什么是医药疫苗冷链物流?
医药疫苗冷链物流是指在对医药疫苗的生产、贮藏、销售、运输(配送)等直到注射前的各个环节始终保持在医药疫苗所需要的低温环境下,防止医药疫苗由于温度变化而失效甚至变质,从而保证疫苗的质量和药效的一项特殊的冷链物流系统工程。
疫苗是一种比较特殊的商品,它对储存、运输配送的环境温度有着严格的要求,其对具体的储存和配送运输有着特殊的要求,同时不同的疫苗有着不同的储存和运输温度要求:比如乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗等疫苗要在2℃~8℃条件下运输和避光储存,灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在-20℃~8℃的条件下运输和避光储存。 而且由于疫苗对温度敏感,从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节,都可能因温度过高而失效。因此医药疫苗的储存和配送过程必须始终置于规定的保冷状态之下,保证疫苗的合理效价不受损害。
近年来,媒体曾曝光一些药品、疫苗因在生产运输过程中缺乏有效的冷链物流管理,而造成重大的人身事故、经济损失的事件,医药疫苗物流配送的安全问题已经引起政府高度重视,严格保持运输中的低温成为医药疫苗制品流通中必须解决的问题。
第三方冷链物流可为医药生产和经销企业节约大量的前期投入,企业不用投入购买医药疫苗冷链物流必备的设备和器,第三方冷链物流公司已经为您提供。同时,企业无需考虑运作和管理方面的问题,外包给冷链物流公司,可解决运输中温度链不断掉的难题。即使货物品种有多样性、少量性和发货地的零散性,但冷链物流公司可以充分整合资源,采用多式联运以发挥第三方冷链物流的优势。从医药行业的发展趋势、市场的需求导向以及企业长期发展来看,以高性能保温箱配合蓄冷材料保证低温的第三方冷链物流是未来医药生产和经销企业的重要选择。
疫苗类商品特性与冷链物流
广东省动物疫苗站:梁红桃
说明:
疫苗从生产到仓库然后出厂到使用,一般要经历如下过程:疫苗出厂——冷藏运输或者(用冰袋装箱)——到各省市畜牧兽医站仓库冷冻保存——冷藏运输或者(用冰袋装箱)——到各县镇乡级兽医站仓库冷冻保存——冷藏运输或者(用冰袋装箱)——到各养殖场户直接使用或冷冻保存。以上各环节中,冷藏是指在2-8度,冷冻一般是指在-15度,它们连接起来称为“冷链”。只要有一个环节未达到“冷链”的要求,疫苗效价就要降低甚至失效。因此,各种活疫苗一定要按照生物制品储存和运输管理规定和厂家的要求进行运输与保存。
疫苗类商品类别:常将菌苗、疫苗、虫苗通称为疫苗,它们属于“预防用生物制品”(包括疫苗、菌苗、虫苗和类毒素)。
①疫苗是利用病毒经除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。疫苗可分为
两类:一类是活毒或弱毒疫苗。制成这种疫苗的病毒毒力必须是减弱了的,没有致病能力,也不会使动物发生严重反应。如猪瘟兔化弱毒冻干疫苗、鸡新城疫活疫苗等。另一类是死毒疫苗或灭活疫苗。制成这种疫苗的病毒已被化学药品或其他方法杀死或灭活。如猪口蹄疫O型灭活油佐剂疫苗、鸡产蛋下降综合征灭活疫苗等。
②菌苗是利用病原细菌经除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。菌苗可分为两类:一类是毒力减弱的细菌制成的活菌苗,如Ⅱ号炭疽芽胞苗、布鲁氏菌Ⅱ号活菌苗等;另一类是用化学方法或其他方法杀死细菌制成的死菌苗,如猪丹毒灭活疫苗、鸡大肠杆菌病灭活疫苗等。
③虫苗是利用病原虫体除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。 ④类毒素:某些病原细菌,在生长繁殖过程中产生对动物有害的毒素,用甲醛等处理后除去它的有害作用,使动物注射后产生抵抗该细菌的能力,这类处理过的毒素,叫类毒素,如破伤风类毒素。
疫苗是由免疫原性较好的病原微生物经繁殖和处理后制成的制品,接种动物
机体后,刺激机体产生特异性抗体,当体内的抗体滴度达到一定数值后,就可以抵抗这种病原微生物的侵袭、感染,起到预防这种疾病的作用。
疫苗的主要作用是预防传染病,因而它是药品。 疫苗的分类 一、细菌性疫苗:
由细菌、霉形体、螺旋体等制成的疫苗。包括活菌疫苗(弱毒苗)和死菌疫苗(灭活苗)两类,如猪巴氏杆菌病活疫苗、鸡大肠杆菌中草药佐剂多价灭活疫苗。
二、病毒性疫苗:
由病毒制成的疫苗包括活病毒疫苗(活苗)和死病毒疫苗两类,如鸡新城疫中等毒力活疫苗、猪伪狂犬病灭活疫苗等。
疫苗的种类:
疫苗从大的范围讲,可分为细菌性疫苗和病毒性疫苗两大类。
由细菌、霉形体、螺旋体等制成的疫苗为细菌性疫苗。细菌性疫苗包括活菌疫苗(弱毒苗)和死菌疫苗(灭活苗)两类,如猪巴氏杆菌病活疫苗、鸡大肠杆菌中草药佐剂多价灭活疫苗等。细菌性疫苗大致的生产程序是将继代后合格的菌种接种于适宜培养基进行大量繁殖、收集培养物、活苗的分装及冻干或灭活苗的灭活及配苗、检验。
由病毒制成的疫苗称为病毒性疫苗。病毒性疫苗包括活病毒疫苗(活苗)和死病毒疫苗两类,如鸡新城疫中等毒力活疫苗、猪伪狂犬病灭活疫苗等。病毒性疫苗的大致生产程序是毒种鉴定、选择和制定病毒培养材料、病毒增殖、收毒、活苗分装及冻干/死疫苗的灭活及配制、疫苗检验。
除以上几种疫苗外,还有寄生虫疫苗、同源组织灭活疫苗(脏器苗)、抗独特型抗体疫苗等。
疫苗的贮存、运输的注意事项
在国内现有的条件下,活疫苗一般在-15℃条件下保存,灭活苗在2-8℃条件下保存。疫苗在运输过程中,应保持冷链运输系统的正常工作,疫苗由冷库或温库进入冷藏车,被运往各地,或将疫苗装入具有冰块的保温箱内,由公路、铁路或飞机运往各地。
活苗一般在-15℃条件下保存,这给疫苗的保存、运输和使用带来极大的不
便,同时疫苗在稀释过程中由于温度的影响,疫苗活力可能会受到不同程度的负面影响(活力降低),影响了疫苗的免疫效果。现有疫苗耐热保护剂,可使活疫苗在2-8℃条件下保存,解决了疫苗在运输、使用过程中的诸多不便。 疫苗的接种方法主要有注射、滴鼻、点眼、饮水、口服、喷雾等。 (1)接种疫苗期间,最好不应用抗生素,因为抗生素对细菌性活疫苗具有抑杀作用,对病毒性疫苗也有一定程度的影响。 (2)疫苗稀释后应立即使用,并于4小时内用完。
(3)使用疫苗时,严禁用热水、温水及含氯等消毒剂的水稀释。
(4)饮水免疫时,忌用金属容器,鸡群在饮水前要停水4-6小时,时间长短可根据温度高低适当调整,要保证每只鸡都能充分饮水,并在短时间内饮完,饮完后经1-2小时再正常给水。 (5)免疫用具须灭菌处理。
(6)接种期间,应加强饲养管理水平,提高机体的抗病力。 (7)所制定的免疫程序合理。 动物疫苗的采购、运输、保存和使用 采购:
购买的疫苗应是国家指定的有生产批文兽药生物制品生产单位,经实践证明免疫性能较理想的疫苗。购买时必须当面检查,凡无瓶签或过期,或瓶子有裂纹,或瓶塞松动,或无详细说明书,或瓶内疫苗性状与说明书上所叙述的不符,均不要购买。
运输:
运输前须妥善包装,防止碰破流失。运输途中避免高温和日光照射,应在低温下运送。大量运输时间使用冷藏车,少量时装入盛有冰块的广口保温瓶内运送。但对灭活苗在寒冷季节要防止冻结。
保存:
购买的疫苗应尽快使用。距使用时间较短者置于2-15℃阴暗、干燥环境,如地窑、冰箱冷藏室;;量少者也可保存于盛有冰块的广口保温瓶中。需要较长时间保存者,弱毒疫苗保存于冰箱冷冻室(0℃以下)冻结保存,灭活苗保存在冰箱冷藏室。注意防止过期。
使用:
用前检查。免疫接种前,对使用的疫苗进行仔细的检查。瓶签上的说明(名称、批号、用法、用量、有效期)必须清楚,瓶子与瓶塞无裂缝破损,瓶内的色泽性状正常,无杂质异物,无霉菌生长,否则不得使用。
疫苗类商品特性
对活疫苗在运输时必须要有保温装置,内加冰块、在较低温度下运输,严格封闭后运输,运输过程中严禁打盖检查;运输时间,夏季不能超过24小时,冬季不能超过32小时。到达运输地点后,立即将疫苗取出并放入冷库或冰柜中临时贮藏,温度最好在-15℃以下。灭活苗可在常温下运输,途中在夏季最好不超过2天,如在25℃以上温度运输最好也将疫苗放在保温箱中,内加冰块,在较低温度下运输,到达运输地点后,放入2-8℃的冰箱中保存,或包装封闭好后放于阴凉、干燥、避光、清洁的地方保存。
一、冷链物流简介 1、冷藏链和冷藏物流
冷藏链(cold chain)是易腐物品在加工制作、贮藏、运输、分配流通各个环节和过程中,始终处于规定的低温状态,保证物品质量、减少物品损耗的一项系统工程,其产品从生产到消费整个流通过程都必须不间断地在规定的低温状态下进行,主要对象是易腐食品及特殊商品(如药品)。
冷藏链是一跨行业、多部门有机结合的整体,要求各部门互相协调,紧密配合并拥有相适应的冷藏设备,是一个冷藏供应链系统。
冷链特点
冷藏链的建设与维护成本高昂。从冷藏品的生产、加工、贮藏、配送、销售到消费(使用)都需要特殊的冷藏(保温)设施,投资回收期长。
冷藏品的时效性要求冷链各环节具有更高的组织协调性。需要强的技术支持(包括制冷与保温技术 、信息管理技术、物流技术、组织管理技术等),以保证商品在较短时间内完成其在整个供应链的转移过程。
冷链的运作始终和能耗相关。有效控制运作成本与冷链发展密切相关。 整个冷链的商品质量控制难度非常大。要保证冷藏品的最终质量,必须保证其在生产、运输、贮藏、销售与消费(使用)各环节的质量与接口环节的质量。