济南《医疗器械经营许可证》延续办事指南（三类）
办事机构： 济南市食品药品监督管理局 申报范围： 《医疗器械经营许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的 申报条件： 《医疗器械经营许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的 申请依据： 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号） 1.医疗器械经营许可延续申请表(请登入在线受理输入许可证编号填报后提交、打印）； 2.营业执照和组织机构代码证复印件； 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证申 请 所 需 证 件 ： 明复印件； 4.组织机构与部门设置说明； 5.经营范围、经营方式说明； 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 7.经营设施、设备目录； 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 10.经办人授权证明； 11.其他证明材料。 1、企业申请：申请人向所在市食品药品监督管理局提交申请材料。 2、受理：申请材料合格受理窗口发出受理通知书。 3、现场核查：自受理之日起，市食品药品监督管理局5个工作日内现场核查。 申请流程： 4、批准发证：市局审核、审批并由审批窗口通知企业发证。 申请地点及联系电话： 济南市行政审批服务中心市食品药品监督管理局窗口 地址：黑虎泉北路187号（一楼大厅）电话：86561781 收费标准： 不收费 申请地点： 济南市行政审批服务中心市食品药品监督管理局窗口 申请期限： 自受理之日起10个工作日 工作时间： 每周一至周五 上午9：00-11：30，下午13：00-17：00
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济南《医疗器械经营许可证》延续办事指南（三类）
