编号:XK13-003
农药产品生产许可证实施细则
××××-××-××公布 ××××-××-××实施 国家质量监督检验检疫总局
目 录
1 总则 ...................................................................................................................................... 1 2 工作机构 .............................................................................................................................. 7 3 企业申请生产许可证的基本条件 ...................................................................................... 7 4 许可程序 .............................................................................................................................. 9 4.1 申请和受理 ......................................................................................................................... 9 4.2 企业实地核查 ................................................................................................................... 11 4.3 产品抽样与检验 ............................................................................................................... 11 4.4 审定与发证 ....................................................................................................................... 12 4.5 集团公司的生产许可 ....................................................................................................... 12 5 审查要求 ............................................................................................................................ 12 5.1 企业生产农药产品应执行的产品标准及相关标准 ....................................................... 12 5.2 企业生产农药产品必备的生产设备和检测设备 ........................................................... 12 5.3 农药产品出厂检验项目 ................................................................................................... 12 5.4 农药产品生产许可证企业实地核查办法 ....................................................................... 12 5.5 农药产品生产许可证检验规则 ....................................................................................... 12 6 证书和标志 ........................................................................................................................ 15 6.1 证书 ................................................................................................................................... 15 6.2 标志 ................................................................................................................................... 16 7 委托加工备案程序 .............................................................................................................. 16 8 监督检查 .............................................................................................................................. 17 9 收费 ...................................................................................................................................... 17 10 生产许可证工作人员守则 ................................................................................................ 18 11 附则 .................................................................................................................................... 18 附件1 农药产品生产许可证检验机构名单及检验产品范围 ............................................. 19 附件2 农药产品生产许可证企业实地核查办法 ................................................................. 28 附件3 生产许可证企业实地核查报告 ................................................................................. 41 附件4 企业实地核查轻微缺陷项汇总表 ............................................................................. 42 附件5 检验报告 ..................................................................................................................... 43 附件6 农药产品生产许可证产品标准、相关标准及检验项目 ......................................... 47
附件7 企业生产农药产品必备的生产设备和检测设备 ................................................... 117
附件8 本细则与上版细则主要内容对照表 ....................................................................... 156 附件9 申请产品汇总表 ....................................................................................................... 163 附件10 符号说明 ................................................................................................................. 164
农药产品生产许可证实施细则
1 总则
1.1 为了做好农药产品生产许可证发证工作,依据《中华人民共和国农药管理条例》(国务院令第216号)、《国务院关于修改〈农药管理条例〉的决定》(国务院令第326号)、《危险化学品安全管理条例》(国务院令第344号)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)及《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号)、《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法〉的决定》(国家质检总局令第130号)等规定,制定本实施细则。
1.2 本实施细则规定的农药产品划分为17个产品单元、235个产品品种 (见表1)。
表1 农药产品单元、产品品种及规格 单元序号 1 2 产品单元 防蛀剂 粉剂 品种序号 1 2 3 4 3 颗粒剂 5 6 7 8 可溶粉剂 可湿性粉剂 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 日用樟脑* 甲霜灵粉剂 五氯硝基苯粉剂* 10%禾草丹颗粒剂 3%克百威颗粒剂 丁硫克百威颗粒剂 灭线磷颗粒剂★ 特丁硫磷颗粒剂★ 56%2甲4氯钠可溶粉剂* 杀螟丹可溶粉剂* 敌磺钠(敌克松)湿粉*★ 草甘膦可溶粉(粒)剂 10%苯磺隆可湿性粉剂 15%多效唑可湿性粉剂 20%哒螨灵可湿性粉剂 25%噻嗪酮可湿性粉剂 25%速灭威可湿性粉剂* 50%苯噻酰草胺可湿性粉剂 百菌清可湿性粉剂 吡虫啉可湿性粉剂 吡嘧磺隆可湿性粉剂 苄嘧磺隆·二氯喹啉酸可湿性粉剂 代森锰锌·霜脲氰可湿性粉剂* 代森锰锌可湿性粉剂* 代森锌可湿性粉剂 啶虫脒可湿性粉剂 多菌灵可湿性粉剂 二氯喹啉酸可湿性粉剂 产品品种 ≥92.0% 35.0% ≥40.0% 10.0% 3.0% 5.0%、10.0% ≥5.0% ≥3.0% 56.0% 50.0%、95.0% ≥45% 所有含量 10.0% 15.0% 20.0% 25.0% 25.0% 50.0% ≥50.0% ≥10.0% 7.5%、10.0% 所有含量 ≥72.0% ≥50.0% ≥65.0% 所有含量 ≥25.0% 50.0%、25.0% 规格 4 5 单元序号 产品单元 品种序号 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 产品品种 福美双可湿性粉剂* 甲基硫菌灵可湿性粉剂 甲霜灵可湿性粉剂 绿麦隆可湿性粉剂 氯嘧磺隆可湿性粉剂 扑草净可湿性粉剂 三环唑可湿性粉剂* 三乙膦酸铝可湿性粉剂 三唑酮可湿性粉剂* 苏云金杆菌可湿性粉剂 戊唑醇可湿性粉剂 烯唑醇可湿性粉剂 莠去津可湿性粉剂 苄嘧磺隆可湿性粉剂 噻吩磺隆可湿性粉剂 百草枯母药*# 溴敌隆母药★ 溴鼠灵母药 56%磷化铝片剂* 15%哒螨灵乳油 2,4-滴丁酯乳油 灭多威乳油* 20%氰戊菊酯乳油 20%三唑酮乳油 20%速灭威乳油* 20%异丙威乳油* 4%赤霉素乳油 4.5%高效氯氰菊酯乳油 40%丙溴磷乳油 40%乐果乳油* 40%杀扑磷乳油★ 40%辛硫磷乳油* 40%氧乐果乳油*★ 45%马拉硫磷乳油*★ 50%禾草丹乳油 阿维菌素·高效氯氰菊酯乳油 阿维菌素乳油 吡虫啉乳油 哒嗪硫磷乳油 稻瘟灵乳油 敌敌畏乳油*★ 丁草胺乳油 ≥50.0% 规格 70.0%、50.0% 25.0% ≥25.0% 10.0%、20.0%、25.0% 50.0%、40.0%、25.0% ≥20.0% ≥40.0% ≥15.0% ≥1.0% 80.0%、25.0% 12.50% 80.0%、48.0% 10%、30% 25.0%、15.0% ≥30.5% ≥0.50% ≥0.50% 56.0% 15.00% 57%、72%、900g/L、999g/L 20%、40% 20.0% 20.0% 20.0% 20.0% 40 mg/ml 4.50% 40.0% 40.0% ≥40.0% 40.0% 40.0% 45.0% 50.0% 所有含量 所有含量 ≥5.0% ≥20.0% ≥30.0% 48.0%、77.5% 50.0%、60.0% 6 7 母药 片剂 乳油 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 8