游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)
适用范围：本品用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的测定。 1.1规格
规格1： (试剂1：20mL；试剂2： 5mL)； 规格2： (试剂1：40mL；试剂2：10mL)； . 规格3： (试剂1：80mL；试剂2：20mL)； 校准品：（选配）
规格1（0.3mL×1；1水平)；规格2（0.5mL×1；1水平)； 规格3（1.0mL×1；1水平)； 质控品：（选配）
规格1（0.5mL×2；2水平)；规格2（1.0mL×2；2水平)。 1.2组成 试剂盒组成见表1
表1 游离脂肪酸测定试剂盒组成
名称 组成成分 磷酸盐缓冲液 辅酶A 乙酰辅酶A合成酶 试剂 1 3-甲基-N-乙基-N-（β-羟乙基）苯胺（MEHA ） Proclin 300 3 mmol/L 0.1% 浓度 50 mmol/L 0.4 mmol/L 0.4 KU/L
磷酸盐缓冲液 4-氨基安替比林 试剂2 乙酰辅酶A氧化酶（ACOD） 过氧化物酶（POD） Proclin 300 校准品 (选配) 磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA 游离脂肪酸 50 mmol/L 2 mmol/L 15 KU/L 45 KU/L 0.1% 目标浓度 （1.06±0.2）mmol/L 靶值范围 （0.56±0.12）质控品 磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA mmol/L （选配） 游离脂肪酸 （1.12±0.22）mmol/L
注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次浓度详见标签。 2.1试剂 2.1.1外观
试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；组分齐全，液体无漏液；试剂1为淡黄色透明液体，不得有沉淀和絮状物；试剂2为无色透明液体，不得有沉淀和絮状物. 2.1.2装量
每瓶不少于标示值。 2.1.3试剂空白吸光度
用指定的空白样品测试试剂（盒），在光径1cm下，在A546nm处测定试剂空白吸光度A≤0.2。 2.1.4分析灵敏度
测定在0.5 mmol/L范围内的样品，吸光度变化绝对值大于0.01A。 2.1.5线性范围
2.1.5.1在[0.1，3.0] mmol/L内，相关系数R≥0.990。
2.1.5.2在[0.1，0.7] mmol/L内，线性绝对偏差不超过±0.07mmol/L；(0.7，3.0] mmol/L内，线性相对偏差不超过±10%。 2.1.6 重复性
重复测试（0.56±0.12）mmol/L和（1.12±0.22）mmol/L样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。 2.1.7批间差
测定（0.56±0.12）mmol/L和（1.12±0.22）mmol/L样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于10%。 2.1.8准确度
在正常浓度范围的临床样本（C0）中加入一定体积高于3.0 mmol/L的游离脂肪酸纯品（Cs）或由纯品配制的标准溶液，回收率应在90%-110%范围内。 2.2校准品 2.2.1外观
校准品为淡黄色液体。 2.2.2装量
每瓶不少于标示值。
游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)产品技术要求danda
