题目：药品有效期管理制度 修订部门：质量部 修订日期： 2019.4.29 修订人： 批准日期： 编号：PAHYSDYFZ-ZLZD-2019-019 审核人： 执行日期： 批准人： 共2页 版本号：2019-01 修订记录：2016-02、2017-03 修订原因：《药品经营许可证》换证 一、目的：为加强对药品效期的有效控制和管理，保障人民群众用药安全有效，维护公司的
经济利益，确保药品的存储质量，减少近效期药品过期报损，杜绝过期药品销售给顾客。
二、制定依据：《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及附录。 三、职责：质量部、储运部、采购部、营运部对本制度负责。 四、适应范围：质量部、储运部、采购部、营运部。 五、内容：
1、本企业规定药品近效期含义为：药品有效期≧5年的药品，其有效期距失效期限不足一年
半的药品；药品有效期≧2年，其有效期距失效期不足一年的药品；药品有效期为1年的药品，其有效期距失效日期不足6个月的药品。 2、药品采购的效期管理：
2.1、采购药品应严格遵循择优采购的原则，根据市场需求和药品库存的变化以及预期销售
的合理期限，及时组织进货，保持市场正常供应的合理库存，防止采购效期结构不合理药品，以免造成积压和滞销。
2.2、采购人员在与供货方签订购货合同时，质量条款要有效期要求和退换货的相关责任。 2.3、采购效期不足总效期三分之二的药品（效期不足总效期二分之一的进口药品），必须说
明进货原因并获得采购经理和质量负责人审批。
2.4、采购人员对不能在预期的合理期限内全部销售完毕的药品，以及门店退回的近效期药
品，要按采购退货程序积极办理退、换货，防止造成药品的报废和经济损失。
3、药品收货、验收的效期管理
3.1、收货员、验收员收到采购或配送退回的近效期药品要认真验收。
3.2、对购入效期不足总效期三分之二的药品（效期不足总效期二分之一的进口药品）应认
真核对，与采购员确认进货原因，并经采购部经理签字。如发现采购药品期限较短且
数量较大者，验收员经请示质量负责人同意后，做验收或拒收处理。
3.3、正常情况近效期药品，不得验收入库，特殊情况由采购部经理批准同意方可验收入库。 4、药品储存的效期管理：
4.1、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。未标明有效期的药品，
入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货。
4.2、药品应按批号、效期合理储存养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依
次堆码，根据药品效期进行出库管理。
4.3、在计算机系统管理软件中应设置药品近效期预警程序，对所储存药品的有效期实施动
态监控，对库存药品的有效期实施动态监控，对近效期和储存一年以上的药品由养护员负责按月汇总上报“近效期药品催销表”，分别传递至相关部门，采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。
4.4、药品出库要坚持“先产先出，近期先出，按批号发货”的原则。 4.5、及时清理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。
4.6、及时组织销售或按规定召回药品，以避免药品过期造成经济损失。 5、药品销售的效期管理：
5.1、公司各部门应加强售后服务，采购部、营运部、质量部等相关部门应经常关注门店批
号，了解公司总部及门店药品的使用和库存情况，及时调剂补充，确保该药品在法定效期内合理使用完毕，减少近效期药品的退货。
5.2、有效期为一年的药品，线下门店离有效期三个月或线上药品离有效期三个月时，系统
将自动锁定，无法售出；有效期为一年以上的药品，线下门店离有效期三个月或线上药品离有效期六个月时，系统将自动锁定，无法售出。应通知相关人员将过期药品退回公司总部仓库。
6、质量部对近效期药品的管理有监督的权利，对近效期药品的质量信息负有收集、分析和提
出处理建议的责任。
1.19、药品有效期管理制度
