医用气体压缩式雾化器的检测方法
梁晓雄 黄莉 / 上海市计量测试技术研究院
【摘 要】摘 要 从医用气体压缩式雾化器的工作原理、技术参数、检测项目入手，论述了检测医用气体压缩式雾化器的基本方法，并对雾化器的测量不确定度进行了分析。
【期刊名称】上海计量测试 【年(卷),期】2018(045)003 【总页数】4
【关键词】关键词 空气压缩雾化器；多参数检测；不确定度
0 引言
医用雾化器广泛用于治疗各种上下呼吸系统疾病。相对于传统的服药治疗，其将药液雾化成微小颗粒，药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积，从而达到无痛、迅速有效治疗的目的。
医用雾化器主要分为超声波雾化器和气体压缩式雾化器。相对于超声雾化器，气体压缩式雾化器其雾化量较小，不会对患者呼吸道造成损伤，且雾化吸入时的速度较快，会使较多的雾滴在患者咽部沉积，治疗效果更好。如今，超声雾化器在临床使用中正逐渐被气体压缩式雾化器所取代。
医用气体压缩式雾化器的计量特性如何，直接影响患者的治疗效果，甚至人身健康。因此，建立一套切实可行的检测方法有着积极的现实意义。
1 工作原理
气体压缩式雾化器利用压缩空气通过细小管口形成高速气流，产生的负压带动药液一起喷射到阻碍物上，在高速撞击下向周围飞溅使液滴变成雾状微粒从出
气管喷出。
2 多参数分析
医用气体压缩式雾化器是一个集多个技术参数于一体的医疗仪器，其自身的功能决定了雾化率是最重要的技术指标，它决定了雾化器功效的好坏，而过大的雾化率会伤害患者呼吸道，甚至导致呼吸道堵塞引起窒息。因此，雾化器的最大雾化率必须小于其企业标准、使用说明书（或铭牌）上的规定。
其次，气体压缩式雾化器一般会伴随压缩泵工作产生噪声。当噪声超过一定的听阈值时，会让患者产生心烦、焦躁等不适反应，特别是临床上对婴幼儿进行药物雾化时，患儿反应尤为明显。由于患儿对噪声的不安恐惧，往往会使得雾化治疗无法顺利进行。因此，噪声也是气体压缩式雾化器不可忽视的重要技术指标，其噪声值不得超过60 dB。
3 检测项目及方法
3.1 外观检查
医用气体压缩式雾化器外观不能有影响检测的缺陷，接口、紧固件、管路等各部件工作正常。 3.2 最大雾化率
通过量筒量出适量蒸馏水或生活饮用水注入雾化罐，水温为(20±5) ℃，水量按使用说明书或产品标准的规定。若雾化罐有雾化率、风量控制功能档，则把它们调至最大。开机时用秒表记录时间，雾化5 min后停机，用量筒量出雾化罐中的剩余水量，按式（1）计算最大雾化率： 式中：S —— 雾化率，mL/min； B0 —— 雾化罐内预充水量，mL；
B —— 雾化罐内雾化5 min后剩余水量，mL 3.3 噪声
将声级计和雾化器置于工作台上，若有雾化率、风量控制档则设置为最大。在雾化器正常工作时，分别在距离雾化器1 m处的前、后、左、右四个方位测试噪声级。
4 可靠性分析
由于医用气体压缩式雾化器不同于带指示的计量器具，只能定量分析其技术指标是否在合格的范围内。而数据的准确可靠可以通过选用合适的标准器，重复测量得到保证。本试验使用的标准器如表1所示。
5 最大雾化率的不确定度评定
5.1 测量模型
式中：S —— 雾化器的雾化率； V —— 雾化器T分钟后雾化的量； T —— 试验所需的时间 5.2 不确定度预估和来源
1）测量重复性引起的不确定度分量，可以通过多次独立重复性测量，采用A类评定方法求出。
2）仪器的不确定度，由量筒、秒表测量不准引入的不确定度分量，按B类方法评定。
3）环境温度引起的不确定度（若测量环境条件符合规程要求，可以忽略环境温度引起的不确定度）。 5.3 标准不确定度评定
医用气体压缩式雾化器的检测方法
