药房近效期药品的操作规程

药房近效期药品的操作规程

目 的：为提供药品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据，对近效期药品进行管理控制而制定本操作规程。 范 围：本操作规程适用于所有近效期药品有关的质量记录。

依 据：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。

责任人：质量管理部、采购部、储运部 内 容：

1、药品的有效期是指在规定的储存条件下，能保证其质量的期限药品。有效期是根据药品的稳定性的不同，通过稳定性试验，研究和留样观察合理制定的。

2、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的，按劣药处理，验收员应拒绝收货。

3、药品的采购应根据公司的需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年）。距失效期不到6个月的药品不得购进，不得签收、入库，对效期不足6个月药品，加强养护管理及陈列检查。

4、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。

5、药库保管员要严格填写入库验收记录，必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。

7、存放药品时掌握，先进先出，近期先出，旧货未尽，新货不出的原则。

9、配送部对距失效期3个月的常用药品不能配送。 10、效期药品管理责任到人，每位药房成员划分药品效期责任区，每月查看，近效期药品登记在效期本上，以便动态监测。

11、及时处理过期失效药品，严格杜绝过期失效药品配出。 12、药库保管员要做好药品动态分析记录，对入库2个月不出库的药品反馈给库部长。