GMP文件
题目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 GMP办 消毒剂车间配液岗位标准操作规程 审核 审核日期 颁发数量 4 批准 批准日期 生效日期 综合办公室、生产部、质管部、车间 一．目 的：建立液体消毒剂杀虫剂车间配液岗位操作规程，使该岗位操作达
到规范化、标准化，保证工艺质量。
二．适用范围：适用于液体消毒剂杀虫剂车间配液岗位操作。 三．责 任 者：配液班长、配液员。 四．操 作 法：
1．班长检查称量间及配液间是否有清场合格证，将“清场合格证”录入批
生产记录。各电子秤、配液罐各部件是否完好，是否有“已清洁”标志，所有工具、容器、是否已按清洁规程清洁完成并符合标准。检查室内温度、湿度，并作好记录。
2．对电子秤要进行检查、校正，符合规定以后才能使用。检查与生产相适
应的相关文件，记录等是否齐全。
3．接到仓库通知后按领料岗位操作规程在称量间领取物料，核对原辅材料
的名称、规格、批号、数量等与指令单是否相符，是否有检验报告单。复核后在指令单上签字。根据生产指令单及工艺规程进行处方的计算与称量。处方的计算与称量由复核人复核，并在记录上签字。
4．将剩余物料按原方法密封后，填写物料容器上的结存卡，标明剩余数量、
操作者、操作日期等，填写生产指令单。领料员将剩余物料拿回仓库。
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5．配液前检查配液灌的工作情况，接电时搅拌浆应顺时针方向旋转，不得
逆转。减速器润滑油不足时，应及时补充。使用前罐内用饮用水洗干净，既可使用。
6．配液：各种物料由固定在罐盖上的物料管进入罐内，按工艺规程及配制
指令要求，进行加水、加热、搅拌、定量，搅拌时间一般为3-5分钟，最后定量应由专人操作由监督员复核，并在记录上签字。
6．1 配液结束后通知监督员取样，由化验员在中间室进行半成品的检验。 6．2 检验合格后，填写物料交接单通知灌装岗位进行灌装。 7．清洁清场：
7．1 按《称量岗位清洁规程》和《配液岗位清洁规程》对操作间进行清洁。 7．2 清洁工具到工具清洁规程进行清洗。
7．3 清场结束后，填写清场记录，监督员检查，合格后在记录上签字，并
签发“清场合格证”。 7．4 认真填写原始记录。 8．注意事项：
8．1 称量间只能放置当天产品使用的原辅料。
8．3 每次称量前对电子秤进行检查，合格后方可进行称量，对于超过校验
周期的电子称不可使用。。
8．4 配液岗位人员必须戴口罩、手套、帽子，符合工艺卫生要求。 9．质量控制：
9．1 原辅料的称量及配液的定量由专人进行，并由复核人复核。 10．异常情况处理：生产中发生任何情况，不能正常生产，应填写《偏差及
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异常情况报告》交车间班长进行处理。
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液体消毒剂杀虫剂配液岗位操作规程
