药剂学——半固体制剂
要点:
1.软膏剂与乳膏剂 2.眼膏剂 3.凝胶剂 4.栓剂
一、软膏剂与乳膏剂
(1)软膏剂的概念、特点与分类 (2)软膏剂的基质 (3)软膏剂的制备及举例 (4)软膏剂的质量检查
(一)软膏剂的概念、特点与分类 软膏剂
药物+油脂性/水溶性基质→均匀混合→具有适当稠度的半固体外用制剂→局部治疗为主 乳膏剂:乳剂型基质 糊剂:固体粉末药物>25% 凝胶剂 眼膏剂
油膏剂:麻油+蜂蜡
(二)软膏剂的基质 1.油脂性基质
第1页
羊毛脂:一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体,熔程36~42℃,具有良好的吸水性,为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度,称为含水羊毛脂,常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性与渗透性。 2.乳剂型基质 ①乳膏剂的分类:O/W、W/O ②O/W乳膏剂的特点 ◆加防腐剂
◆加保湿剂:甘油、丙二醇、山梨醇 ◆不适于:遇水不稳定药物
③软膏剂乳剂型基质的组成
◆油相:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇 加凡士林、植物油、液状石蜡调节稠度 ◆乳化剂
O/W:一价皂(钠皂、三乙醇胺皂)、脂肪醇硫酸酯/钠(十二烷基硫酸钠)、聚山梨酯、聚氧乙烯醚衍生物(平平加O,乳化剂OP)
第2页
W/O:多价皂(钙皂)、硬脂酸甘油酯(单+双)、脂肪醇(十六醇/十八醇)、脂肪酸山梨坦 水多拿伞举哦
对比——乳剂乳化剂的分类 ①表面活性剂:单分子膜,吐温、司盘 ②天然高分子化合物:0/W
阿拉伯胶/西黄蓍胶/明胶/杏树胶/卵黄 ③固体粉末:
硅藻土、氢氧化镁/铝、二氧化硅,白陶土 0/W 氢氧化钙/锌、硬脂酸镁 W/0
QIAN美女淘贵水货多、因美盖新是由头 3.水溶性基质 ◆聚乙二醇(PEG) 片剂黏合剂、润滑剂,滴丸、栓剂的水溶性基质 注意:
①吸水性强,刺激感较强,久用引起皮肤脱水干燥 ②不宜用于:遇水不稳定药物
③和季铵盐类、山梨糖醇、羟苯酯类有配伍变化
适当比例混合可得半固体的软膏基质,且较常用,可随时调节稠度。此类基质易溶于水,能与渗出液混合且易洗除,能耐高温不易霉败。但由于其较强的吸水性,用于皮肤常有刺激感,且久用可引起皮肤脱水干燥感,不宜用于遇水不稳定的药物的软膏,对季铵盐类、山梨糖醇及羟苯酯类等有配伍变化。 (三)软膏剂的制备与举例 1.研磨法 2.熔融法 3.乳化法
实例:水杨酸乳膏——O/W型乳膏 油相:硬脂酸+白凡士林+液状石蜡 乳化剂:硬脂酸甘油酯+十二烷基硫酸钠
二、眼膏剂
第3页