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CNIC2024 余孝云--中医药理论在女性抗衰老中的应用 - 图文

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叁 中医药女性抗衰老产品开发法规支持

国家中医药管理局发布经典名方

保健食品注册与备案双轨制 2016年3月1日,国家食品药品监督管理总局正式公布了《保健食品注册与备案管理办法》。

为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》,推动来源于古代经典名方的中药复方制剂稳步发展,为人民群众健康提供更好保障,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第一批)》

中国中医药白皮书

2016年12月6日,国务院发表《中国的中医药》白皮书。白皮书指出,中医药发展上升为国家战略,中医药事业进入新的历史发展时期。

中医药发展十三五规划

国家中医药管理局组织编制《中医药发展“十三五”规划》实现2024年人人享有中医药服务。

大趋势+大挖掘

紧跟食品法规及最新政策

?2016年8月11日,《中医药发展“十三五”规划》发布,明确了今后五年中医药发展的指导思想、基本原则和发展目标,中药类保健品迎来更好的发展机遇。

?2017国务院办公厅关于印发国民营养计划(2017—2030年)的通知(国办发〔2017〕60号)中提出:

“大力发展传统食养服务——加强传统食养指导

发挥中医药特色优势,制定符合我国现状的居民食养指南,引导养成符合我国不同地区饮食特点的食养习惯。通过多种形式促进传统食养知识传播,推动传统食养与现代营养学、体育

健身等有效融合。开展针对老年人、儿童、孕产妇及慢性病人群的食养指导,提升居民食养素养。实施中医药治未病健康工程,进一步完善适合国民健康需求的食养制度体系。”

大趋势+大挖掘

紧跟食品法规及最新企业动向

?互联网+时代,迈向电商是中药材行业发展的必然一步。作为国家中医药管理局信息化医疗服务平台首家试点单位,康美药业率先成立了康美e药谷电商平台,是全国首个“实体市场与虚拟市场”相结合的综合型医药贸易服务平台,旨在通过线上便捷的交易模式,成就出中药材行业电商之路的大跨度发展。

?安利(中国)植物研发中心在江苏无锡成立,主要致力于中草药植物的有机种植研究、提取物研发及具有保健美容功能创新植物原料研究。

?葛兰素史克在中国设立研发中心,有较好的设备和人才开发中草药并在中国收购一批复方中草

药研发项目,其中有项目已即将完成收购。

新规要求与注册申报主要问题

2017年开始,按照《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册审评审批工作细则》(2016年版)、《保健食品注册申请服务指南》(2016年版),对保健食品注册申报与技术审评工作程序进行较大幅度的调整,提出更高的要求:

? 强化研发主体责任

? 提高对保健食品研发水平和可溯源性的要求 ? 提高技术审评要求与工作效率 ? 严格市场准入门槛

? 注重审评与工业化生产和日常监管的衔接

CNIC2024 余孝云--中医药理论在女性抗衰老中的应用 - 图文

叁中医药女性抗衰老产品开发法规支持国家中医药管理局发布经典名方保健食品注册与备案双轨制2016年3月1日,国家食品药品监督管理总局正式公布了《保健食品注册与备案管理办法》。为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》,推动来源于古代经典名方的中药复方制剂稳步发展,为人民群众健康提供更好保障,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目
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