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尿脑脊液总蛋白(TPUC)测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)产品技术要求mairui

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产品名称 尿/脑脊液总蛋白(TPUC)测定试剂盒(邻苯三酚红钼法) 18 mL R:1×18 mL;40 mL R:1×40 mL;54 mL R:3×18 mL;80 mL R:2×40 mL;每种包装规格都可选配校准品:1×1.0 mL R:甘氨酸缓冲液 50 mmol/L;邻苯三酚红 60 μmol/L;钼酸盐 40 μmol/L;表面活性剂 0.5 结构及组成 g/L;校准品:总蛋白溶液。 型号、规格 产品适用范围/预期用途 该试剂盒采用邻苯三酚红钼法,用于体外定量测定人尿液或脑脊液中总蛋白的含量。 2 性能要求 2.1 外观

R 试剂应为暗红色澄清液体,无沉淀、悬浮物和絮状物; 校准品应为澄清透明的液体,无沉淀、悬浮物和絮状物。 2.2 净含量

液体试剂的净含量应不少于标示值。 2.3 试剂空白吸光度

试剂以水为空白在 37℃±1℃,605 nm 波长条件下,吸光度应小于 0.5 A。 2.4 分析灵敏度

当样本浓度为 1000 mg/L 时,吸光度变化应不小于 0.1 A。 2.5 线性范围

试剂盒在(20~2000)mg/L 范围内, a) 线性相关系数 r 应不小于 0.9900;

b) 当样本浓度不大于 500 mg/L 时,线性绝对偏差应不大于±50 mg/L;当样本浓度大于 500 mg/L 时,线性相对偏差应不大于±10.0%。 2.6 测量精密度 2.6.1

重复性

变异系数:CV 应不大于 5.0%。 2.6.2

批间差

相对偏差:R 应不大于 10.0%。 2.7 准确度

测定校准品,测定结果与靶值的相对偏差应不大于±10.0%。 2.8 分析特异性

亚硝酸盐浓度在 200 mg/dL 内、抗坏血酸浓度在 100 mg/dL 内、钙盐浓度在 150 mg/dL 内、镁盐浓度在 200 mg/dL 内、柠檬酸盐浓度在 50 mg/dL 内,草酸盐浓度在 15 mg/dL 内、肌酐浓度在 250 mg/dL 内、葡萄糖浓度在 200 mg/dL 内、尿素浓度在 1000 mg/dL 内、尿酸

浓度在 100 mg/dL 内、内源性酯浓度在 10 mg/dL 内、直接胆红素浓度在 20 mg/dL 内,对试剂检测结果的偏差影响应在±10.0%以内。 2.9 校准品均一性

试剂盒校准品的均一性:CV应不大于5.0%。

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尿脑脊液总蛋白(TPUC)测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)产品技术要求mairui

产品名称尿/脑脊液总蛋白(TPUC)测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)18mLR:1×18mL;40mLR:1×40mL;54mLR:3×18mL;80mLR:2×40mL;每种包装规格都可选配校准品:1×1.0mLR:甘氨酸缓冲液50mmol/L;邻苯三酚红60μmol/L;钼酸盐40μmol/L;表面活性剂0.5结构及组成
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