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臂式电子血压计产品技术要求huihao

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充满气体的系统在阀门全开时的快速放气,压力从34. 67 kPa(260 mmHg)降到2 kPa(15 mmHg)的时间不超过10 s。 2.6气囊和袖带的要求

气囊和袖带采用生物兼容性报告的产品。 2.6.1 冲气囊 2.6.1.1 尺寸

袖带气囊的长度大约19.2cm-28.8cm ,袖带气囊的宽度9.6cm-14.4cm。 2.6.1.2 耐压力

气囊及整个管路能承受袖带预期使用的最大压力。 2.6.2 袖带 2.6.2.1 尺寸

绷带型袖带的总长度超过气囊的末端,与气囊长度相等,以保证当气囊充气到40kPa(300mmHg)时袖带不会滑落或变松。 2.6.2.2 耐压力

当气囊被充气到最大压力时,袖带能完全包裹气囊。 2.6.2.3 袖带接口/结构

在经过1000次开合循环和10 000次40kPa(300mmHg)的压力循环后,袖带的闭合和密封性仍完好到足以满足本标准的其他要求。 2.7系统漏气

血压计整个系统的漏气造成压力下降的速率不大于0.133 kPa/s(l mmHg/s)。 2.8功能

2.8.1 基本显示功能 a)高压测量数值显示 b)低压测量数值显示 c)脉搏测量数值显示 d)记忆顺序号显示 e)测量日期时间显示

f)错误信息显示功能: 因身体姿势造成血压计不能与心脏达到同一水平线、加压中布套松弛不能紧贴手臂导致布套漏气原因在未能正常测量到血压时,有“EC-xx”提示显示功能。

g)电源不足显示功能: 血压计电源在低于4.8V±0.2V时,低电压图标提示更换电池。

2.8.2 记忆功能

大于40组。按一下“记忆”键,即会显示最后一次的测量值。每按一次“记忆”键,就会显示前一次的记忆值。所有的记忆测量值都有不同的编号,适用于GM-135、GM-165、GM-170、GM-175、GM-180、GM-185、GM-190、GM-195、GM-198。 2.8.3 语音功能

语音数值报读,适用于GM-135、GM-155、GM-170、GM-175、GM-185、GM-195、GM-198机型。 2.8.4 自动关机功能

接通电源开机后,血压计在连续3分钟无任何使用操作时,自动关机。 2.8.5 超压保护功能

自动血压计当气路压力升到42.56kPa ± 1.064kPa(320 ± 8mmHg)时应自动开启血压计的放气阀,使其在10s内气路压力降到2kPa(15 mmHg)以下。 2.9 电气安全性 应符合附录A 的要求。 2.10环境要求

气候环境除按工作条件和按上述储存温度外,血压计的环境试验应符合GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅱ组,机械环境试验Ⅱ组及表1的要求运输试验应符合GB/T14710-2009中第3章的规定;血压计在电源电压范围内应能正常工作。

表2 试验要求及检验项目

试验要求 试验项目 持续 恢复 通电状态 试验条件 初始中间检测 检验项目 最终检测 电源电压V 额定额定时时间 间 h 额定工作低温试验 试验≥1 - 时通电 试验4 4h 后通电 试验≥1 - 时通电 试验运行试验 ≥4 - 时通电 高温贮存试验 试验4 4h 后通电 试验≥4 时通电 试验48 4h 后通电 试验振动试验 - 后通电 碰撞试验 - 试验后通基准试验条件 基准试验40 40 55 40 -40 5 h 检测 值-10% 值+10% 全性能 - 2.5.4 ∨ 低温储存试验 - - 2.5.4 d.c.6V 额定工作高温试验 - - 2.5.4 - ∨ - - 2.5.4 - ∨ - - 2.5.4 d.c.6V 额定工作湿热试验 - - 2.5.4 d.c.6V 湿热贮存试验 - - 2.5.4 d.c.6V - - 2.5.4 d.c.6V d.c.6V - - 2.5.4 电 试验运输试验 - 后通电 条件 基准试验条件

- - 全性能 d.c.6V 2.11 外观与结构:

血压计的外形端正、无毛刺或锋棱;外壳洁净、色泽均匀;文字、符号清晰、准确。血压计的各部件连接可靠,按钮灵活。 2.12电磁兼容性

电磁兼容全面执行《YY 0505 – 2012 医用电气设备 - 第1 - 2部分:安全通用要求 - 并列标准:电磁兼容 - 要求和试验》标准要求

臂式电子血压计产品技术要求huihao

充满气体的系统在阀门全开时的快速放气,压力从34.67kPa(260mmHg)降到2kPa(15mmHg)的时间不超过10s。2.6气囊和袖带的要求气囊和袖带采用生物兼容性报告的产品。2.6.1冲气囊2.6.1.1尺寸袖带气囊的长度大约19.2cm-28.8cm,袖带气囊的宽度9.6cm-14.4cm。2.6.1.2耐压力
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