STP-GY-005 苯扎溴铵器械消毒液配制工艺规程

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苯扎溴安器械消毒液配制

工艺规程

1 目的

制订苯扎溴铵器械消毒液配制工艺规程，以规范相应的配制操作。 2 范围

适用于制剂室苯扎溴铵器械消毒液配制操作。 3 职责

生产部严格按照工艺进行配制，质量管理部负责监督工艺规程的实施。 4 产品概述 4.1 名称

苯扎溴铵器械消毒液 4.2 剂型

外用溶液剂。 4.3 规格

500ml﹕0.5g。 4.4 配制批量

20000ml。 4.5 作用与用途

具有消毒、防腐作用。用于手术器械消毒。 4.6 用法与用量

手术器械消毒，浸泡30分钟。 4.7 批准文号

总制字（2011）B02003。 4.8 贮藏

遮光、密闭保存。 4.9 有效期

6个月。

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5 处方 5.1 处方依据

军队医疗机构制剂规范2002年版。 5.2 配制处方

5%苯扎溴铵溶液 亚硝酸钠 碳酸氢钠 水 全量

5.3 制法

取5%苯扎溴铵溶液、亚硝酸钠，碳酸氢钠，加水适量溶解，再加水使成全量，搅匀，即得。

20ml 5g 5g 适量 1000ml

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5.4 配制工艺流程图

苯扎溴铵器械消毒液的配制工艺流程图如下：

工艺周期：从配制到分装结束控制时间在8小时内。

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