保胎灵胶囊联合地屈孕酮治疗黄体功能不足性先兆流产的
疗效及对性激素水平的影响
庄莹莹，田瑞娥
【摘 要】[摘要] 目的 探讨保胎灵胶囊联合地屈孕酮治疗黄体功能不足性先兆流产的疗效及对性激素水平的影响。方法 将92例黄体功能不足性先兆流产患者随机分为观察组和对照组，每组46例。对照组采用地屈孕酮治疗，观察组采用保胎灵胶囊联合地屈孕酮治疗。检测2组患者治疗前后血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，记录2组阴道止血时间、腰腹痛消失时间、保胎成功率和不良反应发生情况。结果 观察组总有效率和保胎成功率明显高于对照组(P均<0.05)；2组治疗后E2、P、HCG均明显高于治疗前(P均<0.05)，且观察组治疗后E2、P、HCG均明显高于对照组(P均<0.05)；观察组的阴道止血时间、腰腹痛消失时间均明显短于对照组(P均<0.05)；2组不良反应对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论 保胎灵胶囊联合地屈孕酮治疗黄体功能不足性先兆流产疗效确切，能显著调节性激素水平，提高保胎率。 【期刊名称】现代中西医结合杂志 【年(卷),期】2018(027)032 【总页数】3
【关键词】[关键词] 保胎灵胶囊；地屈孕酮；黄体功能不足；先兆流产；性激素
先兆流产是指妊娠早期出现阴道少量出血、腰腹坠痛的一种妊娠并发症，其中15%～40%的患者可出现自然流产，给家庭带来沉重的打击。黄体功能不足是引起先兆流产的重要原因[1]。目前西医治疗黄体功能不足性先兆流产以激素治
疗为主，包括HCG激素、孕激素、上皮激素等。地屈孕酮是一种口服孕激素，能促进子宫内膜进入完全分泌相，适用于内源性孕激素不足引起的各种病变[2]。地屈孕酮能有效改善先兆流产患者的临床症状，但由于个体差异较大，临床保胎效果不尽理想。随着中医药在妇产科研究的深入，中医在改善临床症状、提高临床疗效方面的优势逐步受到广大医师的关注。保胎灵胶囊由多种中药有效成分组成，具有补肾、安胎、固冲的功效，适用于先兆流产、习惯性流产等[3]。本研究观察了采用保胎灵胶囊联合地屈孕酮治疗黄体功能不足性先兆流产患者的疗效，现将结果报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选取2016年5月—2017年6月我院收治的黄体功能不足性先兆流产患者92例，患者符合黄体功能不足性先兆流产的诊断标准[4]；单胎；患者自愿参与本研究，签订知情同意书，且本研究符合伦理学要求。排除心脑血管、肝肾功能、肺功能、造血功能等严重不全者；妊娠高血压、妊娠糖尿病等其他妊娠并发症者；伴有宫内感染者；阴道大出血者；过敏体质者；夫妻双方染色体核型异常者；甲状腺功能异常者。按照随机数字表法分为研究组和对照组，每组46例。对照组年龄22～36(27.96±4.15)岁；孕周3～12(7.94±1.80)周；孕次1～5(2.04±0.39)次；宫缩持续时间30～63(45.09±6.28)s；体质量指数(23.84±2.19)kg/m2；初产妇34例，经产妇12例。研究组年龄23～37(27.85±4.21)岁；孕周4～12(7.86±1.85)周；孕次1～5(2.01±0.42)次；宫缩持续时间31～65(45.14±6.31)s；体质量指数(23.90±2.21)kg/m2；初产妇31例，经产妇15例。2组孕妇年龄、孕周、孕次、宫缩持续时间、体质量指数、产次对比差异均无统计学意义(P均>0.05)，
具有可比性。
1.2 治疗方法 对照组采用地屈孕酮(Abbott Biologicals B.V.，生产批号：20161122，20170730，规格：10 mg)治疗，起始剂量40 mg，随后10 mg/8 h，连续治疗2周。研究组同时给予保胎灵胶囊(江西银涛药业有限公司，生产批号：20170121,20170822，规格：0.5 g)口服，每日3次，每次1.5 g，连续治疗2周。
1.3 观察指标 ①参考《中药新药临床研究指导原则》[5]的相关疗效标准评估临床疗效。采用症状分级量化法，按照患者的主症、次症进行评分，按照无、轻、中、重分为4个等级，主症记为0，2，4，6分，次症记为0，1，2，3分，各症状评分综合为证候积分。痊愈：5 d内阴道出血停止，腰痛、小腹疼痛等症状消失，基础体温保持在黄体期的水平，胚胎发育和子宫大小与孕周相符，证候积分降低≥95%，胎儿发育正常；显效：7 d内阴道出血停止，腰痛、小腹疼痛等症状减轻，基础体温保持在黄体期的水平，胚胎发育和子宫大小与孕周相符，证候积分降低≥70%，但<95%，胎儿发育正常；有效：10 d内阴道出血停止，腰痛、小腹疼痛等症状有所减轻，基础体温保持在黄体期的水平，胚胎发育和子宫大小与孕周相符，证候积分降低≥30%，但<70%；无效：上述标准均未达到，甚至病情加重。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。②采集患者治疗前晨起空腹静脉血4～8 mL，采用酶联免疫吸附法检测血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平。③记录2组阴道止血时间、腰腹痛消失时间、保胎成功率和治疗过程中不良反应发生情况。保胎成功标准为患者的临床症状完全消失，B超声检测结果为胎芽与孕囊持续升值，胎心搏动正常。 1.4 统计学方法 全部数据采用SPSS 19.0软件进行分析处理，计数资料组间对
保胎灵胶囊联合地屈孕酮治疗黄体功能不足性先兆流产的疗效及对性
