业实际总产值达160—180亿元,相当于1978年的22—25倍,约占世界总销售额的2%左右。我国医疗器械行业进展滞后于化学药物工业,发达国家医疗器械与药物销售之比接近1:1,而我国只有1:10,因此具有极大的拓展空间。
据调查,高性能的医用纺织品的增值幅度可达到1:50左右。 目前,我国大量使用的医用缝合线有三种:丝线、羊肠线和PGA类可汲取线。羊肠线和PGA类缝合线是可汲取缝合线。 羊肠线生产工艺落后,污染环境,可汲取性差,易过敏和产生抗体反应。目前,它的存在仅仅是由于价格优势。PGA类可汲取缝合线大量依靠进口,不仅花费大量外汇,增加了国家和手术病人的经济负担,也对我国外科手术水平的提高产生了一定阻碍。
据台湾工业技术研究院报告,1994年医用缝合线的全球市场值可能有15亿美元,每年增长率约4%。
据台湾化工所资料,世界上只有三家工厂生产PGA原料,取得极为不易,价格居高不下。另外,PGA含水率过高将导致材料水解劣化、机械强度下降,缝合线质量受到严峻阻碍。 作为一种纯生物制品,用甲壳质作原料的可汲取缝合线,能
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被人体完全汲取,无毒副作用,能够满足作为可汲取缝合线的所有指标,符合绿色环保的社会进展主题,是PGA类可汲取缝合线的替代品。在汲取进口可汲取缝合线的优点的基础上,研制开发性能优越、价格适宜的甲壳质可汲取缝合线是符合社会和市场要求的。
投产医用甲壳质可汲取缝合线,在全球范围内具有超前性,关于促进我国医疗器械工业的进展、提高人们医疗水平、减轻国家外汇负担等方面,具有长远的经济效益和社会效益。
2.2. 产品概述
2.2.1. 甲壳质
甲壳质又称壳质、甲壳素,是一种带正电荷的天然多糖高聚物,化学名称为聚乙酰胺基葡萄糖。它广泛存在于虾、蟹、昆虫等的外壳及菌类、藻类的细胞壁中,含量可达20%—30%,在我国来源极为丰富。
甲壳质纤维是除了纤维素之外的第二类有机生物材料,是一种新型可汲取、可降解的纯天然生物高分子材料。甲壳质纤维具有许多不同于纤维素的生物特性,如具有生物的相容性、无免疫抗原性,无毒无刺激,可被溶菌酶分解汲取,促进组织生长,加
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速伤口愈合、提高免疫力等。近年来,甲壳质纤维受到国际医学界的高度重视,是一种应用前景宽敞的医用高分子材料。东华大学甲壳质研究项目技术水平国际领先,被列入国家重点研究项目,并进驻上海浦东高校重点实验室。目前,已成功研制出甲壳质医用无纺布、医用敷料和医用创可贴材料,并于1994年1月18日通过上海市科委组织的专家鉴定,达国际先进水平。经临床使用证明,该类产品具有消炎、镇痛、止血、抑菌、透气吸水、促进组织生长等性能。目前,甲壳质医用无纺布、甲壳质创可贴材料、甲壳质医用敷料在上海浦东张江高科技园区已规模生产,取得了良好的经济效益与社会效益。 2.2.2. 甲壳质缝合线
缝合线是一种用于伤口缝合、组织结扎和固定的无菌线,属医疗器械中的三类产品。甲壳质可汲取缝合线是以纯天然甲壳质为要紧原料的、能被人体汲取的医用缝合线。
产品性能:甲壳质可汲取缝合线经上海、浙江数家医院400多例临床使用,性能优异,疗效中意,完全符合缝合要求,无过敏、炎症、刺激等不良反应。
产品专利:甲壳质纤维及其制备方法(专利号
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ZL.96103888.8),专利为东华大学所有,发明人是郯志清教授等老师。
2.3. 甲壳质可汲取缝合线的优点
经临床实验证明,与现有缝合线相比,医用甲壳质可汲取缝合线具备了作为可汲取手术缝合线的要紧优点: ? 纯生物制品,与人体相容性好,伤口缝合疤痕小; ? 原材料广泛存在于海洋生物中,成本是PGA类产品的十分之一;
? 线体周围形成抑制细菌生长的环境,有利于伤口愈合; ? 无毒、无刺激,无抗体反应,能够被躯体完全汲取; ? 足够的抗张强度和柔韧性,完全符合制备可汲取缝合线的要求;
? 易保存,在空气中几乎不分解;
? 能经受杀菌消毒处理,可进行染色、防腐处理等; ? 资深教授、专家、研究员担纲科研,研发实力雄厚,专利技术国际领先。
2.4. 甲壳质应用前景
甲壳质是一种天然高聚物,是一种新型环保材料,在医学、
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农业、轻工业等领域具有广泛的用途。在医学上能够用来做人工皮肤、药物缓释材料,止血剂和伤口愈合剂、人造器官(如人工肾、人造血管)等;在农业上,可用来生产壳聚糖、壳质包复农药、降解地膜等;在轻工业上,可用来做成化妆品、保健品、功能服装、环保包装材料等。
3. 市场机会
3.1. 市场特征
3.1.1. 概述
医用缝合线的实际消费者是病人,使用者和购买决策者是外科主刀医师和护士长,实际购买者是采购部门。市场特征呈现为使用者、购买决策者与购买者分离的专门性。
医用缝合线市场是集团市场,购买过程属集团购买行为,人员推销是最有效的销售方式。大夫首先依照手术类型和要求选择缝合线种类、规格,同时会受使用适应、品牌偏好、地域差异等因素的阻碍。
缝合线属于医疗器械类,医药卫生治理机构如国家医药治理
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