筛检与诊断试验的价
评
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第八章 筛检与诊断试验的评价
主要内容 ? 概述 ? 设计与实施
? 筛检与诊断试验的评价 ? 提高筛检与诊断试验效率的方法 ? 筛检与诊断试验中的常见偏倚 二级预防 ?第一节 概述 ? 筛检 screening
o 运用快速、简单的检验、检查或其他方法,从健康人群中早期发现可疑病人,即区分出表面健康但可能有病的个体
? 诊断 diagnosis
o 医务人员通过详尽的检查及调查等方法收集信息,经过整理加工后对患者病情的基本认识和判断,目的在于区分病人与可疑有病但实际无病者
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筛检的分类
? 根据筛检对象范围
? 整群筛检(mass screening): 对一定范围的人群进行筛检
? 目标筛检(targeted screening): 对特定暴露人群或高危人群进行筛检
? 根据所用方法数量
? 单项筛检(single screening): 用一种筛检试验,筛查一种疾病 ? 多项筛选(multiple screening): 同时应用多种方法进行筛检,可同时筛检多种疾病
筛检试验实施原则
? 体现当地重大公共卫生问题(患病率不是很低) ? 有确诊的方法与条件
? 对确诊的患者和高危人群进行有效地治疗与干预 ? 了解疾病的自然史
? 筛检的疾病或因素有可供识别的早期症状或指标 ? 快速、简便、经济、可靠、安全、有效,易接受 ? 足够的人力、物力、财力和良好的社会环境条件 ? 有连续完整地筛检计划,能按计划进行 ? 考虑成本-收益问题
? 符合伦理,有益无害,尊重隐私,公平公正
?第二节 设计与实施
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1、 确定金标准
金标准 golden standard:当前医学界公认的诊断疾病的最可靠方法,也称标准诊断、标准试验、参考标准等 (金标准不是一直不变的)
如:活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查、影像诊断、临床综合判断、长期随访结果等 2、选择研究对象
总体原则:能代表诊断试验可能应用的目标人群
? 阳性组(即病例组):包括所研究疾病各种临床类型的病例,各种病情程度、典型和不典型、有并发症和无并发症、治疗过与未治疗过 ? 阴性组(即对照组):金标准证实没有目标疾病的个体,最好患有与该病易混淆的其他疾病 常见的对象选择方式
1、选择经金标准确诊后的病例以及对照,然后进行诊断试验 2、选择一组样本人群,同时接受金标准及诊断试验的检测 选择研究对象的注意事项
? 需考虑性别、年龄等因素的影响,使病例组和对照组具有可比性 ? 需注意试验人群应同时进入研究,同时接受金标准和待评价诊断试验的检测,以避免偏倚的发生 3.盲法判断与比较结果
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盲法判定与比较结果,避免过高或过低估计诊断试验与金标准的符合程度,避免观察者偏倚,以保证比较结果的真实性
ROC曲线:受试者工作特征曲线,以灵敏度为纵坐标,1-特异度为横坐标
?第三节 诊断试验的评价 评价内容
1、真实性:诊断试验能在多大程度上进行正确诊断,反映出真实的情况 2、可靠性: 重复进行诊断试验的稳定性
3、收益:应用诊断试验后,判断正确的可能性;新确诊病例的数量及预后状况;卫生经济学评价 诊断试验结果整理
一、真实性 validity?(评价诊断试验要写出灵敏度跟特异度!)
? 也称效度、准确性(accuracy),指与金标准相比,测量值与实际值相符合的程度,即在一次试验中能多大程度地测量出真实情况 1、灵敏度和假阴性率?(只与病人组有关) ? 灵敏度 sensitivity:
实际有病的人被正确诊断为有病的比例,说明诊断试验发现病人的能力,也称真阳性率 true positive rate
实际有病而未被诊断出的人即为假阴性 假阴性率 false negative rate:也称漏诊率
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