移动式高频医用诊断X射线机
适用范围：该产品供医疗机构急诊室、放射科、病房、手术室进行X射线摄影用。 1.1 型号命名
1.2 产品型号 型 号 性 能 移动式高频医用诊断X射线机，配备20kW X射1 HM-200 线发生装置。 工作电压：单项220V 1.3 产品组成
本产品包括以下主要部分：
a) X射线发生装置：含高压发生装置、X射线管组件，限束器； b) 电动移动式车架；
表1 产品配置
1.4 基本参数
a) 主逆变频率：40kHz b) 最高管电压：125kV； c) 最高管电流：200mA； d) 最大电流时间积：250mAs e) 最大输出电功率：20kW
f) 移动状态外形尺寸：长1450mm×宽696mm×高1520mm 2.1 工作条件 2.1.1 环境条件
a） 环境温度：10℃～40℃； b） 相对湿度：30%～75%； c） 大气压力：700hPa～1060hPa。 2.1.2 电源条件
a） 电压：单相220V±22V； b） 频率：50Hz±1 Hz； c） 供电网电阻：≤1.0Ω； d） 输入功率：不小于3.0kVA。 2.2 电功率
2.2.1 最大输出电功率：见表2 2.2.2 标称电功率：见表2
表2 电功率
型号 HM-200 最大输出电功率 20kW（100kV×200mA) 标称电功率（0.1s） 20kW（100kV×200mA）
2.3 性能要求 2.3.1 X射线管电压
a) 摄影X射线管电压调节范围：（40～125）kV，分档调节，每档1kV； b) X射线管电压值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.1的要求。 2.3.2 X射线管电流
a) 摄影X射线管电流调节范围：（32～200）mA，分档调节，分档数从R’10数系中选取；
b) X射线管电流值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.2的要求。
2.3.3 电流时间积
a) 电流时间积调节范围：（1～250）mAs，分档调节，分档数从R’10数系中选取；
b) 电流时间积值的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.4的要求。 2.3.4 防过载
X射线机应有防过载措施, X射线发生装置内所设置的程序应能保证每单次摄影时，加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量，应符合使用说明书中给出的最大加载因素组合。 2.3.5 程序摄影
X射线机具备体位选择功能，并可储存摄影参数条件。
体位选择数量：12（体位）×2（成人、小孩）×3（胖、中、瘦）×2（正、侧位）=144
2.4 机械装置性能 2.4.1 机械运动范围
a) 管球垂直移动范围：580mm～2000mm（从地面到焦点），偏差5%； b) 管球侧向旋转范围：左90°±2°～右90°±2°； c) 管球纵向旋转范围：前90°±2°～后30°±2°； d）支臂可沿立柱水平旋转：+90°±2°～-90°±2°。 2.4.2 移动式X射线机的移动性能
a）人力移动的移动式X射线机车体应有轮锁或制动系统，以便能与所需要的使用方式相适应，制动力应不小于200N。
b）人力移动的移动式X射线机在平坦的水泥地面上移动，加于手把处的启动推（拉）力应不大于150N；电力辅助驱动时，推力不大于10N，应有刹车制动装置。 2.4.3 噪声
X射线机在空载状态下运行时（非承重状态）产生的噪声应不大于70dB（不包括3s以内的非持续和非周期性噪声）。 2.4.4 限束器性能
a) 光野尺寸（SID=1000mm）：
最小光野：小于（50mm×50mm）； 最大光野：不小于（440mm ×440mm）。
b) 限束器应备有测量焦距用的盒尺，其长度应不小于1.5m； c) 限束器可水平旋转并锁止。
d) 打开光野指示灯后，指示灯在30s后自动断电。
2.5 高压电缆插头、插座
应符合GB/T 10151中有关型式和基本尺寸、标志、连接的要求。 2.6 外观
X射线机的外观应符合下列要求：
a) X射线机外形应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀、不得有伤斑、裂缝等缺陷；
b) X射线机的主要电镀件应符合YY 0076-1992中2级外观的要求。 2.7 环境试验
应符合YY/T 0291-2016及附录B的要求。 2.8 安全
应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.3-2000、GB 9706.11-1997、GB 9706.12-1997、GB 9706.14-1997的要求。产品电气安全基本特征见附录A 2.9 电磁兼容要求
电磁兼容全面执行YY 0505-2012《医用电气设备 第1 - 2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准要求。
移动式高频医用诊断X射线机产品技术要求万东鼎立0
