方案预案:
食药监整顿违法药品广告方案
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日期: 年 月 日
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努力提高自身素质和业务技能,为进一步贯彻执行《中华人民共 和国药品管理法》药品广告审査办法》等相关法律、法规。不断加强 对药品广告发布的监督管理,整顿和规范药品广告发布市场秩序,提 高药品广告发布者的法律意识和自律意识,保证药品广告的真实性、 合法性、科学性,充分发挥药品广告监管在构建社会主义和谐社会中 的职能作用,严厉打击违法发布药品广告行为,制定本方案:
一、 指导思想
全面贯彻落实科学发展观,以邓小平理论和“三个代表”重要思 想为指导。进一步明确“为谁监管、怎样监管”这个根本问题,坚持 以统筹兼顾、标本兼治、纠建并举的方针,以《中华人民共和国药品 管理法》药品广告审査办法》为依据,以净化药品广告市场和确保人 民群众用药安全有效为目的强化依法监管,严厉査处在各种媒体、以 各种形式岀现的违法药品广告发布行为。
二、 组织机构
成立违法药品广告专项整治工作领导小组,为加强违法药品广告 专项整治工作的组织领导。整治目标与重点按照市局年初制定的年食 品药品监管工作责任目标》要求,今年要将药品广告的监管作为工作 的重点,采取目标明确、循序渐进、注重实效的原则扎实有效地推进 治理工作。
三、 工作目标
形成多部门统一配合、行业自律的高效综合治理机制,坚持标本 兼治、打防并重的方针。对当前存在社会影响恶劣、群众反映强烈的 违法药品广告进行集中整治,对经营、发布违法药品广告的行为依法 予以严厉惩治,从而有效遏制严重损害公众合法权益的广告欺诈行为, 规范药品广告市场秩序,促进社会经济又好又快发展。
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四、 工作重点
重点整治以下行为:1.未经审批擅自发布的广告;篡改或使用过 期药品广告批准文号;2.经批准的药品广告,严格规范药品广告的发 布。发布时有无私自篡改广告审批内容的虚假宣传;3.处方药应在卫 生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发 布广告,否违规在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众 为对象的广告宣传,否以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布 处方药广告;4.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作 用等内容的宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书 为准,有无进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,有无含有说明书以外的理 论、观点等内容,有无以“药到病除”安全无副作用”无效退款”保 险公司保险”等绝对化的语言夸大疗效;5.药品广告有无含有利用医 药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名 义和形象作证明的内容;6.药品广告有无含有医疗机构的名称、地址、 联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗热线咨询、开设 特约门诊等医疗服务的内容,或以“讲座”求医问药”等形式违规发 布的药品广告。
五、 工作步骤
坚持注重实效,此次专项整治工作分三个阶段:第一阶段:宣传 动员(月)加大宣传培训力度。形成广泛多样地宣传模式,提高公众 辨别真伪药品广告的能力,积极争取社会各届的理解支持,为扎实有 效开展工作营造良好氛围。第二阶段:组织实施(月)要严格按照市 局要求,辖区内组织开展违法药品广告专项监督检査。工作中要努力 做到三个同步” 一是监测与公告同步。对监测发现违法药品广告要及 时向市局上报,并汇总移交工商行政管理部门处理。二是宣传和曝光 同步。要加大普及宣传有关药品广告相关知识,提高公众识别能力, 发现一例违法广告坚决曝光一例。三是监管与抽验
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同步。将违法药品 广告监管与药品质量监督抽验工作相结合,要及时对质量可疑的违法 药品广告所涉及的药品进行抽査检验,并对购进渠道进行彻底清査。 第三阶段:总结提高(月上旬)
六、工作要求
做到有情况、有数据、有实例、有成效,一)对违法药品广告专 项整治工作认真进行总结。并分析整治工作中存在突出问题,研究建 立违法药品广告整治的长效机制,确保广大群众用药安全有效。
提高素质。认真贯彻落实修订后的药品广告审查办法》和《药品 广告审査发布标准》职工内部积极开展业务知识培训,二)努力学习。 不断提高自身素质和业务技能,加强药品广告监管队伍建设。
齐抓共管。将违法药品广告的整治和整顿规范药品市场秩序有机 结合起来,三)突出重点。积极与有关部门加强协调,随时配合工商 行政管理部门开展违法药品广告专项治理工作,加大对违法药品广告 的监管力度,形成部门监管、群众参与、舆论监督、企业自律的良好 局面;
提供信息。通过加大对违法广告的监测以及对监测结果的分析和 汇总,四)分析汇总。为有针对性地开展对经营企业的监管以及为药 品抽验工作提供可靠的监管信息。
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方案预案
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食药监整顿违法药品广告方案
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