甘利欣预防抗结核药物所致肝损害的药效分析
摘要】目的 评价甘利欣对抗结核药物所致肝损害的预防和治疗效果。方法 120例肺结核病人随机分为两组,均给以抗结核药物治疗,治疗组于强化期给予口服甘利欣胶囊,150mg,3次/d,共2个月。结果 治疗组60例,发生可逆性中度转氨酶升高1例(1.7%)。对照组60例,发生可逆性中度转氨酶升高8例(13.3%)。两组差异显著,有统计学意义(P<0.01)。结论 甘利欣可有效预防和治疗抗结核药物引起的肝损害。
【关键词】 甘利欣 肺结核 肝损害
【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2012)25-0195-01
药物性肝损害,是抗结核药物的主要毒副作用之一,发生率高,据国内资料统计显示,约占全部药物性肝损害的36% [1],临床上往往造成治疗中断或不规律治疗,成为治疗中的难题。为探讨甘利欣口服胶囊对抗结核药物所致肝损害的预防治疗作用,对我疾控中心2009年1月~2012年5月收治的120例初复治肺结核病例进行肝功能观察。 1、资料与方法
1.1 一般资料 120例均为2009年1月~2012年3月收治的初复治肺结核患者,依据1979年WHO颁布的《肺结核病防治方案》标准诊断,男性91例,女性29例,年龄18~65岁,病程3个月~5.5年,平均1~3年。其中初治涂阴90冽,涂阳10例。复治涂阴10例,涂阳10例。无肝肾疾病史,肝功能均正常。
1.2 治疗方法 随机将120例确诊的肺结核病人分治疗组和对照组各60例,两组均采用世界银行贷款项目方案抗结核药物组合化疗。治疗组于强化期加用甘利欣胶囊(由正大天晴制药有限公司生产)150mg/粒,3次/d,连用两个月。对照组单用抗结核药物组合化疗,出现肝功异常时加用甘利欣保肝治疗。每月复查一次肝功能,对出现肝功异常或有肝炎症状者每周化验肝功一次。 2、结果
治疗组60例,仅1例患者应年龄较大(65岁),且既往有饮酒史,出现可逆行中度转氨酶升高,发生率1.7%,此例经抗结核药减量并加大甘利欣用量(0.4克每日1次),肝功能逐渐恢复正常。对照组60例,发生可逆性中度转氨酶升高8例,发生率13.3%,两组肝功能异常发生率差异显著(P<0.01),此8例患者经加用甘利欣保肝治疗,或(和)抗结核药物减量,换药后1月内转氨酶全部恢复正常。 3、讨论
异烟肼、利福平、吡嗪酰胺是现行抗结核治疗方案中的主要药物,三者对肝功能均有一定影响,可导致药物性肝损害,甚至可出现致命性急性肝坏死并肝功能衰竭。
资料报道 [2~4] 甘利欣具有防治药物性肝炎的功效,被广泛应用于临床。因其与类固醇激素的靶细胞受体相结合,故具有较强的抗炎及抗变态反应作用 [3] 。研究表明甘利欣还具有解毒及保护肝细胞不受损伤的作用,还能诱导产生干扰素,激活巨噬细胞功能,故可以增强机体免疫功能。而抗结核药物性肝损害主要为中毒性肝损害,以及变态反应性肝损害。用甘利欣注射液治疗患者,可明显改善肝功能,治疗组临床总有效率显著高于对照组。
本研究结果显示,治疗组于强化期加用甘利欣保肝治疗后,肝功能异常的发生率为1.7%,与文献报道齐墩果酸预防抗结核药物引起肝功能异常的发生率
1.64% [4] 相近。对照组肝功能异常的发生率13.3%,与文献报道的11% [5] 相一致,但明显高于治疗组,与治疗组比较,差异有统计学意义(P<0.01),说明甘利欣可有效防止抗结核药物所致的肝损害发生,而且效果确切,安全可靠,可作为结核病化疗过程中的一种保肝良药。 参考文献
[1] 王彦明.药物性肝损害186例临床分析[J].中国医学文摘2004,1 5(5):65~66. [2] 王伟莉,罗小克,桑晓君.甘利欣注射液防治抗结核药所致肝损害的临床观察[J].中国医院药学杂志,1999,19(2):102-103.
[3] 黄以群,林珍辉,王崇国.甘利欣在实验性肝损伤中的保护作用[J].中华肝脏病杂志,2000,8(3):186.
[4] 王晓红,傅祖红,吴江平.甘利欣对肺癌化疗药物性肝损害的防治作用[J].中西医结合肝病杂志,2004,14(3):182-183.
[5] 张志华,吴红海,薛改,等.柑桔素抑制CYP450 3A4活性并减轻异烟肼和利福平合用的肝细胞毒性[J].中国药理学通报,2009,25(12):1619-1622.
甘利欣预防抗结核药物所致肝损害的药效分析
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