质量记录目录
一、员工培训签到表----------------------------------------------2 二、员工个人培训记录-------------------------------------------3 三、个人健康档案表----------------------------------------------4 四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5 五、设施设备档案表-----------------------------------------------6 六、设施设备使用记录--------------------------------------------7 七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8 八、采购退出通知单-----------------------------------------------9 九、购进器械验收记录--------------------------------------------10 十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11 十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12 十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13 十三、器械追回通知单--------------------------------------------14 十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22 二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23
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员工培训签到表
日期： 组织实施部门： 培训者： 培训内容： 开始时间： 被培训人签名： 结束时间：
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员工个人培训记录
所在部门：
姓名 性别 现岗位 职称 入司 时间 培 训 记 录 培训时间 组织实施部门 主讲人 培训内容 培训 形式 培训 成绩 文化程度 专业
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个人健康档案表
建档时间： 姓名 文化程度 性别 职称或资格 职务 体检时间 健康状况 发证单位 入职或调入时间 现岗位
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直接接触器械人员健康状况汇总表 年度
序号 姓名 性别 岗位 体检日期 健康状况 备注
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医疗器械表格归纳.doc
