【医疗药品管理】勺药洁净室施工监理细则
勺药制剂车间新建工程
洁净厂房施工要点
2014年3月21日
目 录
一、基本要求 二、人员管理
（一）对人员的基本要求 （二）人员组成 （三）人员培训
三、文件管理
（一）一般规定 （二）文件类型 （三）开、竣工文件 （四）技术说明书 （五）制订文件的要求 （六）文件的保管
四、施工组织
（一）一般规定 （二）施工部署 （三）施工措施
五、施工程序 六、 建筑装饰装修
（一）一般规定
（二）墙、柱、顶涂装工程 （三） 地面涂装工程 （四）高架地板 （五） 吊顶工程 （六）墙体工程 （七）门窗安装工程
七、净化空调系统 （一）一般规定
（二） 风管及部件 （三） 风管系统安装 （四）净化空调设备安装
（五）系统调试
八、排风及废气处理
（一） 一般规定 （二）风管附件 （三） 排风系统安装
（四）排风及废气处理设备安装 （五） 系统调试
九、 配管工程
（一）一般规定 （二）碳素钢管道安装 （三）普通不锈钢管道安装 （四） BA/EP不锈钢管道安装 （五） PP/PE管道安装 （六） PVDF管道安装 （七） PVC管道安装 （八）配管检验和试验
十、消防安全设施安装
（一） 一般规定 （二）管线安装
（三）消防、安全设备安装
十一、 电气设施安装
（一） 一般规定 （二）电气线路安装 （三）电气设备安装 （四）接地设施安装
十二、噪声控制设施的安装
（一）一般规定 （二）噪声控制设施安装
十三、 特种设施的安装
（一）一般规定
（二）高纯气特种气体供应设施的安装 （三）纯水供应设施的安装 （四） 化学品供应设施的安装
十四、工程验收
（一） 一般规定 （二）洁净厂房的测试
（三） 竣工验收 （四）功能验收 （五）使用验收
十五、洁净室性能验证测试
（一）测试项目的选择和实施顺序 （二）测试方法
【医疗药品管理】勺药洁净室施工监理细则
