药事管理学 吉林大学2024秋 课程机考复习题库答案

药事管理学

1：《麻醉药品精神药品管理条例》属于（ ） 2.行政法规 2：中国执业药师协会的英文缩写为（ ） 2.CCD

3：根据GSP的规定，在库药品堆垛应该按照药品的（ ）3.生产批号 4：为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（ ） 2.医药储备制度

5：国务院有权限制或禁止出口的药品是（ ）3.国内供应不足的药品 6：WIPO指的是（ ）3.世界知识产权组织

7：采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ ）4.采药证 8：药品经营企业的质量验收记录应保存（ ）3.至药品有效期后一年 9：药品的生产工艺可以申请（ ）1.方法发明专利

10：进口药品的标准品和对照品的提供者是（ ） 4.国家食品药品监督管理局药品审评中心

11：药品标签内容的依据是（ ）2.药品的使用说明书

12：《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（ ）1.国家食品药品监督管理局

13：药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（ ）4.基本准则 14：医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（ ）4.5年

15：医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（ ）4.麻醉药品购用印鉴卡

16：药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（ ）4.自发现之日起15日内报告