料的损失和数据的丢失。 4.4.5保密事项
4.4.5.1资料档案室管理员不得向任何人泄露所看到的资料内容。 4.4.5.2严格遵守国家有关“技术档案室必须严格贯彻党和国家的保密政策和保密制度,维护技术档案的安全和国家的机密”等规定,实行借阅技术资料审批登记制度。
4.4.5.3闲杂人员一律不准进入资料室,以免造成资料丢失。
4.5仪器设备管理制度 4.5.1 仪器和设备质量的控制
4.5.1.1 概述
用于检测工作的仪器设备的正确配备是保证本公司质量方针贯彻和工作顺利开展的基本物质条件。本公司根据所开展的检测项目,配备所需的设备,加强监管,使之始终处于受控状态,确保其技术性能满足工作要求。检测组负责按项目的设备配置要求,购置设备,负责相关档案的建立和维护,负责对设备的状态进行受控管理。检测人员负责设备的使用、维护。
4.5.1.2 仪器设备的配置
4.5.1.2.1本公司根据开展检测项目的需要,依据相关技术规范的要求,配置了相应的仪器设备,并对技术能力进行了科学的分析和确认。
4.5.1.2.2检测组提出建立检测新项目申请,应提出可行性报告。技术、质量负责人审核,经审批的建标项目由业务部门负责按计量认证考核规范要求报上级主管部门申请考核,并负责建立相应档案。
4.5.1.2.3办公室负责设备档案管理,并负责组织计量认证/认可换证工作,保证所有项目均在认证/认可合格证附件上体现,仪器设备在有效周期内使用。
4.5.1.3 仪器设备的购置、使用、维护保养和计量检定 4.5.1.3.1仪器设备的购置
检测组是仪器设备的使用部门,有关仪器设备的申购计划汇总,购进仪器设备的验收等工作按设备管理规定执行。办公室负责采购供应和建立设备登记帐。 4.5.1.3.2仪器设备的使用
4.5.1.3.2.1测量设备、试验设备和辅助设备应有专人负责日常维护和保管,且应按本手册的有关规定进行量值溯源。精密测试仪器的使用和保管人必须经过培训,考核合格,持有相关上岗证件后,方可独立操作使用。仪器设备的使用者均应严格按仪器设备有关操作程序使用仪器设备。使用中应确保设备证书的副本及时得到修正并防止发生无效的调整。
4.5.1.3.2.2仪器设备以仪器名称和出厂编号作为唯一性标识,对未标明出厂编号的,应用粘贴的方法自编号。 4.5.1.3.3仪器设备的维护保养
4.5.1.3.3.1仪器设备保管人员应定期维护保养仪器设备,以确保仪器设备不出现因受潮、保养不善造成的故障,随时处于良好的工作状态。在送检和现场检测中,应注意仪器设备的运输安全,包装合理,轻拿轻放。
4.5.1.3.3.2仪器设备经验证需修理时,仪器设备保管人应书面提出申请,办公室负责人审核后,报技术负责人批准。办公室组织有关技术人员修理。仪器设备修复后,须经检定或校准合格方可使用。
4.5.1.3.3.3检测用主要仪器设备的更换,由技术、质量主管论证,确认达不到原精度等级要求的应及时安排经费更新,报办公室办理更换申报手续。 4.5.1.3.3.4仪器设备的报损、报废,按照设备可溯源性管理程序中规定执行。
4.5.1.3.4仪器设备的计量检定
检测仪器设备应定期进行计量检定,只有检定达标的仪器设备方可投入检测工作中使用。
4.5.2 校准和检测方法质量的控制
4.5.2.1 概述
检测方法的合理选择是保证检测工作质量的基本条件之一。本公司与检测工作有关的人员必须严格按照国家颁布的有关技术文件、规范和本公司制定的防雷装置检测质量管理手册等开展工作。
4.5.2.2 检测方法的选择
4.5.2.2.1防雷装置检测的依据及方法通常是国家的现行标准或规程,本公司的检测人员应针对受检方委托本公司进行的防雷装置检测需要编写《检测大
纲》。
4.5.2.2.2检测大纲形式及内容按照检测工作操作规程的规定执行。 4.5.2.3 检测方法的受控管理
4.5.2.3.1本公司检测人员应使用受控有效的检测方法,办公室应保证检测人员能方便得到这类技术文件。
4.5.2.3.2质量负责人应负责经常检查检测现场在用的技术文件,确保各检测组各类人员使用的技术文件均现时有效。检测组负责定期对自编的受控技术文件的有效性进行检查,质量负责人负责定期对外来技术文件的现行有效性进行检查。
4.5.2.4 检测数据的控制
任何通过直接的、间接的测量或经过一定的计算方法获得的检测结果,必须通过校核人员校核。校核的主要内容包括: 4.5.2.4.1检测依据方法的正确有效性; 4.5.2.4.2采用的计算公式和计算过程正确性; 4.5.2.4.3检测结果和有关信息记录的完整性和合理性。
4.5.2.5 检测过程中发生异常情况的处理
4.5.2.5.1在检测工作过程中发生环境条件失控、检测仪器设备故障等异常情况影响检测工作正常进行时,应立即停止工作,并根据情况采取相应的补救措施,防止事态扩大。
4.5.2.5.2异常情况排除后,有关部门应按相应的要求组织验收,合格后方可恢复检测工作。对发生异常情况前已采集到的检测数据应根据所发生的异常情况对检测参数测量过程的影响情况进行确定。
4.5.2.6 现场检测的质量控制措施
4.5.2.6.1进行现场检测时必须对工作场所的环境条件加强监测,用于进行现场检测服务的仪器设备,其搬运、安装、调整、使用等环节均应加强质量控制,并制定切实可行的现场操作规程。
4.5.2.6.2在现场检测过程中,检测人员应对防雷装置状态加强控制,必要时积极寻求受检方的配合支持,采取适当的安全措施予以保证。
4.5.2.6.3各检测组应根据实际情况制定适合的现场检测方法,当部分要求
难以满足而受检方急需时可按本手册的相关规定办理偏离质量体系文件的例外许可。
4.5.2.6.4具体工作按本公司检测工作程序和处理例外情况的工作程序的有关规定执行。
4.5.2.7 采用计算机和自动化设备进行检测的规定
4.5.2.7.1对用于检测的计算机和自动化设备中初次应用的计算机软件,应由检测组组织对其技术性能、功能与相应检测方法的符合性、数据处理及转换的正确性和稳定性、数据的完整性和安全保密性等进行验证、评估,并记录归档。具体按本公司计算机(含自动化设备)使用、维护和软件管理程序执行。 4.5.2.7.2用于检测的计算机软件均应有文件化的编制说明和操作指导书,并按本公司文件管理规定执行。 4.5.3设备管理规定
4.5.3.1 目的
确保设备运行状态良好受控,从而为受检单位提供准确可靠的数据。
4.5.3.2 适用范围
适用于设备可溯源性的管理与控制。
4.5.3.3 职责
4.5.3.3.1办公室负责设备的购置、建帐、建库、调配、标志管理、档案管理等,制定周期检定/校准计划。
4.5.3.3.2仪器设备管理员负责验收、使用、维护、周期检定、标志填写粘贴。
4.5.3.3.3检测组负责组织与溯源性有关的比对和能力验证。
4.5.3.4 设备管理工作程序 4.5.3.4.1设备的购置
4.5.3.4.1.1检测组根据所开展检测工作需要,向办公室提出购置仪器设备申请,并填写《仪器设备购置申请表》,经检测组技术质量负责人认证、公司分管领导签批后,由办公室负责采购。
4.5.3.4.1.2采购人员应根据申请表中的技术要求选择价格合理、质量可靠的产品,一般情况下直接从生产厂家订货。
4.5.3.4.1.3货到后必须经相关专业技术人员按相关规范和合同要求验收,并填写《设备验收报告》,验收合格方能交付使用。
4.5.3.4.1.4由仪器设备管理员建帐并将有关信息输入设备数据库,所有技术资料应归档保存。
4.5.3.4.2设备使用维护管理
4.5.3.4.2.1检测使用仪器设备应按国家规程或规范进行检定,合格方可投入使用。
4.5.3.4.2.2根据校准/检定、比对或验证结果粘贴可用性标识,可用性标识有合格证、准用证和停用证。
4.5.3.4.2.3凡符合下列条件的检测仪器设备以及其他辅助设备,均使用合格证。
a 经计量检定,结论为合格; b经检测,结论为合格或符合要求;
c经符合程序的校准,其校准结果均在规定的技术要求范围内;
d a至c因故不能实现,经过比对验证证明其技术性能符合规定要求; e经符合规定的检查具有有效结论的记录。 4.5.3.4.2.4准用证
a对于多功能设备,经检定、检测,包括校准和比对验证试验,证明其部分功能技术性能符合规定的要求,其余部分功能又不影响检测的质量;
b对于多功能的设备只进行了所需的功能检定、检测或检查,包括校准和比对验证试验,证明了这部分功能的技术性能符合规定的要求; c计量器具获准降级使用。 4.5.3.4.2.5停用证 a 超过检定/校准有效期限; b已损坏或功能不正常; c经检定/校准不符合要求。
4.5.3.4.2.6上述标志应有如下信息: a设备的编号;
b设备的证书或报告的批准日期或检查、试验的日期(有记录的);