EXCEED-CC-24型超纯水仪操作规程 编写/修订人/日期 第一审核人/日期 第二审核人/日期 批准人/日期 执行日期 分发部门 品质部 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 部门/姓名 部门/姓名 部门/姓名 部门/姓名 品质部/ 品质部/ 品质部/ 质量负责人/ 品质部 签收/日期： 2020年11月01日 颁发部门 一、目的：
制订详尽的工作程序，规范操作人员日常仪器设备操作，保证仪器设备稳定可靠。 二、范围：
适用于EXCEED-CC-24型超纯水仪的操作、清洁和维护、维修。 三、职责：
1、 操作人：严格执行本规程，认真、及时、准确地填写相关记录； 2、 化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。 四、内容： 1操作：
1.1保持工作各部位清洁，检查进水开关是否打开,电源是否接通。 1.2按下电源按钮，开启电源。 1.3输入密码,进入系统制水状态。 1.4按RO取纯水，按UP取超纯水。
1.5取完水，再按一下RO或UP关掉超纯水。 1.6下班后关闭电源按钮。 2清洁和维护、维修：
2.1 清理仪器表面，用微湿软抹布擦拭仪器表面。
2.2 每个月定期监测一次纯化水及超纯水的电导率，记录好监测数据，日常实时查看电导率数值（1-0.055Us/cm@25℃）、电阻率（1-18.25MΩ·cm@25℃）如数值不理想应及时对设备滤芯进行清洗\\更换甚至报修。
2.3 定期对仪器进行系统冲洗，即在系统制水状态按系统冲洗键，系统会对仪器进行20S的冲洗。 2.4维护保养执行参照以上方法，并填写仪器维护保养记录EK/REC-QC023。
2.5本仪器的维护保养为每天1次。如检测中发生需进行维护保养的情况，应适时调整增加维护保养的次数。如仪器出现故障不得私自拆卸应联系专业人士查看原因并及时维修。3注意事项：
3.1取水时必须保证进水开关是打开的。 3.2 RO/UP不可同时取水。
3.3每次使用前后用洁净抹布擦拭工作台内外表面。
3.4仪器须安放在水平台面，以免仪器运转时抖动导致仪器内部管路松动导致系统漏水。 五、参考文献：
药品生产质量管理规范（2010年修订） 说明书
六、相关文件：
N/A
七、相关记录：
N/A
八、变更记录及原因： 版本号 01 02 03 04 05 生效日期 文件编号 文件复审日期 2016年01月01日前 2017年12月01日前 2018年11月01日前 2020年11月01日前 2022年11月01日前 变更原因、依据及内容 新制定 文件复审更新 文件复审更新 文件复审更新 文件复审更新 2013年01月01日 EK/SOP-EQ0018 2015年12月01日 EK/SOP-EQ0018 2016年11月01日 EK/SOP-EQ0018 2018年11月01日 EK/SOP-EQ0018 2020年11月01日 EK/SOP-EQ0018
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