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药企质量管理全套记录
目录
1、物料取样记录 2、产品取样记录 3、纯化水取样记录 4、压缩空气检查及取样记录 5、取样器清洁消毒记录 6、样品接收处置记录 7、取样证 8、成品抽样通知单 9、留样样品收样记录 10、留样产品取样记录 11、留样产品目检记录表 12、重点留样产品观察记录表 13、留样样品销毁申请单 14、留样样品销毁记录 15、清场合格证
16、清场合格、设备完好、准予生产
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17、待清洁，严禁使用 18、清场合格、请勿入内 19、已清洁
20、生产现场监控记录 21、物料仓储现场监控记录 22、成品仓储现场监控记录 23、物料放行审核单 24、成品放行审核单 25、变更申请计划 26、变更对比试验评价报告 27、变更审批与实施报告 28、变更项目登记台账 29、偏差报告 30、偏差调查申请表 31、偏差调查表 32、偏差调查报告
33、偏差纠正预防措施跟踪表 34、偏差登记表 35、CAPA实施申请表
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36、CAPA实施报告 37、CAPA实施登记台账 38、供应商调查问卷
39、各类别物料供应商质量评估表 40、物料供应商现场审计项目表 41、供应商现场审计报告 42、供应商的审核及批准表 43、合格供应商名单 44、物料分类表 45、用户投诉记录 46、用户访问情况登记表 47、风险评估表 48、质量风险管理记录 49、质量风险评估汇总表 50、纠正预防措施记录表 51、自检不合格报告单 52、不合格品处理报告单 53、不合格品销毁审批单 54、不合格品销毁记录
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物料取样记录
编码： 版本： 年 月 日 样品名称 供货单位 批号 总件数 取样量 样品来源 取样单号 取样人 备注：样品来源指样品取自那个包装。更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
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产品取样记录
编码： 版本： 年 月 日 产品名称 批号 规格 取样地点 总件数 取样量 样品来源 取样人 备注：样品来源指样品取自那个包装。 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
药企质量管理记录表格汇编
