[文件名称] 用户访问规定 [起草部门] 质管部 [文件编码] HZqx.QM.014.01 变更记录： 起草： 年 月 日 审核： 年 月 日 批准： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 变更原因及目的： 用 户 访 问 规 定 一、对用户的访问工作由质管部门组织，销售部协助进行。 二、 调查访问的内容为：所销医疗器械的质量，对本公司服务质量的评价和改进意见等。 三、用户访问采用信访、电话、传真、走访及召开用户座谈会等方式不定期进行，由销售部负责。 四、质管部门负责访问资料分类汇总，并及时将信息反馈到有关部门。 五、对用户反映的问题，要及时处理，做到桩桩有答复，件件有结果。
[文件名称] 仓库安全防火管理规定 [起草部门] 质管部 [文件编码] HZqx.QM.019.01 变更记录： 起草： 年 月 日 审核： 年 月 日 批准： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 变更原因及目的： 仓 库 安 全 防 火 管 理 规 定 一、仓库要有分管副总主管安全工作，建立并健全治保、消防等安全组织，经常开展活动，切实做好防火、防盗、防破坏、防工伤事故、防自然灾害、防霉变残损等工作，确保人身、医疗器械和设备的安全。 二、要认真贯彻《中华人民共和国消防条例》、《仓库防火安全管理规则》，严格执行“预防为主，防消结合”的方针，切实做好“六防”工作。 三、仓库防火工作实行分区管理，分级负责的制度，并指定各库、各级防火负责人，定期检查，消除隐患。 五、仓库消防器材不准挪作它用，指定专人负责定期保管、检查和维护，并做好记录，不准在消防设备区域堆放各种杂物。 六、仓库必须严格管理电源和水源。严禁携带火种进入仓库，严禁在仓库内吸烟、用火。仓库电器设备必须符合安全用电要求，每次作业完毕和每天下班前要将库房的电源切断。 七、对仓库所用消防设施和设备每季进行检查、维护。每年进行年检。 八、仓库实行逐级负责的安全检查制度，保管员每天上、下班前要对本人负责库、区各检查一次，仓储部主任、公司领导要定期检查，遇有恶劣天气，或特殊情况，要随时抽查，在汛期、霉雨、夏防、冬防等时期和重大节日前，公司领导要组织力量对仓库进行全面检查。 九、非工作时间和非仓库工作人员，不得随意开库门和进仓库，进仓库必须两人陪同，仓库内严禁存放私人物品，严禁带包入内。 十、仓库内商品要按照规定进行分类，分垛存放。库区内要整洁、安全，走道畅通。
[文件名称] 岗位职责质量考核奖惩管理规定 [起草部门] 质管部 [文件编码] HZqx.QM.020.01 变更记录： 起草： 年 月 日 审核： 年 月 日 批准： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 变更原因及目的： 岗位责任质量考核奖惩管理规定 一、为增强全体员工的责任意识，不断提高员工综合素质和工作能力，调动员工以公司为家的积极性，促进经营业务的长足发展和经济效益的提高，特制定本办法。 二、考核奖惩的范围履盖公司所有岗位和人员，奖惩措施将采取精神和经济相结合的办法逐步推开。拟采取“分步实施，逐步到位”的办法，在定岗定责的基础上不断探索和完善。 三、考核内容相同的多岗位考核办法。 （一）未按规定填写传递单据，每次对当事人罚款10元。 （二）工作责任区卫生不合格，每次对当事人罚款10元。 （三）未请假不参加培训或培训不合格，每次对当事人罚款10元 （四） 所负责的设施、设备因使用不当造成损失，由当事人按原价赔偿10—50%（如：电脑、检测仪器等）。 （五）对“不合格品”的信息未及时传递或违反有关规定，致使其流入市场，依据情节轻重、造成的影响及损失情况，按质量事故管理办法对有关部门做出相应的处理。 （六）违反退货管理规定，每人次罚款20-30元。 四、具体岗位考核办法： （一）采购人员： 1、从非法渠道进货的，对当事人给予辞退处理，由此造成的损失由责任人全额赔偿； 2、向供应商索取资料不全的，每次对当事人罚款20元； 3、假劣品损失由经办人赔偿10—50%； 4、未及时签订购销合同或质量保证协议书的，每次对当事人罚款50元。部门负责任人作出相应的处理。 （二）质量验收人员 1、未按质量验收（规定）开展工作，应在验收过程中可以杜绝的质量问题，而未能发现的，对当事人处每个品种100元罚款；如造成损失，由当事人赔偿50%；
2、未及时验收，对当事人处每个品种10元罚款； 3、验收记录填写不规范，扣5元； 4、未在验收凭证上签字，一次扣2-5元。 （三）质量管理人员 1、在验收、养护中发现有质量问题应抽送检验而未抽样检验的，对当事人处每个品种20元罚款； 2、首次经营企业（品种）资料审核不严，资料收集不齐，每次扣20元 （四）保管员 1、在库发生失窃，当事人及仓储负责人全额赔偿，严重交司法机关 2、将未验收的商品进行入库，每次对当事人罚款20元； 3、未按规定堆码货物、倒置、批号混放，对当事人处每个品种10元的罚款； 4、保管不善而造成变质或野蛮装运造成损坏，由责任人赔偿10—50%； 5、发货出现差错的，由当事人赔偿损失的50%； 6、在发货单上未签全名的，对当事人处每单2-5元罚款； 7、未按批号发货，或没做到“先产先出、近期先出”，造成批号积压，对当事人处每个品种20元罚款； （五）养护员 1、未按制度规定做好养护检查，扣罚每个品种5元， 2、未按规定做温湿度记录，或温湿度超标未采取措施的，每次对当事人处10元罚款； 3、对近效期商品未及时进行催销的，造成过期失效按损失的50%赔偿。 （六）复核员 1、复核员必须在发货凭证上签名，否则，对当事人处每张凭证5元的罚款； 2、对发货差错未复核纠正，由当事人赔偿损失的50%。 （七）销售员 1、将商品销给不具备合法资格的客户，公司对销售员作辞退处理，并向其追究造成的损失； 2、未及时收取客户证照，每次对当事人罚款50元； 3、未及时反馈客户意见的，对当事人处每次20元罚款； 4、不按销售规定，开错票、低价开票，由当事人全额赔偿损失。 （八）办公室：未及时组织质量培训，健康检查，每次对当事人扣罚30元。 （九）财会人员：入库凭证无质量验收人员的签名而承付货款的，每次对当事人罚款50元，由此造成损失的，有经办人赔偿50%。
[文件名称] 质量信息管理制度 [起草部门] 质管部 [文件编码] HZqx.QM.015.01 变更记录： 起草： 年 月 日 审核： 年 月 日 批准： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 变更原因及目的： 质 量 信 息 管 理 制 度 一、 质量管理员应按有关规定及时、准确填报《医疗器械质量信息传递反馈单》，报质管部。质量信息的内容分类如下： （一）宏观质量信息。主要指国家和行业有关质量政策、法令、法规等。 （二）货源信息。主要指供货单位的人员、设备、工艺制度等生产质量保证能力情况。 （三）竞争质量信息。主要指在同一市场的同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。 （四）内部质量信息。主要指企业内部与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等。包括商品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面。 （五）监督质量信息。主要指上级质量监督检查中发现的与本公司相关的质量信息。 （六）用户反馈信息。主要指客户的质量查询、质量反馈和质量投诉等。 二、质量信息的收集必须准确及时适用，公司内部信息通过统计报表，各部门填写信息反馈单及员工意见等方法收集，公司外部信息通过报纸，上网及问卷等方法进行收集。 三、对收集的信息材料、质量状况进行加工整理，综合分析、分类归档。将其
医疗器械经营企业管理制度
