专升本药剂学考试题 一.填空题
1、药剂学的主要任务是?
答 1)药剂学基础理论的研究, 2 )新剂型的研究与开发, 3)新技术的研究与开发, 4)新 辅料的研究与开发, 5)中药新剂型的研究与开发, 6)生物技术药物制剂的研究与开发, 7) 制剂新机械和新设备的研究与开发 2、药物剂型按分散系统分类,可分为 溶剂 ,胶体溶液 ,乳剂型 ,混悬剂 ,气体分散型 , 微 粒分散型 和 固体分散型 。
3、 U3 (5)表示4因素5个水平试验的 正交设计表,共进行 625试验。 4、 优化参数一般有两种类型,即 限制性参数 和 非限制性参数 。
5、 现代生物技术主要包括 基因工程 与细胞工程和酶工程,外还有 发酵工程 与生化工程 。 6、 影响蛋白质类药物变形的因素?
7、 气雾剂由 抛射剂 , 药物与附加剂 ,耐压容器 和阀门系统 四部分组成 &粉体流动性的表示方法有:
休止角0、流出速度、压缩度 三种方法
4
9、膜控释经皮吸收制剂由 背衬层、药库层、控释膜层、粘胶层、保护层 五部分组成。
10、一般而言, 阳离子 型表面活性剂的毒性最大,其次是 非离子型 型, 表面活性剂 型毒性 最小。 阴离子 型表面活性剂的毒性小于阳离子型。 二、名词解释
1、 GMP:药品生产质量管理规范
2、 置换价:药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。 3、 HLB值:亲水疏水平衡值
4、 临界胶团浓度:表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度 5 、等张溶液:红细胞张力相等的溶液 三、简答题
1 、增加药物溶解度的方法有哪些?
答:( 1 )增溶;( 2)助溶; ( 3)制成盐类; ( 4)应用混和溶剂
2、 根据 Fick's 第一定律,通过减慢扩散速度打到缓、控释目的,可采用哪些方法? 答:膜控型缓控给药体系;骨架型缓、控释给药;渗透泵控释给药;
3、 什么叫热源?热源的组成和性质、除去热源的方法有哪些? 答:热源:微生物代谢产物;
热源的组成性质: 微生物产生的一种细菌内毒素, 存在与细菌的细胞膜和固体膜之间。 由磷脂、脂多糖和蛋白质组成。
去热源的方法有:(1 )高温法;(2)酸碱法;(3)吸附法;(4)超滤法;(5)离子交 换法;(6)凝胶滤过法;(7)反渗透法。
4、 蛋白质多肽类药物口服给药系统主要存在的问题是什么?
答:主要存在的问题是:(1)稳定性问题;(2)蛋白药物微球和免疫系统之间的相互作用; (3)体内、外释药的监测。
5、 影响药物经皮吸收的生理因素有哪些? 答:个体差异、年龄、性别、用药部位
皮肤状态:角质层是否受损 皮肤温度升高药物的渗透速度加快。
6、 何谓脂质体?脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同?
答:脂质体 (liposome): 系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。 脂质体的组成:类脂质(磷脂)及附加剂。 四、写出下列物质在药剂学中的主要作用 1、 环氧乙烷:消毒剂 2、 三氯一氟甲烷: 抛射剂
3、 吐温-80 :非离子表面活性剂,可作为增溶剂。 4、 尼泊金类:防腐剂
5、 淀粉:稀释剂、粘合剂、崩解剂 6、 苯甲醇溶剂: 增塑剂、防腐剂 7、 硫代硫酸钠: 抗氧剂(还原剂) & PVA:粘合剂 9、 EC:粘合剂
10、 微晶纤维素: 做为片剂的稀释剂
五?设计10%维生素C注射液的科学、合理处方与制备工艺并分析处方 注射剂的制备
(1) 备料:按经过老师审定的处方 ,准确称取(或量取)处方中规定的量(需另一同学核对)。 药品:维生素C 规格:注射用原料 用量:25.0g
(2) 工艺流程:按处方量取配量 80%的注射用水,通入二氧化碳气体(约10? 20min)使其饱和, 先加入稳定剂,搅拌溶解,混匀,后加入药物,使溶解,混匀,调节药液pH为5.0? 7.0,用G3垂熔 玻璃漏斗过滤,并从滤器上补加经二氧化碳饱和的注射用水至全量。 于洁净,灭菌,干燥的 2安瓶中,并放于沸水中煮沸
在二氧化碳气流下灌封
15min灭菌,灭菌完毕将安瓶趁热放
进冷的10.0g/L亚甲蓝水溶液中检漏,冲洗,擦干后剔除封口不严的带色安瓶。 3、 澄明度检查:照卫生部标准 《澄名度检查细则和判断标准》 4、 pH值测定:应为5.0? 7.0。5、操作注意:
(1)配液时,注意将碳酸氢钠撒入维生素 C溶液中的速度应慢,以防产生的气泡使溶液溢出,同 时要不断搅拌,以免局部过碱。 (2)
维生素 C 容易氧化变质使含量下降,颜色变黄,尤其当金属离子存在时变化更快。故在 处方中加入抗氧化剂并通二氧化碳,一切容器 、工具、管道 不得露铁、铜等金属。
(3) 掌握好灭菌温度和时间,灭菌完毕立即检漏冷却,避免安瓶因受热时间延长而影响药液 的稳定性,同时注意避光。
的规定检查(具体见附录三),
将有浑浊、玻璃屑、纤维、色点和焦头等情况者作废品计,计算成品率。
分析处方:
1、维生素 C 在溶液状态其分子结构中的烯二醇式结构被很快氧化,加入 离子络合剂,避免了维生素 解。
3、 加入L半胱氨酸和焦亚硫酸钠两种抗氧剂,大大延缓维生素 以防止氧重新溶解到溶液中去,导致维生素
C氧化的加速。
C氧化变黄。
C02,
4、 氧对维生素C的稳定性也有影响,因此在配料至灌封前整个过程中一直通入高纯度的
C 和金属离子的接触,减慢了氧化过程。
EDTA-Na2 即金属
2、 维生素C溶于水中,加入碳酸氢钠,将溶液 PH值调到5.0-7.0之间,可避免维生素 C氧 化分