恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者疗效观察

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者疗效观察*

夏淑林 张振华 叶珺 李旭

【摘 要】【摘要】目的 观察恩替卡韦治疗CHB患者的疗效。方法 43例HBeAg阳性和18例HBeAg阴性患者接受恩替卡韦治疗，比较两组治疗24周和48周时的疗效。结果 在治疗24周时，HBeAg阳性组HBV DNA转阴15例（34.9%），48周时转阴28例（65.1%），而HBeAg阴性组分别转阴15例（83.3%）和17例（94.4%，P=0.001和0.018）；两组在24周和48周时ALT复常率均无显著性差异（P=0.713和0.138）；在34例HBV DNA定量＞107 copies/ml与27例HBV DNA定量＜107copies/ml两组中，治疗24周时，HBV DNA转阴例数分别为11例（32%）和19例（70%，P=0.03），治疗48周时，则分别为23例（68%）和22例（81%，P=0.22）。结论 本研究提示恩替卡韦治疗CHB有很好的抗病毒活性。 【期刊名称】实用肝脏病杂志 【年(卷),期】2011(014)003 【总页数】2

【关键词】【关键词】慢性乙型肝炎；恩替卡韦；疗效 doi:10.3969/j.issn.1672-5069.2011.03.008

目前，全球约有3.5亿人为慢性HBV感染者，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌（HCC）[1]。据统计，我国约有1.2亿人为HBV携带者。慢性乙型肝炎可向肝硬化发展[2，3]，抗病毒治疗已经成为治疗CHB的共识。恩替卡韦（ETV）在体外实验、动物模型和人体临床试验中均显示出强大的抑制HBV复制的作用，疗效优于拉米夫定（LAM）和阿德福韦

酯（ADV）。我们观察了61例初治的CHB患者接受ETV治疗的疗效，现报道如下。

资料与方法

一、研究对象 2008年10月至2010年10月在我院门诊和住院的符合2005年修定的慢性乙型肝炎防治指南诊断标准 [4]的慢性乙型肝炎患者61例，男40例，女21例，年龄30～45岁，平均年龄35.2±7.8岁，其中HBeAg阳性43例，HBeAg阴性18例。所有患者治疗前未应用过其他抗病毒药物，排除合并其他病毒性肝炎、脂肪肝、药物性肝炎、自身免疫性肝炎及妊娠等患者。 二、治疗方法 患者口服恩替卡韦（百时美施贵宝公司）0.5mg，1次/d，观察 48周。

三、观察指标 采用COBAS Amplicor PCR法检测HBV DNA（Roche公司，HBV DNA＜291copies/ml为检测下限，视为阴转）；采用ELISA法检测血清乙型肝炎病毒标记物（上海科华生物技术有限公司）；采用全自动生化分析仪检测肝功能（Roche公司）。

四、统计学处理 所有计量资料均用表示，率的比较采用四格表精确计算或x2检验，P＜0.05为差异有显著性，所有数据分析均在SPSS 17.0软件包上进行。

结果

一、两组疗效的比较 见表1。在48周时，43例HBeAg阳性患者中有2例完全应答，41例为不完全应答；18例HBeAg阴性患者中有12例完全应答，6例不完全应答（P＜0.05）。

二、HBV DNA水平对应答率的影响 见表2、3。

讨论

慢性乙型肝炎治疗的目标是最大限度地长期抑制或清除HBV，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝硬化和肝细胞癌的发生[5]。恩替卡韦可通过多种机制达到抑制乙型肝炎病毒复制的目的[6，7]。

本研究提示，恩替卡韦对于乙型肝炎病毒复制有很强的抑制作用，在肝功能恢复方面的作用也较显著。与既往研究不同的是，该研究结果显示恩替卡韦对HBeAg阳性患者病毒转阴率偏低，即HBeAg阳性组在治疗24周及48周时HBV DNA转阴率较阴性组明显偏低，说明恩替卡韦在抑制HBeAg阴性组HBV DNA复制方面要优于HBeAg阳性组。本研究结果显示HBeAg阴性患者更易达到完全应答，这与其他核苷类似物的作用相似 [8]，说明恩替卡韦治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者更有优势[9～11]。

根据本资料结果，恩替卡韦能快速有效地抑制HBV复制，患者耐受性良好，应用方便，是目前理想的抗病毒药物之一。但由于本资料病例少，观察时间短，其长期疗效还需要更多的循征医学证据，有待于积累更多的临床资料进一步研究。 参考文献

[1]PERRILLO RP，GISH RG，PETERS M，et al.Chronic hepatitis B:a critical appraisal of current approaches to therapy[J].Clin Gastroenterol Hepatol，2006，4（2）:233-248.

[2]LIU J，FAD D.Hepatitis B in China[J].Lancet，2007，369（9573）:1582-1583.

[3]林少锐，陈瑞烈，郑晓丹，等.慢性肝炎血清肝纤维化指标检测的临床意义[J]. 世界感染杂志，2006，6（3）：225-226.