制剂培训试题制剂工程试题

制剂培训试题制剂工程试题

制剂培训名词解释

1、 洁净区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区

域。其建筑结构，装备及其使用均具有减少该区域污染源的介 入、产生、滞留的功能。

2、 批号：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续

生产周期中生产出来的一

定数量的药品为一批。于用识别“批”的一组数字或字母加 数字，用以追溯和审查该药品的生产历史。

3、 理论值：为按照所用的原料量，在生产中无任何损失或差

错的情况下得出的最大值。

4、 生产事故：凡因违反工艺、标准岗位的操作法或因错误操

作而停产、设备损坏、工作场地污染，原辅料、半成品及成品损 失，称生产事故。

5、 无菌操作：系指药剂生产整个过程均控制在无菌条下进行

的操作方法。

制剂培训填空题

1、 洁净区仅限于该区域（生产操作）人员和经批准的人员进

入。

2、 生产区不得存放（非生产物品）和（个人杂物）。

3、生产设备应有明显的（状态标志）并定期维修（保养）和（验

证）。

5、生产事故划分为重大生产事故、（一般生产事故）、（差

错 事故）O

7、 管道状态标志有：绿色（常水）、红色（蒸汽）、白色：

真 空、蓝色：空压、黄色（物料）、黑色（三废）。

8、 生产垃圾中不允许混有（标签）、（说明书）及印有说明

书内 容的小盒、中盒、套盒。

10、公司保密级别分别是（绝密）、（机密）、（秘密）。

制剂培训判断题

1、 一般生产区地面，每班生产结束时，或更换品种、批号时

都必须将地面、操作平台彻底清洗一次。

（&radic；）

2、 工作结束后，应将剩余待包装物整理放在一起，要及时结

料、退料，工作区域无多余物料，避免交叉污染及混淆。

（-）

3、 清洁用具、清洁剂、消毒剂应分别存放在其生产操作现

场，以避免对药品生产过程造成污染。

（-）

4、 包装前核对小盒、中盒、标签、使用说明书及有印刷的包

装材料的印刷字迹、色泽及内容是否符合规定。

（&radic；）

5、对打印后的包装物进行认真核对，确认数量正确，就可以

装盒。

（-）

6、 一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内抽烟、吃

饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，但可晾晒一般生 产区工作服。

（-）

7、 中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材

细粉与适宜辅料混合匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。

（&radic；）

8、 泡腾片系指含泡腾崩解剂的可供内服或外用的片剂。其遇

水即产生气体，促使片剂快速崩解，多用于可溶性药物片剂。

（&radic；）

9、 制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑

性、可压性及其成品的崩解性等。

（&radic；）

10、 辅料选用不当或用量不当，可影响制片过程，而且对片

剂的质量、稳定性有一定甚至重要影响，然而对疗效的发挥一般 无影响。（-）

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