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成都中医药大学2021年秋季学期
期末考试试题卷〔A卷〕
考试科目: 中药制剂分析 考试类别:初修 适用专业: 药学专科2021级
题号 分值
一 20 二 10 三 20 四 30 五 20 总分 100 一、单项选择题〔每题5个备选答案中只有一个最正确答案,每题1分,共20
小题,共计20分〕
1.中药制剂分析工作根本程序的第一个程序是:
A.鉴别 B.取样 C.检查
E.提取
2.中国药典从哪年版起分为一、二两部: A.1953 B.1963 C.1977
E.1973
3.在弱酸性条件〔PH 3~3.5〕下,重金属检查用的显色剂是: A.硫代乙酰胺 B.氯化钠 C.硫化钠
E.硫酸钾
4.在中药制剂的理化鉴别中,应用最多的鉴别方法是: 。 A.UV B.HPLC C.TLC D.GC E.PC
5.对中药制剂中挥发性成分的分析,大
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多采用测定的方法是: A.HPLC B.UV
C.GC E.PC
6.显微鉴别可作为定性鉴别的剂型: A.丸剂
B.口服液 C.注射剂
E.合剂
7.采用紫外-可见分光光度法对中药制剂进行含量测定时,不需要对照品的方法是:
A.吸收系数法 B.标准曲线法 C.导数光谱法
E.一点对照法
8.中药制剂分析取样的根本原那么是: A.均匀合理 B.随机
C.没有特殊要求
E.具有代表性 9.砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用: 2S
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5+
3+
复原为 As A.原料 C.抑制锑化氢的产生 B.半成品
C.成品 3
E.加快反响速度 10.在进行方法学考察时,回收率一般要E.散剂 求在: 16.中药制剂分析的特点是: A.90%~95% A.制剂工艺的复杂性 B.95%~100% C.100%~110% C.有效成分的单一性 D.95%~105% E.93%~107% E.多由小复方组成 11.对于人参皂苷等呈紫外末端吸收的17.在麦味地黄丸的显微定性鉴别中,薄皂苷类成分,当采用HPLC法测定其含量壁组织灰棕色至黑色,细胞多皱缩,内时,最好采用: 含棕色核状物,为哪味药的特征: A.紫外检测器 A.山药 B.示差折光检测器 B.茯苓 C.荧光检测器 C.熟地 E.离子捕获检测器 E.人参 12.聚酰胺薄层色谱多用于鉴别的物质18.中药材、中药制剂和一些有机药物重类别是: 金属的检出通常需先将药品灼烧破坏,A.生物碱类 灼烧时需控制温度在: B.黄酮类 A.400~500℃ C.蒽醌类 B.500~600℃ C.600~700℃ E.萜类 D.300~400℃ 13.砷盐检查法中,影响反响的主要因素E.700~800℃ 有①反响液的酸度、②反响温度、③反19.砷盐检查法中参加KI的目的是: 响时间、 ④锌粒大小,是: 2S A.①② B.将五价砷复原为三价砷 B.①③ C.使砷斑清晰 C.①②③ D.①②③④ E.使砷斑稳定 14.总挥发油的测定多用的方法是: 20.化学分析法主要适用于测定中药制A.蒸馏法 剂中: B.HPLC C.GC B.微量成分 C.某一单体成分 E.PC 15.中药制剂分析对象一般不包括:
二、名词解释〔每题2.5分,共4小题,共计10分〕
21.中药制剂分析: 22.生理灰分:
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三、填空题〔每空1分,共20空,共计20分〕
、 。
26.?中国药典?的内容一般分为 、 、 、 。 、 、 。
、 、一般杂质检查 、 特殊杂质检查。
、 、 。
30.供含量测定的对照品的含量限度要求:合成的原那么上要求 以上,天然产物中提取的对照品验证纯度应在 以上。
31.含量限〔幅〕度指标,应根据实测数据〔临床用样品至少有 批, 个数据,生产用样品至少有 批, 个数据〕测定。
四、简答题〔每题5分,共6小题,共计30分〕
32.中药制剂质量标准的主要内容包括哪些? 33.制定中药制剂质量标准的原那么是什么? 34.为什么要对中药制剂进行含量测定?
35.对中药制剂进行含量测定时,药味与测定成分的选定原那么是什么?
36.在质量标准起草说明中,用于薄层色谱定性鉴别的薄层板应该点哪些样品点? 37.在质量标准起草说明中,用于薄层色谱定性鉴别的薄层板点上述样品点的理由是?
五、计算题〔每题10分,共2小题,共计20分〕
38.黄连上清丸中重金属检查 取本品5丸,切碎,过二号筛,取适量,称定重量,照炽灼残渣检查法〔中国药典2005版附录Ⅳ J〕炽灼至完全灰化。取遗留的残渣,依法检查〔中国药典2000版附录Ⅳ E第二法〕,含重金属不得过百万分之二十五。如果标准铅溶液〔10μgAs/ml〕取用量为2ml,求供试品取样量? 39.① 作加样回收率试验的目的是什么?
② 取含量的牛黄解毒片(黄芩苷的含量为4.210mg/g) 0.5030g,参加黄芩苷对照品溶液(C: 0.5mg/ml ) 4ml,用70%的乙醇超声处理后定容为50ml,分别精密吸取对照品溶液(C: 80ug/ml )和供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测得峰面积值为A标=60803,A样=62627,。试计算加样回收率。
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