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未对冷会导库、冷藏致巨车辆、保大损温箱、以29 验证 及储运温湿度监测违规设备进行风险 验证 备的有效性 出现不能保证冷链设失、现 能发现 全被控制 偶尔会出日常检查中等风险 按要求进行验证 隐患，能完是 存有较大的未对供货不能保证供应商供应商、企业质量和购进药品的合30 购进药品审核 信誉进行法性，不能保证评估、审药品质量 核 会出现巨大损失，出现违规非常少出现 日常检查中等风险 能发现 求对供应商质量信誉进行评估、审核 立即开展内审，平重新评审所有供应商，严格按要 是 采购 可编辑
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风险 会出现巨
未经审核大损批准便开31 供应商、始业务来往 违规风险 种的合法性 出现不能保证首营品失，现 发现 非常少出查时才能中等风险 品种停止业务 内审、排对违规开展业务的单位 采购 32 购进药品审核 首营资料未盖企业原印章 不能保证资料的真实性和来源的可靠性 会导致巨大的内审、排偶尔会出查时才能现 发现 立即开展内审，并重新评中等风险 审所有首营资料，对不合格的单位品种停止业务 存有较小的隐患，能被较大程度控基本可以 可编辑
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损失，出现违规的风险 制 会导致巨随货同行大的损失，出现违规的风偶尔会出时才能发现 现 案单据及印章 去 中等风险 认单据的真实性，重新备能会延续下存有较大隐专项检查拒收药品，联系供应商确患，风险可不确定 收货与验收不能保证来源的随货同行33 单据 与预备案质量 不符 单及印章合法性和药品的 可编辑
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险 会导对于随货致巨同行单与大的实物不符损的未要求34 供应商提药品收货 供对应的违规同行单就的风收货 险 源的可追溯性 出现不能保证药品来失，出现 就能发现 基本不会日常检查低风险 并联系退货 对违规收货的品种停售， 是 收货随货35 同行单所载项目不不能保证收货的核对全面有效 出现较大的损经常少出现 很快能发低风险 现 联系供应商重新制作单据，不能补正单据的，不能收货，单据不符合要求存有较小的隐患，能被较大程度控不确定 可编辑
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全不符合规范要求 失，出现违规风险 不能收货 制 冷链药品到货未对其运输方式及运输过程的温度记录，运输时间等质量控制状态进行检查，会导致巨不能保证收货冷链药品运输质量及其追溯性；不能保证冷链药品收货的规范性 大的损非常少出失，现 出现违规的风险 能发现 售出的召回，严格按照规范要求收货 日常检查中等风险 货的药品按不合格处理， 是 冷链药品到货严格按照GSP要求收货，对违规收36 可编辑
2017年度药品经营质量风险排查评估与控制表
