中药注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的网状Meta分析 - 郑文江 - 图文

第39卷第1期

CHINESE

中华中

OF

医药学刊

MEDICINE

Vol．39No．1Jan．2024

2024年1月AＲCHIVESTＲADITIONALCHINESE

DOI：10．13193/j．issn．1673-7717．2024．01．025

中药注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的网状Meta分析

1122222

郑文江，严倩，洪榆，詹少锋，黄慧婷，杨柳柳，刘小虹

（1．广州中医药大学第一临床医学院，广东广州510405；2．广州中医药大学第一附属医院，广东广州510405）摘要：目的采用网状Meta分析方法评价中药注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的疗效。方法

收集中药注射液与西医常规疗法对照，或不同中药注射液治疗AECOPD的随机对计算机检索常用7大中英文数据库，

检索时间从建库至2024年3月15日。由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险，采照试验，

包括1879例AECOPD患者，共8种常用中药注射液。用Stata/SE14．0软件对数据进行分析。结果共纳入21项ＲCT，

MD=0．36，95%CI（0．15，0．57）］、MD=0．30，网状Meta分析结果显示：在西医常规治疗的基础上联合血必净［痰热清［

95%CI（0．13，0．47）］、MD=0．23，95%CI（0．01，0．45）］、MD=0．21，95%CI（0．01，0．42）］比喜炎平更清开灵［喘可治［

95%CI（0．22，0．55）］、95%CI有效提高FEV1；在西医常规治疗的基础上联合血必净［MD=0．39，痰热清［MD=0．33，

（0.26，0．40）］、95%CI（0．01，0．73）］、95%CI（0．12，0．39）］、鱼腥草［MD=0．37，清开灵［MD=0．25，热毒宁［MD=0.24，95%CI（0．05，0．43）］、MD=0．24，95%CI（0．13，0．35）］、MD=0．20，95%CI（0．04，0．36）］喘可治［细辛脑［比单纯西医常规治疗更有效提高FEV1；根据SUCＲA值的累积概率排序显示，改善肺功能FEV1的疗效排序为：血必净＞痰热清＞鱼腥草＞清开灵＞热毒宁＞喘可治＞细辛脑＞喜炎平。结论提高FEV1血必净疗效最佳，其次是痰热清，同时建议

注意根据辨证论治的原则选择中药注射液。临床医师结合具体实际谨慎运用本研究结论，

关键词：中药注射液；慢性阻塞性肺疾病急性加重期；网状Meta分析

7717（2024）01-0092-07中图分类号：Ｒ259．63文献标志码：A文章编号：1673-

NetworkMeta－analysisofChineseHerbalInjectionsinTreatmentforAcuteExacerbation

ofChronicObstructivePulmonaryDisease

ZHENGWenjiang1，YANQian1，HONGYu2，ZHANShaofeng2，HUANGHuiting2，YANGLiuliu2，LIUXiaohong2

（1．TheFirstClinicalMedicalSchool，GuangzhouUniversityofChineseMedicine，Guangzhou510405，Guangdong，China；2．TheFirstAffiliatedHospital，GuangzhouUniversityofChineseMedicine，Guangzhou510405，Guangdong，China）

Abstract：ObjectiveToassesstheeffectivenessofChinesherbalinjectionsintreatmentofacuteexacerbationofchronicob-structivepulmonarydisease（AECOPD）usingnetworkMeta－analysis．MethodsDatabasesincludingthe7databaseswere

searchedforrelevantclinicalrandomizedcontrolledtrials（ＲCTs）comparingChinesherbalinjectionswithwesterntreatmentordifferentkindsofChinesherbalinjectionsfromtheinceptiontoMarch15，2024．Theliteraturescreening，dataextractionandtheriskofbiasassessmentofincludedstudiesassessedwereallconductedindependentlybytworeviewers．ThentheMeta－analysiswasperformedbyStata/SE14．0．ＲesultsAtotalof21ＲCTsinvolving1879AECOPDpatientsand8kindsofChinesherbalin-jectionswereincluded．TheresultsofnetworkMeta－analysisshowedthatbasedonconventionalwesternmedicinetreatment，XuebijingInjection（血必净注射液）［MD=0．36，95%CI（0．15，0．57）］，TanreqingInjection（痰热清注射液）［MD=

95%CI（0．13，0．47）］，QingkailingInjection（清开灵注射液）［MD=0．23，95%CI（0．01，0．45）］，Chuankezhi0.30，

Injection（喘可治注射液）［MD=0．21，95%CI（0．01，0．42）］weremoreeffectivethanXiyanpingInjection（喜炎平注射

MD=0.39，95%CI（0．22，0．55）］，TanreqingInjection［MD=液）inimprovingFEV1thecombinationsofXuebijingInjection［

0．33，95%CI（0.26，0.40）］，YuxingcaoInjection（鱼腥草注射液）［MD=0．37，95%CI（0．01，0．73）］，QingkailingInjection［MD=0.25，95%CI（0．12，0.39）］，ＲeduningInjection（热毒宁注射液）［MD=0．24，95%CI（0．05，0．43）］，ChuankezhiInjection［MD=0．24，95%CI（0．13，0．35）］andXixinnaoInjection（细辛脑注射液）［MD=0．20，95%CI（0．04，0．36）］whentreatingAECOPD，improvedtheforcedexpiratoryvolumeinonesecond（FEV1）ofthepulmonaryfunction．Accordingto

81973814）；广州中医药大学第一附属医院创新强院学生学习团队孵化项目（2024XXTD003）；广东省中医基金项目：国家自然科学基金（81904132，

药局名优中成药二次开发项目（20174007）；刘小虹广东省名中医传承工作室建设项目（202405）；中医药强省医院中药制剂建设项目（粤【2015】102号）中医办函

作者简介：郑文江（1993－），男，广东陆河人，医师，博士研究生，研究方向：中医内科学和中医药循证医学。

mail：348619123@qq．com。通讯作者：黄慧婷（1981－），女，广东广州人，主治医师，博士，研究方向：中西医结合诊治呼吸系统疾病的基础与临床。E-

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thecumulativeprobabilityrankingoftheSUCＲAvalues，therankingoftheefficacyofimprovingthepulmonaryfunctionFEV1wasXuebijingInjection，TanreqingInjection，YuxingcaoInjection，QingkailingInjection，ＲeduningInjection，ChuankezhiInjec-XixinnaoInjection，XiyanpingInjection．ConclusionXuebijingInjectionisthebestinimprovingtheFEV1andthesecondtion，

oneisTanreqingInjection．ItissuggestedthattheclinicalsituationandTCMsyndromedifferentiationshouldbeconsideredwhenselectingChinesherbalinjections．

Keywords：Chineseherbalinjections；acuteexacerbationofchronicobstructivepulmonarydisease；networkMeta－analysis

慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease，COPD）是一种以持续呼吸症状和气流受限为特征的疾病［1］，是全球范围内致残率和病死率增加的主要原因之一，而且这种

［2］

状况日益加重，目前我国COPD患者已达1亿，造成了严重的经济和社会负担。慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）

［3］

是COPD管理过程中的重要事件，此时患者的呼吸症状急性恶化，导致需要额外的治疗，最常见的诱因是呼吸道感染，反复的急性发作将加速疾病进展。

同时，目前AECOPD的西医常规治疗方案包括抗感染、抗炎平喘、扩张支气管及机械通气疗法等，糖皮质激素是目前所知的抗炎活性最强的药物，正确使用糖皮质激素可以使患者获

但不少研究表明，激素在COPD治疗中不能有效控制进行益，

［4］性发展的气道炎症，也不能逆转肺功能下降，出现激素治疗

AECOPD则是稳定期已经存在激素不敏感状态不敏感的现象，

加重期和稳定期；研究数据不能运用；无法获取全文的研究；重

复发表或数据重复的研究保留数据最完整的一篇。1．2

文献检索

计算机检索中英文数据库中国知网、维普、万方、中国生物

PubMed、CochraneLibrary、Embase等7大数医学文献数据库、

据库，查找中药注射液治疗AECOPD的ＲCT，检索时间均限制

为建库至2024年3月25日。检索采用主题词与自由词相结喘可治、热毒宁、痰热合的方式进行。中文库检索词为血必净、

清、喜炎平、清开灵、鱼腥草、细辛脑、慢性阻塞性肺疾病、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、慢阻肺、急性发作、慢性阻塞性肺

AECOPD、病、随机对照试验等，英文库检索词为xuebijing，chuankezhi，reduning，tanreqing，xiyanping，qingkailing，yuxingcao，xixinnao，acuteexacerbationofchronicobstructivepulmonarydis-AECOPD等。ease，1．3

资料提取

使用NoteExpress3．0软件进行文献管理，由2名科研人员独立进行资料提取，根据预先制定的标准，进行文献筛选、资料提取及文献质量评价。首先初筛，阅读所获得文献的标题和摘要，排除明显不符合纳入标准的文献；然后复筛，对较为符合纳入标准的文献详细阅读全文，文献纳入过程中如遇分歧则通过讨论裁决。资料提取表以Excel文件保存，主要内容包括：研究文献的基本信息、方法学特征、诊断标准、疗效判定标准、干预措施、人口学基线、结局指标等。1．4

文献评价

应用Cochrane系统评价手册（5．1版）中推荐的风险偏倚

包括7个条目：随机序评估工具对纳入文献的质量进行评价，

列生成；分配隐藏；对病人、试验人员实施盲法；对结局评估者

实施盲法；结果数据不完整；选择性报告；其他偏倚，评估结束后对文献做出偏倚风险低、高、不确定的判断。在评价过程中，如出现分歧，通过讨论来解决。1．5

统计分析

使用ＲveMan5．3软件进行偏倚风险评估及结果可视化；FEV1为连续型变量，选用均数差（MeanDifference，MD）及其

COPD患者长期反复的呼吸道感染可引发机体的延续。同时，

免疫功能紊乱，研究显示免疫功能失衡被认为是COPD持续进展的重要病理生理基础

［5］

，COPD患者的细胞免疫及体液免疫

均受到不同程度的损害，以致病原微生物能轻易入侵而诱发感染，且迁延难愈，提示该病的发生及转归与机体免疫功能密切相关。因此，西医常规治疗的疗效有待提高。

［6－10］

近年来多项系统评价提示，在西医常规治疗的基础不仅能提高该病的临床疗效，还能增上联合中药注射剂治疗，强患者免疫功能，具有协同抗炎平喘的作用，发挥标本兼治的功效。然而，治疗AECOPD的中药注射剂种类繁多，疗效高低

尤其缺乏中药注射液之间的直接比较，限制了临床尚无定论，

网状Meta可以将临床试验中不同干预措推广及其最优选择，

施间的直接比较证据与间接比较证据合并起来进行分析，从而

［11］

对多个临床干预措施的优劣进行比较和排序。因此，本研究拟采用网状Meta的分析方法，比较中药注射液辅助治疗

AECOPD的疗效，为临床实践时最优方案的选择提供循证医学参考。

1资料与方法1．1

筛选标准

①研究类型：中药注射液治疗AECOPD的随机对照研究（ＲCT），限中、英文文献。②研究对象：确诊为AECOPD的患者。③干预措施：试验组为中药注射液联合西医规范治疗，注射液的给药方式符合药品说明书规范；对照组为另一种中药注射联合西医规范治疗（包括吸氧、解痉、平喘、化痰、抗感染、抗炎以及营养支持等）或单纯西医规范治疗。④疗效指标：第1秒用力呼气量（FEV1）。⑤排除标准：研究涉及的中药注射液使用了药品说明书未提及的给药方式（如喘可治注射液雾化吸入等）；研究涉及中药注射液的说明书明显未涉及AECOPD疾病和中医相关证候的适应症（比如黄芪注射液、生脉注射液、参麦注射液、丹参川芎嗪注射等）；文献报道未能区分急性

95%的CI表示效应量，如有三臂试验则拆分为双臂试验。

2

P≥使用Stata/SE14．0进行异质性检验，若I≤50%，

0.05则表明无显著统计学异质性，可以采用Meta分析合并效

P＜0.05则表明有显著统计学异质性，采用应量；若I＞50%，Meta回归、亚组分析、敏感性分析等探讨异质性来源。使用Stata/SE14．0制作网状Meta分析证据关系图，比较各干预措施之间的关系；接着进行异质性检验与不一致性检验，当存在闭合环时，直接比较与间接比较的一致性通过不一致因子（IF值）判断，当IF值95%CI起始点为0时，说明直接证据和间接证据一致；然后进行网状Meta分析并对结果进行

“比较－校正”排序，最后，通过绘制漏斗图判断该研究是否存

2

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在小样本研究效应。22．1

结果

文献检索的基本过程

按照PＲISMA流程图检索出相关文献共2772篇，经过仔最终纳入分析的文献有21篇，均为中文期刊文细逐层筛选后，

章。其中，剔除的原因主要包括以下情况：因各数据库重复收录，回顾性研究，结局指标不符合纳入标准，试验组给药方式不研究目的不一致，仔细阅读全文仍未能区分稳定期、急性统一，

加重期，合并了如肺动脉高压、多器官衰竭、心肌损害等的合并若干动物实验研究等，见图1。症，

纳入文献的基本特征

共纳入21个研究，其文献发表时间为2006—2024年，纳入1879例患者，其中试验组957例，对照组922例，最大样本

量为75，最小为20，详见表1。2．3文献的风险偏倚评估

项

1项［18］，其他未报告随机分配的具体实施方案，所有研究均未报告分配隐藏和实施盲法，结局数据均完整，未选择性报告数

其他偏倚来源均为不清楚。综合分析，纳入21项研究的方据，

详见插页ⅩⅧ图2。法学质量普遍偏低，2．4网状Meta分析2．4．1

9种干预措施构网状关系图总共纳入了21篇文献，

有实线连接则表明2种干预措施之间存在成11对直接比较，

直接比较证据，无实线连接则表明无直接比较证据，其中11对

见图3。直接比较构成了4个三角形闭环与1个四边形闭环，2．4．2

95%异质性检验与不一致性检验以MD为效应量、

可信区间（CI）进行统计分析，采用Stata/SE14．0对结局指标

2FEV1进行异质性检验，P=0．114，结果显示I=26．2%，异质［17，27－29］

纳入的研究21项研究均明确指出随机分配，其中4

采用随机数字表法，随机方法采用入院编号单双数

P≥0．05的标准，可以合并效应量进行性检验符合I≤50%，

Meta分析。继续采用Stata的networkmeta命令进行不一致性检验，结果显示P=0．0705，见插页ⅩⅧ图4；网状关系图显示4个环，采用环不一致性检测（loopinconsistency），结果显示不一致因子IF的95%CI下限均包含0，表明无显著不一致性，结果

综合以上表明纳入研究的同质性及一致性较好，因此，见图5，

图1

文献筛查流程和结果

2

在一致性模型下进行网状Meta分析。

2．4．3网状Meta分析结果肺功能FEV1的网状Meta分析

表1

纳入研究的基本信息

干预措施

C

西医规范化治疗西医规范化治疗西医规范化治疗西医规范化治疗西医规范化治疗西医规范化治疗西医规范化治疗西医规范化治疗西医规范化治疗西医规范化治疗西医规范化治疗西医规范化治疗西医规范化治疗西医规范化治疗西医规范化治疗西医规范化治疗

20mL，qd西药+痰热清，西医规范化治疗

西医规范化治疗西医规范化治疗西医规范化治疗

疗程/（d）12147145～147不详107～10不详71428107101014141414

结局指标FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1FEV1

纳入研究黄东晖2009［12］汤翠英2010［13］程文栋2011［14］王东2015［15］刘瑶2017［16］胡晓琳2016［17］陈大华2017张晓亮2024［19］孙广信2012黄斌2006［21］龙海2012［22］刘家宝2012［23］赵晓慧2015［24］李红玲2015［25］郝文东2017［26］李智慧2024［27］张治国2017［28］廖茜2015［29］杨凯2009［30］张弛2006［31］禄宁2015［32］

［20］［18］

样本量T

502060306050254052306431494075456835454048

C502030306150254050306031494075456835454048

T

4mL，qd对照+喘可治穴注，

4mL，qd对照+喘可治穴注，

4mL，bid对照+喘可治肌注，

4mL，qd对照+喘可治穴注，

4mL，qd对照+喘可治穴注，

20mL，qd对照+痰热清静滴，30mL，qd对照+血必净静滴，

50mL，qd对照+血必净静滴，

10mL，qd对照+喜炎平静滴，

50mL，bid对照+血必净静滴，

20mL，qd对照+热毒宁静滴，

20mL，qd对照+痰热清静滴，

20mL，qd对照+痰热清静滴，

20mL，qd对照+痰热清静滴，

20mL，qd对照+痰热清静滴，

20mL，qd对照+痰热清静滴，

30mL，qd对照+痰热清静滴，

20mL，qd对照+痰热清静滴，

150mL，qd西药+喜炎平静滴，

20mL，qd对照+清开灵静滴，

20mL，qd对照+清开灵静滴，

100mL，qd对照+鱼腥草静滴，

16～24mg，bid对照+细辛脑静滴，

bid：2次/d。注：qd：1次/d，

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B血必净、C热毒宁、D痰热清、E喜炎平、F清注：A喘可治、

G鱼腥草、H细辛脑、I西医治疗。凡是涉及中药注射液缩开灵、

写，均为中药注射液联合西医常规治疗的联合组，而非单独中药注射液组。

图3

肺功能FEV1的网状Meta分析关系图

图5肺功能FEV1的不一致性检验结果

开灵、喘可治比喜炎平更有效提高FEV1，在西医常规治疗的基痰热清、鱼腥草、清开灵、热毒宁、喘可治、细础上联合血必净、

辛脑比单纯西医常规治疗更有效提高FEV1，血必净、痰热清、鱼腥草、清开灵、热毒宁、喘可治、细辛脑之间疗效无统计学差异，血必净、痰热清、清开灵、喘可治等疗效优于喜炎平。结果

共产生36个两两比较，其中15个比较的差异具有统计学差分别是：在西医常规治疗的基础上联合血必净、痰热清、清异，

表2

B血必净0．06（－0．11，0．22）D痰热清0．02（－0．38，0．41）－0．04（－0．41，0．32）G鱼腥草0．12（－0．27，0．50）F清开灵C热毒宁0．13（－0．27，0．53）0．01（－0．21，0．24）0．13（－0．08，0．34）0．07（－0．07，0．22）0．15（－0．10，0．40）0．09（－0．11，0．29）0．15（－0．05，0．34）0．09（－0．04，0．22）0．19（－0．04，0．41）0．13（－0．04，0．30）0．36（0．15，0．57）0．39（0．22，0．55）0．30（0．13，0．47）0．33（0．26，0．40）肺功能FEV1的网状Meta分析结果

0．13（－0．24，0．51）0．02（－0．16，0．19）0．00（－0．22，0．22）0．34（－0．05，0．74）0．23（0．01，0．45）0．37（0．01，0．73）0．25（0．12，0．39）A喘可治H细辛脑0．17（－0．06，0．41）0．20（0．04，0．36）E喜炎平0．03（－0．15，0．20）I西医常规0．17（－0．22，0．56）0．05（－0．15，0．26）0．04（－0．20，0．28）0．04（－0．15，0．23）0．21（－0．04，0．47）0．21（0．01，0．42）0．24（0．05，0．43）0．24（0．13，0．35）注：格中的数字代表MD（95%CI），区间不包含零表示两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。图6网状Meta分析结果的排序图

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见表2。2．4．4

网状Meta结果排序

Stata分析结果SUCＲA值越高代

表干预措施的疗效越好，迭代5000次之后的累积概率排序见图6。结果显示改善肺功能FEV1的疗效排序为：血必净、痰热鱼腥草、清开灵、热毒宁、喘可治、细辛脑、喜炎平（疗效比清、

较均在中药注射液联合西医常规治疗的基础上）。

2．4．5小样本效应的检测采用Stata/SE14．0对纳入的21“比较－校正”个研究进行小样本效应的检测，制作漏斗图，结果显示漏斗图不对称朝左下方倾斜，提示可能存在小样本效应，见插页ⅩⅧ图7。

3讨论

纵观国内外治疗AECOPD的临床实践指南，抗感染和抗炎治疗具有重要地位，随之而来的抗菌治疗规范化问题、糖

［34］

皮质激素不敏感问题也日益突出，因此，对于AECOPD患者的获益－风险仍有不少争议。中药注射剂是在中医药理论的指导下，在传统中药汤剂以及膏丹丸散等剂型的基础上，结合现代研究成果及制药技术逐渐发展起来的一种新的中药制剂剂型，其既保留了传统中医药的诊疗特色，又兼具注射剂起效

［35］迅速的特点，近年来在临床危急重症领域被广泛应用，国内

中医药单用/联用抗生素在治疗感染性疾病中具有研究表明，

［33］

治疗，可减轻机体应激反应，在加速毒素排泄、痰液清除、呼吸意识恢复等方面具有协同增效的作用功能改善、

［40］

。痰热清

属国家二类新药中药，处方是由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘5味中药组成，采用先进的提取、精制和配制技术制成，具有清热解毒、止咳化痰、利胆之功效，现代药理学表明其具有抗菌、抗炎、抗病毒、解热、化痰、止咳作用

［41］

，并被广泛应用于呼

吸系统疾病的治疗。鱼腥草虽然排序为第三，但是考虑到纳入1篇研究，统计效能明显偏低，且文献时有报道鱼腥草注射液中药注射液临床应用的不良反应当引起出现严重的不良反应，

临床医师足够的重视，因此本研究的结论十分需要更多大样高质量ＲCT补充验证中药注射液的安全性和有效性。本、

本研究的局限性：（1）文献报告质量：纳入研究的质量普遍较低，只有3项研究明确提出采用随机数字表法实现随机化，其余随机化方案不清楚，临床实践中AECOPD患者病情轻在临床研究实施过程中随机化实现存在一定限制，随重不一，

机化的失误均可能导致产生发表偏倚、夸大或降低干预效果

［42］

，加之纳入研究的分配隐藏和盲法均缺失，这些可能影响

结果的可信度。（2）同质性和相似性：网状Meta分析虽然存在很多优势，但要求的假设条件更多，包括同质性检验、相似性检验和一致性检验多个不同研究

［43］

一定优势，在西医常规治疗的基础上联合应用中药注射剂

治疗AECOPD可能在抗感染、止咳化痰、抗炎平喘等方面具有协同效应。

目前评价AECOPD临床疗效的结局指标主要包括病死率、插管率、血气分析、肺功能、危重症评分、平均住院天数及安，其中肺功能是诊断COPD的金标准，也是病情预后及治疗评估的重要组成部分，肺功能中的FEV1仍是目前全性指标等

临床检查中最重要的肺功能指标

［38］

［37］

［36］

，只有具备足够的同质性才能进行合并分

网状Meta分析并同时比较了包含不同干预措施的析。此外，

［44］

，因而分析过程更容易产生偏倚，从而影响结

果的真实性。本文纳入的各项研究的同质性较好，但存在小样AECOPD的西医常且临床异质性是客观存在的，本效应可能，

规治疗方案不完全一致，这可能导致临床异质性。（3）方法学质量：纳入研究的偏倚风险大多为不清楚，应当严格按照CON-SOＲT的标准进行随机对照临床试验的报告；有条件仍需进行同类中药注射液疗效直接比较的、大样本、高质量的ＲCT，并且客观详尽报告不良反应有无的情况。因此，在临床具体实践医师在应用此研究结论时要考虑以上因素的影响，谨慎运中，

用本研究结论。（4）结局指标：本文只纳入肺功能FEV1一项作为疗效评价的标准，不能完全反应各种干预措施之间的实际疗效，可能与临床实际有较大出入，仍需进一步研究。

综上所述，在西医常规疗法的基础上联合运用中药注射液，在改善AECOPD患者肺功能FEV1方面具有一定疗效，且血必净、痰热清疗效最佳，但是受纳入原始研究的数量与质量限制，本文研究结论仍需要大样本、高质量的ＲCT补充验证。参考文献

［1］GlobalStrategyfortheDiagnosis，Managementandpreventionof

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，是慢阻肺的诊断和气流

受限的严重度评估的金标准，也是临床疗效评估最重要的指标之一。因此，本研究采用网状Meta的分析方法，以肺功能FEV1为主要疗效指标，比较各中药注射液及西医常规治疗对AECOPD患者的疗效，并根据FEV1进行治疗措施优劣的排序，以期为AECOPD中药注射液的临床使用提供更全面可靠的循证医学证据。

本项研究评价了8种中药注射液联合西医常规治疗与单纯使用西医常规治疗对AECOPD患者肺功能FEV1改善的疗效指标。研究结果显示，在改善肺功能FEV1方面，血必净、痰热清、清开灵、喘可治疗效优于喜炎平，血必净、痰热清、鱼腥草、清开灵、热毒宁、喘可治、细辛脑疗效优于单纯西医常规治疗。试验组干预措中药注射液的疗效排序结果是：血必净、痰热清、鱼腥草、清开灵、热毒宁、喘可治、细辛脑、喜炎平，考虑到纳入文献的质量普遍偏低，因此，建议根据中医辨证论治的原则，结合临床具体病人病情和证候特点，辨证合理选择，排序结果仅供临床医师参考。

根据研究结果，疗效靠前分别是：血必净、痰热清，其中，血必净注射液是从红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取而成，主要成分为红花黄色素A，具有化瘀解毒的功效，现代药理学表明，其既有拮抗内毒素作用，又有拮抗炎性介质释放作［39］

适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征。研究表明，用，

在合理应用抗生素治疗的同时，合用有清热解毒等作用的中药

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