SOP文件 生效日期： 复审期至： 题目： 文件编号： 页码：1/2 传递窗使用管理制度 起草： 日期： 质量部审核： 日期： 部门审核： 日期： 批准： 日期： 分发部门：质量部、技术部、生产部、设备科 1. 目的
制定传递窗使用管理制度，保证传递窗的清洁卫生，防止污染或交叉污染。 2. 范围
适用于洁净区传递窗的使用和清洁操作。 3. 职责
3.1. 工作人员：负责对传递窗使用及日常清洁。
3.2. 质量部QA：对本文件的执行情况进行监督。 4. 定义
无 5. 内容及程序
5.1. 传递窗是用于传递将洁净区外的物资传递进洁净区的通道，严禁人员从此通道进出洁净区。 5.2. 传递窗本身具备联锁功能，能够防止两侧的窗同时打开，但是在传递窗使用时，洁净区内、外操作人员要相互配合，严格按《物料、设备进出洁净区规程》SOP-PR-013进行操作，严禁强行打开联锁门。
5.3. 传递窗应尽可能分开使用，进入洁净区的传递窗和出洁净区的传递窗尽可能分开使用。 5.4. 使用方法：
5.4.1. 传递窗使用前，应首先确认其传递的物品表面没有明显的污染物，防止使用传递窗时污染传递窗；
5.4.2. 先打开传递窗一侧的窗，放入物品，关上窗，开启紫外灯消毒至少20分钟； 5.4.3. 关闭紫外灯，打开传递窗另外一侧的窗，拿出物品，关闭窗。 5.4.4. 登记记录《传递窗使用、消毒记录》SOP-EO-005-R01。 5.5. 清洁、消毒方法
5.5.1. 频率：每班结束后如果传递窗使用了，应进行一次清洗消毒。
? 在洁净区内侧打开传递窗门用不脱落纤维的抹布蘸纯化水仔细擦拭传递窗的门包括玻璃表面、窗体内外表面，尤其要注意清洁传递窗内存在的死角，比如锁扣、门的接触处等的清洁；
SOP文件 生效日期： 复审期至： 题目： 文件编号： 页码：2/2 传递窗使用管理制度 ? 用消毒剂（如75%乙醇）擦拭传递窗内表面，
? 清洁结束后，关闭传递窗，按传递窗上面的开灯键，用紫外灯消毒至少30分钟。 ? 登记登记记录《传递窗使用、消毒记录》SOP-EO-005-R01。 5.6. 紫外灯的管理
5.6.1. 每次开启紫外灯的时候应注意观察灯管的光线是否减弱；
5.6.2. 紫外灯开启的时间应当记录，并且有累积时间，当累积到1500小时应强制更换。 5.6.3. 传递窗在传出物品时不需要开紫外灯。 6. 相关文件
物料、设备进出洁净区规程 SOP-PR-013 7. 相关记录
传递窗使用、消毒记录 SOP-EO-005-R01 8. 附录
无 9. 版本历史
版本号 00 生效日期 1. 新建SOP文件。 修订描述
题目： 传递窗使用消毒记录 记录编号： NO. 传递窗位置________ 传递窗编号_________ 洁净级别_________ 使 用 使用日期/时间 □传入物品 □紫外灯开启时间 □紫外灯累积时间 □传出物品 清 洗 消毒用消毒剂 清洗消毒 □紫外灯开启时间 □紫外灯累积时间 操作人签名
传递窗使用管理制度(含附属表单)
