iChroma免疫荧光法检测降钙素原的初步性能验证

iChroma免疫荧光法检测降钙素原的初步性能验证

马小兰

【期刊名称】《中国血液流变学杂志》 【年(卷),期】2017(027)004

【摘要】目的 验证iChroma免疫荧光法测定降钙素原(procalcitonin,PCT)的方法学性能.方法 采用韩国Boditech公司生产的iChroma免疫荧光法检测PCT,选用质控品和临床血清样本,验证该方法的正确度、精密度、线性,并与参考方法罗氏电化学发光法进行比对,评价临床应用价值.结果 免疫荧光法测定PCT低(0.49 ng/mL)、高(9.41 ng/mL)浓度质控品的相对偏倚分别为4.08％、7.12％,正确度良好;PCT低(0.40 ng/mL)、中(12.62 ng/mL)、高(33.18 ng/mL)三个浓度标本的变异系数(CV)分别为10.00％、4.90％、6.60％,精密度符合要求;采用高浓度标本进行稀释回收试验,当PCT浓度在0.25～70 ng/mL范围内时,线性回归方程Y=1.052X-0.102(R2=0.9997),线性良好;收集病人血清样本(n=58),使用免疫荧光法与罗氏电化学发光法PCT比对检测,总符合率为86.2％(95％CI:75.1％～92.8％),Cohen's Kappa系数81.0％(95％CI:68.8％～93.2％),实验方法与参考方法具有较高符合率.结论 iChroma免疫荧光法检测PCT,快捷、准确、方便,适用临床进行快速诊断. 【总页数】3页(434-436)

【关键词】降钙素原;免疫荧光法;电化学发光法 【作者】马小兰

【作者单位】泰州市中医院检验科,江苏 泰州 225300 【正文语种】中文