. 1 2 3 4 5

7 相关记录

文件名称 《内部审核程序》 《管理评审程序》 《文件控制程序》 《客户投诉处理管理标准》 《质量改进项目管理标准》 —— —— —— —— —— 文件编号

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编制日期 2018-03-24 生效日期 2018-03-24 NO. 1 2 3 纠正和预防措施

控制程序

文件编号 版 本 页 次 记录编号 TCL/COP-20

A/0 4/4

记录名称 《质量信息处理单》 《不符合项报告》 《改进措施处理单》 —— —— —— 8 流程图

产品、过程、管理体系发生不合格或

潜在不合格

签发处理单

不合格原因或潜在原因分析 制订纠正或预防措施 纠正或预防措施效果验证 纠正或预防措施关闭