华蟾素注射液在晚期NSCLC中的疗效评估
赫银再，刘彦恒，戴志坚
【摘 要】[摘要] 目的 观察华蟾素注射液治疗晚期NSCLC的临床疗效和安全性。方法 92例晚期NSCLC患者按随机数字表法均分为实验组和对照组。对照组患者给予TP(顺铂+紫杉醇)方案化疗；实验组患者在TP方案化疗的基础上给予华蟾素注射液20 ml加入5%葡萄糖注射液500 ml中静脉滴注。实验组患者均自化疗第1日起每天给予华蟾素注射液1次，连续5 d为1个周期，治疗3个周期后评价疗效及毒性反应。结果 实验组患者总有效率毒性反应发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0．05)。结论 华蟾素注射液联合顺铂+紫杉醇治疗晚期NSCLC较单纯TP方案化疗疗效更显著，且安全性较好，可提高患者生存质量。 【期刊名称】内蒙古医学杂志 【年(卷),期】2016(048)002 【总页数】3
【关键词】[关键词] 华蟾素注射液；晚期NSCLC；联合化疗
肺癌是人类最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均占恶性肿瘤的首位。非小细胞肺癌(Non small cell lung cancer，NSCLC)包括鳞状细胞癌、腺癌、大细胞癌、腺鳞癌、类癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分化相对比较慢,侵袭转移比较晚[1]。NSCLC约占所有肺癌的80%～85%[2]，约75%的患者发现时已处于中晚期，30%～40%患者确诊时已进展到晚期[3]，5年生存率很低。因此，临床上不适合进行手术治疗和放射治疗的患者，化疗成为最重要的治疗手段。NSCLC多好发于老年人群，其身体一般状况较弱，化疗毒副反应容易蓄
积，耐受性也较差，严重威胁着患者的健康安全[4]。华蟾素注射液是我国中药材中华大蟾蜍全皮经科学方法加工制成的水溶性注射液，具有解毒，消肿，止痛等作用，已广泛用于肝癌、胃癌、大肠癌等多种恶性肿瘤的治疗，具有抑癌作用，联合化疗比单独化疗疗效明显提高，并能减轻化疗的毒副反应，获得了良好的临床效果，因此本中心采用华蟾素注射液辅助治疗晚期NSCLC，研究观察华蟾素注射液对晚期NSCLC的疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2013年1月至2015年1月本肿瘤中心诊治的晚期NSCLC患者92例，所有患者均经病理组织学明确诊断。其中实验组42例，男29例，女13例，平均年龄(58．13±9．05)岁。对照组50例，男35例，女15例，平均年龄(56．91±9.47)岁。依照2007年UICC国际NSCLC分期标准，92例患者均为ⅢA期或ⅢB期,患者骨髓造血功能及内脏器官功能基本正常；均无严重合并症；预计生存期3个月以上。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 化疗选用顺铂+紫杉醇(TP)方案。对照组采用TP化疗方案治疗：第1日静脉滴注紫杉醇135 mg/m2，共1次；第1～5日静脉滴注顺铂20 mg/m2，连续5 d并水化。21 d为1个周期，总疗程3个周期。实验组采用TP化疗方案+华蟾素注射液治疗：在对照组治疗基础上，再给予5%葡萄糖注射液500 ml中加入华蟾素注射液20 ml静滴，每日1次，连续5 d，总疗程3个周期。
1.3 观察指标 观察比较两组患者治疗后的肿瘤标志物指标值的变化情况、不良反应的发生情况和临床疗效。(1)肿瘤标志物：糖类抗原125(CA125)、癌胚
抗原(CEA)。(2)主要不良反应：骨髓抑制、消化道反应、肝脏毒性、过敏反应。 1.4 评估标准 临床疗效评估标准：(1)完全缓解：肺癌肿块基本消退；(2)部分缓解，肺癌肿块缩小>50%；(3)稳定：肺癌肿块缩小<50%或者增大<25%；(4)进展：肺癌肿块增大>25%。总有效率=(完全缓解+部分缓解)/总病例×100%[5]。
1.5 统计学处理 应用SPSS 19．0数据统计软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P<0．05为差异有统计学意义。
2 结 果
两组患者使肿瘤标志物下降的程度差异无统计学意义(P>0．05)，见表1；实验组的不良反应发生率明显低于对照组，见表2；两组的临床有效率差异无统计学意义(χ2=0.4126,P>0.05)，见表3。 表1 治疗前后两组患者肿瘤标志物的变化
3 讨 论
近年来，中医中药抗肿瘤的研究已从细胞水平发展到分子水平、基因水平，其主要通过诱导肿瘤细胞分化，促进肿瘤细胞凋亡，直接杀伤肿瘤细胞，逆转肿瘤细胞耐药，抗突变、抗肿瘤细胞转移作用等发挥临床功效。有实验检测出某些中药有降低肿瘤坏死因子(TNF)的作用[6] ；另有研究表明，补益类中药抗肿瘤作用可能在不同环节、不同程度增强机体的抗肿瘤免疫反应，通过增强免疫细胞和免疫因子的活性，从而达到间接抗肿瘤的目的 。华蟾素注射液是临床上常用于治疗各种晚期恶性肿瘤的抗癌药物。华蟾素注射液主要通过抑制癌细胞DNA和RNA合成，阻碍癌细胞分裂增殖，抑制癌细胞生长，诱导癌细胞凋亡，以发挥抗肿瘤作用。体内外药理实验证明华蟾素注射液具有显著抗肿瘤、镇痛
华蟾素注射液在晚期NSCLC中的疗效评估
