尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
适用范围：用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的浓度。 1.1包装规格
a) 试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml； b) 试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml； c) 试剂1：4×40ml，试剂2：4×10ml； d) 试剂1：1×32ml，试剂2：1×8ml； e）试剂1：2×200ml，试剂2：2×50ml； f）试剂1：2×16ml，试剂2：2×4ml。 1.2 主要组成成分 试剂1主要组成成分：
Tris缓冲液(PH 6.0-9.0) 0.1mol/L 聚乙二醇
6000 1.1mol/L 试剂2主要组成成分：
羊抗人MALB抗体 适量 防腐剂 适量
表面活性剂 适量 2.1 外观和性状
2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。
2.1.2 试剂1应为无色透明溶液;
试剂2应为无色或乳白色溶液。 2.2 净含量
应不低于试剂瓶标示装量。 2.3 试剂空白
测定试剂空白吸光度，应＜0.5。 2.4 分析灵敏度
测试200mg/L的被测物时，吸光度变化（ΔA）应不低于0.05。 2.5 准确性
测试可用于评价常规方法的国家标准参考物质，相对偏差＜15%。 2.6 重复性
变异系数（CV）应不超过5％。 2.7 线性
2.7.1在（1,240）mg/L范围内，线性回归的确定系数应不低于0.990； 2.7.2[30,240) mg/L范围内，相对偏差≤15%；(1,30)mg/L范围内，绝对偏差≤5mg/L。 2.8 批间差
对同一份样品进行重复测定，相对偏差＜10％ 2.9 稳定性
该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为18个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7之规定。
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求meigaoyi
