不及时记录 记录未填全,事后补记录 结论:经过对检验的风险分析评估,仪器确认或验证、仪器检定(校准)、检验方法确认或验证、取样、等验证存在中等程度风险,中等风险项目管理措施完善,关键在执行;其它项目风险微小,但一旦失效,可能导致检验结果误差或错误,进行错误指导生产操作和质量监管,最终威胁产品质量,因此虽然风险微小,但依然不能放松管理。检验风险总体可接受,但必须认真执行已制定各项操作规程及监督管理制度,保证有效执行。 5.评估总结论与建议
综合评估分析,纸质圣诞印刷产品在生产过程中质量风险比较小,完全可接受,但建议做好如下管理:
加强本风险评估确定存在的中高风险项目管理,保证各项措施落实到位、有效执行,同时兼顾本风险回顾确定风险微小,但一旦失效后果严重的项目管理,避免失效发生。
每年对该品种的生产过程质量控制情况结合新的知识与经验进行风险回顾,分析评估原风险控制和改进情况,分析、评估,确认是否出现新的风险,如果出现新的风险是否对风险进行了评估,并制定了纠正和预防措施,将风险降低至可接受限度。 6.本风险评估依据及资料收集范围
GB/T8941.3—88《纸和纸板镜面光泽度测定法75角测定法》 GB/T12033—89《纸和纸板印刷光度印样的制备》 GB/T3331—82《纸及纸板印刷表面强度的测定方法 GB/T1540—89《纸和纸板吸水性测定法(可勃法)》
GB/T2679.5—95《纸与纸板耐折度的测定法》(MIT耐折度仪) GB/T1539—89《纸板耐破度的测定法》
GB/T453—89《纸与纸板抗张强度的测定法》 GB/T2679.3-96《纸板挺度的测定法》
GB/T1545—89《纸与纸板pH值的测定法》 GB/T2679.5—95《纸板耐折度的测定法》 GB/T2679.8—95《纸板环压强度的测定法》 GB/T1540—89《纸和纸板吸水性的测定法》 GB/T462—79《纸与纸板水分的测定法》
GB/T2679.8—95《纸板环压强度的测定法》 GB/T462—89《纸与纸板水分的测定法》 GB/T455.1—89《纸撕裂度的测定法》
关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令(ROHS)
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