降钙素原检测及意义
摘要】目的：探讨降钙素原运用免疫荧光层析法与电化学发光法定量检测的分析。方法：实验方法为免疫荧光层析法，比较方法为电化学发光法，两种方法均采用各仪器质控品分别进行校准和室内质控，在室内质控合格的情况下进行检测，确保数据的准确性。结果：两种方法的配对t检验显示，两种方法均数无差异。结论：两种方法的定量检测结果有显著直线相关关系，两种方法的线性范围相似，在其线性检测范围内具高度一致性。
【关键词】降钙素原 检测 荧光层析法 电化学发光
【中图分类号】R446.6 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）03-0161-02 一、材料与方法 1.1仪器与试剂
实验组PCT定量检测试剂盒，及配套免疫荧光定量分析仪。对比组为Elecsya B.R.A.H.M.S.PCT检测试剂，批号168846，及E170全自动电化学发光分析仪。 1.2检测样本
标本为住院患者的血清样本，每天取6～7份分别用试剂检测PCT，连续10d，PCT＜0.5ng/ML样本28份（41.2%），0.5～2.0ng/ML样本22份（32.3%），＞2.0ng/ML样本18份（26.5%），共计68份，检测值覆盖方法的线性范围0.10～98.32ng/ML。不采用有明显黄疸、溶血和脂血的标本，样本当天采集当天测定。 1.3检测方法
实验方法为免疫荧光层析法，比较方法为电化学发光法，分别按照各厂家试剂以及分析仪使用说明书操作，两种方法PCT参考值均为小于或等于0.5ng/ML。两种方法均采用各仪器质控品分别进行校准和室内质控，在室内质控合格的情况下进行检测，确保数据的准确性。 1.4统计学方法
采用SPSS13.1软件，采用配对t检验，计算两种方法检测PCT结果有无明显偏倚；另以实验方法为Y轴，对比方法为X轴检查两种方法在整个检测范围内的线性关系，计算直线回归方程和相关系数（r）。计算医学决定水平（XC）处（PCT＝0.5ng/ML和PCT＝2.0ng/ML）两种方法的符合率。 二、结果
2.1配对t检验结果
SPSS13.1软件统计t＝0.479，单侧t0.05（67）＝1.668，故P＞0.05，由此说明两种方法检测值差异无统计学意义。 2.2直线回归方程与r
线性回归方程为Y＝0.960X＋0.257（X在0.10～98.32ng/ML内有效），见图1。r＝0.992＞0.975；r2＝0.984＞0.95。由此说明比较组的取值范围足够宽，误差对回归估计的影响可忽略不计，也说明回归统计的斜率（B）和截距（A）可靠。 图1两种方法检测结果线性回归拟合图
2.3两种方法在医学决定水平（0.5ng/ML和2.0ng/ML）的符合率。见表1、2。 表1 PCT在0.5ng/ML处两种方法的符合结果 实验组 比较组 合计 PCT≤0.5 PCT>0.5
PCT≤0.5 27 0 27 PCT>0.5 1 40 41 合计 28 40 68
表2 PCT在2.0ng/ML处两种方法的符合结果 实验组 比较组 合计 PCT≤2.0 PCT>2.0 PCT≤0.5 48 1 49 PCT>0.5 2 17 19 合计 50 18 68
两种方法在PCT在0.5ng/ML处的符合率为98.53%，PCT在2.0ng/ML处的符合率为95.59%，总符合率为97.06%。 三、讨论
本研究结果表明，与电化学发光法试剂盒比较，PCT荧光免疫定量检测试剂在医学决定水平0.5和2.0ng/ML处的总符合率高达97.06%，显示两种检测方法的定量检测结果具有高度的一致性；两种方法的配对t检验显示，两种方法均数无差异，线性相关性分析结果r＝0.992，P＜0.05，两种方法的定量检测结果有显著直线相关关系，两种方法的线性范围相似，在其线性检测范围内具高度一致性。 随着PCT检测项目的国产化进程的加速，对于检测技术提出了新的要求，万孚公司免疫荧光层析法在保证了较高的灵敏度及特异度的条件下，与进口同类产品具有高度一致性，可帮助临床进行快速诊断与鉴别诊断，极大地满足了临床检测要求。 参考文献
[1]张琴华张敏顾娟仙.多发伤69例血清降钙素原检测结果分析[J].中国乡村医药,2014,01:59-60.
[2]冯金霞.降钙素原检测在临床中的意义及应用[J].内蒙古中医药,2013,31:89-90.
[3]徐爱蕾,王为.降钙素原检测方法学和临床意义的研究进展[J].临床军医杂志,2012,01:242-244.
[4]潘国刚.降钙素原检测的临床应用研究进展[J].右江民族医学院学报,2012,04:531-533.
降钙素原检测及意义
